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医药外包行业现状

2019-01-11 10:36:34报告大厅(www.chinabgao.com) 字号:T|T
主题词:医药外包
  报告大厅摘要:与海外医药外包市场有所不同的是,国内临床前医药外包市场约占医药外包整体市场的43%,临床研究市场份额为57%,临床前业务的比重较海外市场高。政策推动下,中国正开始进入创新药大时代中,创新药的发展将推动医药研发和生产外包服务的快速发展,预计未来5-10年都是黄金发展期。以下对医药外包行业现状分析。

  与海外医药外包市场有所不同的是,国内临床前医药外包市场约占医药外包整体市场的43%,临床研究市场份额为57%,临床前业务的比重较海外市场高。政策推动下,中国正开始进入创新药大时代中,创新药的发展将推动医药研发和生产外包服务的快速发展,预计未来5-10年都是黄金发展期。以下对医药外包行业现状分析。

  医药外包行业现状分析,随着药审制度层面的不断改革完善,一方面使得国内医药消费市场更加开放:海外创新药/技术及国际多中心临床进入中国逐步加速,满足居民对于新特药的消费需求,同时极大促进我国本土创新药行业的发展。近几年来,国内创新药产业发展迅速,一大批创新成果陆续上市,医药外包行业分析指出,2013-2017年,医药外包受理的国产化药1.1类申请和生物制品1类申请已分别达177个和345个,国内药物外包产业链将极大受益于创新药产业发展。

  2013-2017医药外包受理的国产化药1类申请数

医药外包行业分析

  医药外包这行,客户数量和合作级别不是一蹴而就,必须不断在新的定制项目上合作增进互信。得益于国内医药市场的迅猛发展,友好的政策、庞大的人口、老龄化趋势,这一切,皆预示着国内医药外包市场增长潜力会远超全球平均值。现从四大模式来分析医药外包行业现状。

  1)传统模式:是指CRO 企业与药企之间的交易为一次性交易的初级订单合同模式,即“一手交钱,一手交货”的模式。医药外包行业现状分析,由于研发实力不足、风险承受能力较差等原因,大多数CRO企业在成立初期均采用传统模式。在这种商业模式之下,CRO 企业承担风险低,同时收益也较低。

  2)创新型模式:药企根据CRO 企业完成进度支付相应比例金额的模式。创新型商业模式要求药企与CRO 公司共同设定“里程碑(milestone)”,每一个“里程碑”之后药厂会向CRO 公司支付一定的服务费。医药外包行业现状分析,国际大型CRO 企业如昆泰、科文斯、PPD 等公司均采用过创新型模式,国内大中型CRO 企业如泰格医药、华威医药目前也采用这种商业模式。创新型模式下带来业绩快速增长推动泰格医药成为国内CRO 龙头企业,2010-2015 年泰格医药营业收入由1.23 亿元快速增长至9.57 亿元,期间复合增长率达到50.73%。

  3)结果导向型模式:CRO 企业若完成项目可获得超额奖金,如果项目推迟完成则收益降低。医药外包行业现状分析,结果导向型模式下CRO 公司与药企实现一定的风险收益共享,提前完成项目药企会有更多的专利使用期限,收入也会相应增加,CRO 也会获得更多的项目收入,反之双方都会承受一定的损失。

  4)风险共担模式:药企将项目交与CRO 企业,后者负责项目的设计与实施。在风险共担模式下,CRO 企业与药企共担风险,共享收益,CRO 企业主动承担风险并分享更多的回报。医药外包行业现状分析,目前全球CRO 商业模式逐渐由传统模式向风险分担模式转变,新的风险分担模式下,CRO 企业能够更深入地参与到新药研发的项目中,与药企共担风险,得到更丰厚的回报。

  医药外包行业现状分析,在医药保健产业蓬勃发展的背景下,中国CRO市场已经迎来高速发展的黄金机遇期。中国医药研发外包企业已超过四百家,由于人才资源丰富、基础设施完善和政府政策支持,目前已超过印度成为亚洲医药研发外包首选之地。医药研发外包市场现状分析,医药研发外包服务作为高技术含量和附加值的现代新产业,对吸纳人才、发展区域经济、提升产业结构具有促进推动作用,得到各地政府大力支持,呈现加速发展态势。

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