您好,欢迎来到报告大厅![登录] [注册]
您当前的位置:报告大厅首页 >> 免费报告 >> 医药 >> 创新药行业发展趋势

创新药行业发展趋势

2020-06-08 11:05:57报告大厅(www.chinabgao.com) 字号:T| T

  2019年国内创新药一级市场融资案例数量为130件,与上年相比有所上升。随着政策的推动、技术的发展以及研发费用的持续投入,创新药市场份额有望得到进一步提高。以下对创新药行业发展趋势分析。

  2018年中国创新药(以化药、生物药为主)销售额占所有药物比例约为2.5%,占非中药比例为4.17%,远低于美国和日本的水平。创新药行业分析预计到2024年,中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%,2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上,年复合增速近30%。

创新药行业发展趋势

  长期以来,由于审评积压等原因导致海外新药进入国内市场存在平均约5年的时滞。近几年以来,我国开始加速海外新药的审评审批,以开放促进产业发展,隐性市场保护基本去除。现从三大有利因素来分析创新药行业发展趋势。

  药政改革全方位鼓励创新药发展:创新药行业发展趋势分析,2015年可以称作是我国创新药行业的发展元年。对于整个医药行业而言,受招标限价和医保控费等严厉政策的影响,行业增速已下降到10%以下,药品集中审批、新一轮非基药招标、医保对辅助用药的监管强化等一系列药品政策的变化,导致药企传统盈利模式受到挑战,盈利能力持续承压。与此同时,仿制药一致性评价、化学药注册分类改革、创新药优先审评、医保目录动态调整、海外临床试验数据认证、上市许可人制度试点等一系列重磅政策接踵而至,创新药行业面临历史性的发展机遇。

  创新药审评审批进度加速:创新药行业发展趋势分析,我国自2015年陆续出台《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等多项政策,针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面困境,为创新药审批上市提速提供了诸多实际利好:对新药的临床试验申请,实行一次性批准,不再采取分期申报、分期审评审批的方式。

  支持创新药逐步纳入医保支付范围:国家政策目前明确鼓励医疗机构优先采购和使用新药。研究完善医疗保险药品目录动态调整机制,改变以往国家医保目录多年保持不变情形,加快支持创新药进入医保目录。创新药行业发展趋势分析,探索建立医疗保险药品支付标准国家谈判制度,2017年26个品种通过国家谈判进入国家医保目录。创新药被纳入国家医保目录,保证患者对创新药的支付能力,对创新药的市场销售产生重大影响。此外,国家一类新药在省级招标程序中享有竞争优势,创新药经常在法定招标程序享有优惠待遇,根据现行的招标政策,由于创新药的质量及功效,其在招标过程中通常被分类为高于仿制药的质量层次。同时,专利创新药在医院采购过程中比仿制药更具优势。

  随着资本、政策等关键要素对于创新能力的关注,我国的创新药标准将被提高,国内简单的“me-too”药品将面临冲击。中国创新药迎来了政策与资本的青睐,而宏观经济环境的变动与历史遗留下来的巨大追赶空间,让中国医药创新面临机遇与挑战并存的局面。

(本文著作权归原作者所有,未经书面许可,请勿转载)
报告
研究报告
分析报告
市场研究报告
市场调查报告
投资咨询
商业计划书
项目可行性报告
项目申请报告
资金申请报告
ipo咨询
ipo一体化方案
ipo细分市场研究
募投项目可行性研究
ipo财务辅导
市场调研
专项定制调研
竞争对手调研
市场进入调研
消费者调研
数据中心
产量数据
行业数据
进出口数据
宏观数据
购买帮助
订购流程
常见问题
支付方式
联系客服
售后保障
售后条款
实力鉴证
版权声明
投诉与举报
官方微信账号