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诊断试剂行业技术特点分析

2020-09-22 10:53:52报告大厅(www.chinabgao.com) 字号:T| T

  目前,全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出,其中体外诊断已是预防诊断和治疗疾病过程中的重要环节。下面进行诊断试剂行业技术特点分析。

诊断试剂行业技术特点分析

  诊断试剂行业分析表示,体外诊断试剂是在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等。

  体外诊断试剂细分领域众多,相互交集较小,各个细分领域各具特色。目前,免疫诊断市场规模最大,占据23%的市场份额,其次是临床生化,占比为17%。另外,分子诊断作为精准医疗的技术基础,是诊断技术的前沿技术,也是IVD领域增长最快的子行业。

  体外诊断试剂按检测原理分类,主要有生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等。其中生化、免疫、分子诊断试剂为我国诊断试剂主要的三大类品种。

  体外诊断试剂的上游为生物化学原料,包括诊断酶、抗原、抗体等活性生物制品以及高纯度氯化钠、碳酸钠、谷氨酸、柠檬酸等精细化学品。诊断酶、抗原、抗体为主要原料。其中酶类体外生化诊断试剂成本中诊断酶约占60%。

  我国诊断酶几乎全部依靠进口,国内仅少数厂家生产个别产品,且规模较小。由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术尚未完全成熟,体外生化诊断试剂原料将在较长时间内维持依赖进口的格局。

  诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本工具,其结果是否准确直接影响医生的诊断和患者的身体健康和生命安全。而随着现代医学科技的进步,对于医学检验的要求越来越精确量化,从而对诊断试剂的质量提出了更高的要求。

  诊断试剂的主要用途是为医疗进行先验性的服务,而随着医学的发展,对诊断结果的区分度和精确度要求越来越高,各种疾病的检测都需要专门的诊断试剂,所以诊断试剂的品种非常多样化,目前世界上在产的诊断试剂大约有50000种。以上便是诊断试剂行业技术特点分析的所有内容了。

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