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心脏支架行业政策及环境

2021-02-19 09:59:00报告大厅(www.chinabgao.com) 字号:T| T

  心血管病的流行,以及老龄化进程,心脏产业支架的“天花板”逐步更高,2019年植入量达到111万支,同比增长11%,复合增速将维持在15%,以下是心脏支架行业政策及环境分析。

心脏支架行业政策及环境

  老年人身体机能下降,心血管疾病发病率明显升高。从接受PCI手术的患者年龄分布来看,美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁,中国PCI患者的平均年龄为62岁。全球老龄化进程加快,2019年全球65岁以上老年人占比达到8.5%,预计2050年将达到 16.7%;中国65岁以上老年人占比从2010年的8.9%提升到2019年的11.4%。心脏支架行业分析指出,随着老年人增加和心血管疾病患者数量增加,PCI手术需求也会持续增长。

  在全球医疗器械市场上,心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。2019年全球心血管医疗器械市场规模为421亿美元,预计2022年将达到623亿美元,复合增速达5.7%。心脏支架行业政策及环境指出,中国心血管器械市场占比也排名第二,市占率约 11.2%。

  心血管器械产品众多,包括心内科、心脏介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十种医疗器械,行业天花板极高。全球龙头企业雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十亿美元。国内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。

  冠脉支架是心脏病器械市场的重要分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。

  中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2000例患者接受PCI治疗,美国超过3,000例。由此可见,中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。

  2019年10月,国务院印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》,明确提出要“推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广”。在医疗器械采购方面,国家卫健委提出要严格执行政府采购法,确保财政资金优先采购国产医疗设备

  2020年4月,发改委等8部门《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(“首台套”是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品,包括前三台(套)或批(次)成套设备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。),其中23种医疗设备可享受“首台套”推广应用政策的扶持,其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和电子内窥镜等医用影像设备。

  2020年8月,国家卫健委发布《大型医用设备配置规划》中明确大型医用设备配置要根据医院的功能定位,临床服务需求来定。心脏支架行业政策及环境指出,二级及以下医院和非临床急救型的医院科室,要引导优先配置国产医疗设备。

  目前,我国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等,进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。目前微创医疗和乐普医疗不相上下,占比都超过了20%。而赛诺医疗增长较快,2019年已经达到11.62%,以上便是心脏支架行业政策及环境分析所有内容了。

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