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仿制药市场洗牌加速 长期利好优质企业龙头

2019-02-22 09:30:54报告大厅(www.chinabgao.com) 字号:T|T
主题词:仿制药资讯
  报告大厅摘要:在仿制药市场,未通过药品一致性评价的药品,正在加速被逐出市场。 国内仿制药行业游戏规则的重构已成定局,几千家药企的大洗牌开始了。

  在仿制药市场,未通过药品一致性评价的药品,正在加速被逐出市场。 国内仿制药行业游戏规则的重构已成定局,几千家药企的大洗牌开始了。

  仿制药市场洗牌加速

  通过一致性评价的品种将是政策支持的重点。据国家药监局发布的信息,《国家基本药物目录(2018年版)》已于2018年11月1日起施行并建立了动态调整机制,与一致性评价实现联动。通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。

  此外,国家药监局还指出,强化服务指导,全力推进一致性评价工作。其中提及建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审,加快审评进度。企业在研究过程中遇到重大技术问题的,可以按照《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的有关规定,与药品审评机构进行沟通交流。进一步加强对重点品种、重点企业的指导,组织现场调研和沟通,帮助企业解决难点问题。

  除了加速推进一致性评价外,对于通过一致性评价的品种,多地也给出了支持。例如,将通过一致性评价的品种直接挂网采购等。

  此外,一些地方也将未通过一致性评价的品种拉入暂停采购名单。除了黑龙江之外,据记者统计,1月31日,广西壮族自治区公共资源交易中心发布《2019年广西壮族自治区关于暂停部分未通过一致性评价药品网上交易资格的通知》;2018年12月19日,江苏省公共资源交易中心发布《2018年江苏省关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。此外,已有辽宁、湖南、江西、浙江等多个省份发文,要求未过评产品暂停挂网。

仿制药资讯

  长期利好优质企业龙头

  对于方案的落地,有投资者担心,对仿制药企业而言,会持续带来集采降价的压力。但业内人士大多认为,未来优胜劣汰,行业集中度趋于提升,反而提升了仿制药乃至药行业吸引力。

  对于仿制药企业而言,在医保控费约束和产品竞争的双层压力下,仿制药企业需要加强品种梯队建设,靠单一品种维持企业发展存在较高的风险,同时加强成本管控,提升对上游原料药的掌控力。未来具备丰富产品梯队和原料药-制剂一体化生产能力的企业有望从仿制药市场中脱颖而出。从长远来看,仿制药企业仍然要加大研发投入,向高端仿制药或医保控费约束较弱的领域发展,同时向创新药发起冲击。

  天风证券也认为,带量采购挤压药价水分,减少流通中寻租、交易成本、占款等费用,原则上不影响企业的制造成本和合理利润。随着医药板块的持续调整,当前医药零售板块的配置性价比逐步显现。

  华安证券还强调,带量采购将重塑行业竞争格局。对于那些已经通过一致性评价但市场份额较低的企业,有望通过带量采购抢占更多份额。利好包括中药、器械、服务在内的优质龙头企业。

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