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多项新冠药品进行临床试验 药品加速研发竞争激烈

2020-03-26 09:25:34报告大厅(www.chinabgao.com) 字号:T| T
  报告大厅摘要:目前,新型冠状病毒感染的肺炎疫情在全球多个国家蔓延,各相关国家对口罩、检测试剂等产品的需求日益增加。海外疫情告急之下,A股多家上市公司纷纷披露公司防护口罩、检测试剂等抗疫药物获美国及欧盟市场准入资格。新冠疫情打乱了生活和产业节奏,也对医药企业的生产、市场销售、物流配送等,特别是临床试验,都产生了极大影响。

  目前,新型冠状病毒感染的肺炎疫情在全球多个国家蔓延,各相关国家对口罩、检测试剂等产品的需求日益增加。海外疫情告急之下,A股多家上市公司纷纷披露公司防护口罩、检测试剂等抗疫药物获美国及欧盟市场准入资格。新冠疫情打乱了生活和产业节奏,也对医药企业的生产、市场销售、物流配送等,特别是临床试验,都产生了极大影响。

  多项新冠药品进行临床试验

  面对突发疫情,时间是关键。采用“老药新用”的研发策略,是针对突发性新型疾病、迅速缓解当前疫情最有效的药物研发手段。3月19日,全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜向记者介绍,通过“老药新用”,进一步验证至少已经完成临床一期的安全性有一定保证的药物的有效性,可以节省临床前和部分临床研究时间,缩短药物研发的时间成本。

  目前我国有多项新冠药物在进行临床试验。据科技部生物中心主任张新民在国务院联防联控机制新闻发布会上的介绍,目前法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。磷酸氯喹、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均也已取得良好的进展。

  “选择这些药物作为治疗新冠的备选临床试验用药,是我们基于当前对病毒的认知,和之前相关相近冠状病毒药物的研究,会综合考虑该药物的相关靶点和机制、药物作用的活性和选择性、细胞模型、动物模型与人体试验的等相关数据研究”丁胜向记者介绍,不会简单的通过考虑单一的模型或者数据考虑备选该药物,选用某类药物是基于我们的科学认知和选择,进行整体的整合和系统性判断,让其进入备选药物。

  例如上述两个药物,基本都是研究过其抗病毒的机制,这些机制与相关数据对抗新冠病毒有一定的支撑度,才会进一步尝试或者验证该药物的有效性,做临床试验。

  据张新民在上述新闻发布会的介绍,在法匹拉韦有效性方面,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短;在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。

  目前科研攻关组已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入新冠诊疗方案。参与该实验的另一家武汉大学中南医院相关工作人员向记者透露,试验已完成,目前正在进行论文的撰写工作,针对目前国际疫情爆发的态势,推出药物治疗的中国方案。

多项新冠药品进行临床试验

  药品加速研发竞争激烈

  随着新冠肺炎药物研发进展,除了瑞德西韦外,包括磷酸氯喹、阿比多尔、法匹拉韦、羟氯喹联合疗法等都成为市场关注的焦点。一些药物已经并被推荐列入国内的诊疗方案。

  3月17日,在国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

  据了解,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,今年2月份国内上市药企海正药业成为唯一一家获得法匹拉韦生产批文的企业。在此之后,海正药业二级市场一度受到追捧。

  不过,在业内人士看来,针对新冠肺炎治疗的药物市场前景还存在不确定性,投资者应注意风险。

  史立臣在接受记者采访时表示,如果瑞德西韦的临床数据不错,则上市的步伐会加快。但对于吉利德尤其是布局瑞德西韦药物生产的企业来说,目前市场前景还谈不上。“目前国内的疫情已经得到抑制。如果新冠病毒发展成为类似于流感病毒长期存在的话,才可以谈存在市场前景。”

  在史立臣看来,尽管目前布局新冠肺炎药物研发的企业众多,但市场前景存在不确定性,更多的是提升了市场品牌、有利于公司市值管理等。

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