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阿托品滴眼液在互联网暂停销售,尚未获批上市

2022-07-25 09:12:19报告大厅(www.chinabgao.com) 字号:T| T
  报告大厅摘要:近些年以来我国的儿童青少年近视的概率越来越大,病患率市场也不断增加小学生从、初中生和高中生占比都很大。近日多地陆续暂停了阿托品滴眼液互联网医院渠道的销售,目前我国还没有获批上市的阿托品滴眼液,并且相关

  近些年以来我国的儿童青少年近视的概率越来越大,病患率市场也不断增加小学生从、初中生和高中生占比都很大。近日多地陆续暂停了阿托品滴眼液互联网医院渠道的销售,目前我国还没有获批上市的阿托品滴眼液,并且相关通知要求需要在本医疗机构内使用,不能扩大使用范围。

  低浓度硫酸阿托品滴眼液(以下简称“阿托品滴眼液”)是不少近视儿童家长追捧的院内制剂。近期,多地陆续暂停该院内制剂互联网医院渠道销售。

  近日,何氏眼科表示,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售,但在沈阳何氏医院院内正常销售。同日,欧普康视表示,按照刚发布的通知,需要到医院来就诊才能凭处方取药(低浓度阿托品)。我们发现,山东省眼科医院在互联网平台上发布通知称,该院互联网医院不开具低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂处方及调剂。

  据了解,上述政策改变源于今年6月21日国家药监局综合司、国家卫健委办公厅联合发布的《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》(以下简称《通知》)。文件明确规定,医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。

  《通知》要求,严格对本品医疗机构制剂的审批和调剂管理。本品医疗机构制剂严格限定在本医疗机构内使用,不得通过调剂扩大使用范围。另外,《通知》要求,规范医疗机构对本品的临床使用。

  截至目前,国内还没有阿托品滴眼液获批上市。不过从2019年至今,已有十多家公立和民营医院获得阿托品滴眼液院内制剂批文,并进行销售。根据《医疗机构制剂注册管理办法》,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。然而,部分民营医院早已采用互联网医院的方式大规模销售医疗机构制剂阿托品滴眼液。

  从阿托品滴眼液的疗效来看,更多的是防病的,使用人群比较广,量比较大,市场关注度比较高。部分医院通过互联网医院形成了全国范围的销售,可能是高层考虑到了该制剂在院外大范围使用潜在的风险,才发文对通过互联网医院销售该制剂予以禁止。不过,目前政策没有对所有的院内制剂都规定不能在互联网医院销售。

  在没有获批上市下近些年有不多加公历和民营医院获得在园内制剂的批文和销售,目前政策规定是不能在互联网医院销售。以上就是医药市场的大致介绍了,如需进一步了解更多相关行业资讯可点击中国报告大厅进行查阅。

(本文著作权归原作者所有,未经书面许可,请勿转载)

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