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  8月7日,国家药品监督管理局办公室印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知(以下简称《通知》)。  《通知》要求,国家食品药品监督管理总局医疗器械...阅读全文

  电影《我不是药神》引发人们对抗癌药保障的关注,事实上,从今年4月开始,我国就陆续出台了多个涉及抗癌药的重磅政策。  新药审批简化加速  今年4月...阅读全文

  原料药是我国制药产业的重要组成部分,在经历多年高速增长后,我国已成为全球最大的原料药生产和出口国,可生产1500 多种原料药和中间体。但由于原料药生...阅读全文

  国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案,医保准入谈判工作预计2018年9月底前完成。对医保目录内的抗癌药,医保局推动省级抗癌药专项集中采购。新一轮抗癌药...阅读全文

  社保管理中心与39个国家谈判药品中的17个抗肿瘤品种的生产企业协商后,公司承诺,将盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)的各省挂网价格进行调整,将该药品21片...阅读全文

  中国疾控中心专家25日就疫苗接种有关问题回答公众关切。  问:接种疫苗在保护健康方面发挥了什么作用?  答:接种疫苗是预防控制传染病最有效的手段。...阅读全文

  自7月15日长春长生生物科技有限责任公司被国家药监局点名通报以来,问题疫苗事件持续发酵。24日,陆续又有几个省份就问题疫苗表态,与此同时,纪委监委、公...阅读全文

  日前,《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(以下简称《修正案草案》)开始公开向社会征求意见。笔者注意到,相较于《医疗器械网络销售监督管理办法...阅读全文

  医疗器械与上下游行业联系紧密  医疗器械上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业;下游行业为医疗卫生行业,包括各类医院、体检中心...阅读全文

  若不慎被狗咬伤,及时接种狂犬疫苗是有效降低感染狂犬病风险的重要手段,正因此狂犬疫苗的生产运输储存环节必须十分严谨,绝不能出问题。疫苗巨头长生生物...阅读全文

  毕马威(KPMG)近日针对医疗器械行业前景研究显示,医疗器械行业有望保持稳定增长,全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长,到2030年销售额将达到近8000...阅读全文

  新一轮医药降费窗口期即将打开。近段时间以来,有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳,致力于让我...阅读全文

  上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的通知  各区市场监督管理局,市局执法总队、认证...阅读全文

  医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业,在庞大而稳...阅读全文

  新修订《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)将于今年8月1日正式施行。  “这是实施医疗器械分类管理的条件和基础。”原国家食品药品监督管理总...阅读全文

  继6月15日美国政府发布了加征关税的商品清单,将对从中国进口的约500亿美元商品加征25%的关税后,6月16日,国务院关税税则委员会发布公告,国务院关税税则...阅读全文

  美国医疗器械行业迎来“地震”。据《华尔街日报》本周一报道,史赛克公司与竞争对手波士顿科学公司达成收购合并协议,一个新的医疗设备制造巨头即将诞生。...阅读全文

  目前流感疫苗在我国仍为第二类疫苗,需要居民自费自愿接种,不属于免费范畴,这两年频受关注的HPV疫苗也在此列。  四价流感疫苗年内可上市  今年春季...阅读全文

  为贯彻落实国家药品监督管理局加强无菌和植入性等医疗器械监管的总体部署,依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章的规定,结合国家药品监督管理局相...阅读全文

  5月30日,国家药品监管局发布《关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》,其中包括《国家医疗器械抽检(中央补助地方项目)产品检验方案》《国家...阅读全文

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