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  医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域。据中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械...阅读全文

  8月22日,国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》意见的通知。国家市场监督管理总局指出,为加强医疗器械研制、生...阅读全文

  8月7日,国家药品监督管理局办公室印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知(以下简称《通知》)。  《通知》要求,国家食品药品监督管理总局医疗器械...阅读全文

  日前,《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(以下简称《修正案草案》)开始公开向社会征求意见。笔者注意到,相较于《医疗器械网络销售监督管理办法...阅读全文

  医疗器械与上下游行业联系紧密  医疗器械上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业;下游行业为医疗卫生行业,包括各类医院、体检中心...阅读全文

  毕马威(KPMG)近日针对医疗器械行业前景研究显示,医疗器械行业有望保持稳定增长,全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长,到2030年销售额将达到近8000...阅读全文

  上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的通知  各区市场监督管理局,市局执法总队、认证...阅读全文

  医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业,在庞大而稳...阅读全文

  新修订《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)将于今年8月1日正式施行。  “这是实施医疗器械分类管理的条件和基础。”原国家食品药品监督管理总...阅读全文

  继6月15日美国政府发布了加征关税的商品清单,将对从中国进口的约500亿美元商品加征25%的关税后,6月16日,国务院关税税则委员会发布公告,国务院关税税则...阅读全文

  美国医疗器械行业迎来“地震”。据《华尔街日报》本周一报道,史赛克公司与竞争对手波士顿科学公司达成收购合并协议,一个新的医疗设备制造巨头即将诞生。...阅读全文

  为贯彻落实国家药品监督管理局加强无菌和植入性等医疗器械监管的总体部署,依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章的规定,结合国家药品监督管理局相...阅读全文

  5月30日,国家药品监管局发布《关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》,其中包括《国家医疗器械抽检(中央补助地方项目)产品检验方案》《国家...阅读全文

  在仅次于美国的利润最丰厚的医疗市场中国,全球最大医疗器械制造商们的销售额正以两位数速度增长。但北京发起旨在促进本土企业发展的攻势,正削减其在华市...阅读全文

  5月10日,为加快推进生物技术与生物技术产业发展,科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》文件,提出到2020年我国生物技术领域要实现整体“并...阅读全文

  5月11日,记者从省食药监局了解到,从5月起至11月底,在全省开展严打违法违规经营使用医疗器械专项整治,通过打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从...阅读全文

  随着扩大进口的相关政策密集发布,部分进口药品的价格将进一步下降。商务部等相关部门正在积极研究扩大进口的有关政策措施,扩大进口的相关政策有望迎来密...阅读全文

  《经济参考报》记者日前从业内获悉,商务部等相关部门正在积极研究扩大进口的有关政策措施,扩大进口的相关政策有望迎来密集发布。其中在备受关注的降低商...阅读全文

  4月28日,山东省食药监局官网印发全省医疗器械生产质量管理规范提升年活动方案。  全省医疗器械生产质量管理规范提升年活动方案  为强化医疗器械生产...阅读全文

  近日,在上海举行的“医疗器械注册人制度&民营医院机构乙类大型设备审批政策解读高峰论坛”上,与会嘉宾围绕2017年12月开始在上海自贸区试点的医疗器械注册...阅读全文

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