HPV检测作为宫颈癌一线筛查手段逐步被认可。全球每年进行宫颈癌检查的妇女约6000-7000万人份,发达国家筛查覆盖率约42%,发展中国家筛查覆盖率约29.3%,以下是HPV检测行业投资分析。
全球微生物诊断细分市场传统微生物诊断的培养、鉴定、药敏和相关仪器的占比明显高于国内。主要原因由于国内的微生物检测仍处于发展早期,大部分诊断都集中在低值且刚需的领域,如结核杆菌、肝炎、HPV等。HPV检测行业分析指出,随着微生物检测技术的进一步发展,传统检测领域有望迎来新一轮扩张。
HPV检测行业投资分析指出,子宫颈癌防治已经引起我国政府部门的重视和关注。2009年,“在农村妇女中开展妇科疾病定期检查”被写入《政府工作报告》,同年,国家卫计委和全国妇联启动农村妇女“两癌”检查项目,免费为农村适龄妇女进行宫颈癌和乳腺癌筛查,此后在《中国妇女发展纲要(2011-2020年)》、《国家人口发展规划(2016-2030)》、《健康中国行动(2019-2030)》等文件中多次提到要扩大“两癌”筛查覆盖范围,妇女常见病定期筛查率达到80%以上。
分别假设年龄段每3、4、5年做一次TCT检测,到2025年我们假设检测单价降低10%,城市化率提高至70%,在3年一次的筛查频率下,市场空间将达到227亿元。(假设2020年5年/次、2025年3年/次是合理的情景)。
上游包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品,高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品以及提取介质材料。由于技术壁垒高,主要是由罗氏、Meridian life science、Solulink、Surmodics等几个跨国巨头垄断,国内分子诊断原材料研发基本空白,没有企业生产,主要以代理业务为主(如上海起发、上海拜力生物等)。
下游涉及分子诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售。分子诊断试剂盒包括核酸提取试剂盒和核酸检测试剂盒,目前基本已经国产化。其中HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HIV(艾滋病毒)等常见病毒的核酸检测试剂盒国内生产厂家数均远大于国外厂家。此外,甲型、乙型、丙型流感等常见疾病的核酸检测试剂盒已经比较成熟,竞争厂家较多且几乎全部为国产品牌。
目前,我国已获批的HPV分子诊断试剂上百个,涉及40-50家企业,其中进口厂家有凯杰、罗氏等,国产厂家以凯普、金域、达安、亚能、港龙、之江、华大等为代表。HPV检测行业投资分析指出,尽管产品竞争异常激烈,但近三年来公司HPV检测市场份额依然稳定在1/3左右,领先其他所有进口和国产企业。
根据政府文件规划的时间表,未来三年内“两癌”筛查项目覆盖率将达到80%以上,鉴于我国病理医生严重短缺、短期内无法补齐且农村城镇分布不均现状,HPV检测渗透率有望迅速提升,若宫颈癌筛查覆盖率达到80%,HPV检测渗透率达到50%,则农村HPV检测市场规模将达到5亿左右,若渗透率达到70%-80%,则农村HPV检测市场规模在7-8亿元,以上便是HPV检测行业投资分析所有内容了。