第一章 诊断试剂全球市场现状 1
第一节 全球检测试剂市场前景预测 1
一、全球生物医药市场规模快速增长 1
二、全球诊断试剂市场 1
三、全球生物医药研发加大投入 2
四、全球生物医药产业规模化发展 3
五、全球生物医药产业发展趋势 4
六、全球生物医药最新动向 5
第二节 美国诊断试剂市场 7
一、美国生物技术公司数量、规模 7
二、美国生物技术市场的资本与研发情况 8
三、美国诊断试剂市场情况 14
第三节 中国生物制药市场分析预测 14
一、中国生物技术企业 14
二、市场规模 15
三、中国生物制药产业投资分析 16
四、中国生物技术产业发展重点地区 16
五、中国生物医药产业发展前景 17
第二章 临床诊断试剂产业化现状 19
第一节 诊断试剂的产品特点 19
第二节 临床诊断试剂的研发现状 19
一、医学检验与临床诊断试剂的发展 19
二、临床诊断试剂现状 20
第三节 临床诊断试剂的产业化现状 26
一、国际临床诊断试剂的产业化现状 26
二、国内临床诊断试剂的产业化现状 28
第四节 临床诊断试剂产业的发展前景及对策分析 31
一、临床诊断试剂产业的发展前景 31
二、挑战与机遇,及对策分析 34
第三章 中国诊断试剂市场 36
第一节 中国诊断试剂生产能力分析 36
一、中国诊断试剂生产企业规模 36
二、我国诊断试剂的研发状况 36
第二节 主要临床诊断试剂市场 37
一、临床生化诊断试剂市场 37
二、免疫诊断试剂市场 37
三、分子诊断试剂市场 40
四、其他试剂市场 41
第三节 中国诊断试剂市场容量分析 41
第四节 医院渠道分析 43
一、中国医疗卫生事业发展取得的巨大成就 43
二、医疗机构药品集中采购政策及模式分析 44
三、医院对诊断试剂的采购及管理问题与对策 47
四、2006年医院用药总体规模及结构分析 51
第四章 诊断试剂热点细分市场 60
第一节 中国心血管诊断试剂 60
一、心血管诊断的基因革命 60
二、中国心血管疾病发病率与发病情况分析 61
三、我国心血管疾病标志物检测试剂市场 61
第二节 性病系列诊断试剂 64
一、中国艾滋病发病情况及HIV诊断试剂综述 64
二、中国性病系列发病率与发病情况分析 65
第三节 中国肝炎系列诊断试剂 65
一、中国肝炎发病情况 65
二、中国肝炎标志物检测试剂市场 66
第四节 肿瘤标志物检测试剂 69
一、肿瘤标志物及临床应用 69
二、中国肿瘤发病率与发病情况分析 72
三、癌症诊断及治疗的未来方向 73
第五节 SARS推动了诊断试剂研发 73
第六节 HTLV市场与研发分析 74
一、HTLV简介 74
二、HTLV检测在国外的应用 75
三、万泰公司HTLV检测试剂 75
第五章 中国诊断试剂进出口分析 77
第六章 诊断试剂的生产结构分析 82
第一节 国际主要诊断试剂生产企业 82
一、罗氏集团 82
二、拜耳集团 84
三、雅培 86
第二节 国内具有优势的诊断试剂生产企业 90
一、上海复星医药(集团)股份有限公司 90
二、北京万泰生物药业有限公司 95
三、上海荣盛生物技术有限公司 96
四、上海科华生物工程股份有限公司 97
五、南京建成生物工程研究所 102
六、丽珠医药集团股份有限公司 104
第三节 合资企业 112
一、上海复星长征医学科学有限公司 112
二、华美生物工程公司 113
第四节 进口代理企业 115
一、华鑫科技有限公司 115
二、毕龙-毕特博 115
三、大连泛邦化工技术开发有限公司 118
第七章 诊断试剂的市场发展趋势 120
第一节 规范诊断试剂管理 120
第二节 依法审批和注册诊断试剂 121
第三节 加强诊断试剂的监督抽查 122
第八章 进入诊断试剂市场的发展策略 124
第一节 我国生物制药产业SWOT分析 124
第二节 诊断试剂企业的产品对策 125
第三节 诊断试剂企业市场竞争对策 126
一、兼并重组以扩大规模 126
二、区域总经销制 128
三、瞄准国际通行证GMP 131
第四节 我国医药技术保护策略 131
第九章 2007年中国诊断试剂市场发展对策 135
第一节 诊断试剂发展趋势 135
一、世界诊断试剂市场发展趋势 135
二、我国诊断试剂市场发展趋势 136
三、2007年我国诊断试剂发展侧重点 137
第二节 我国诊断试剂企业发展策略 138
图表目录
美国主要生技公司营业额 8
美国诊断试剂销售额预估 14
临床生物试剂测定物 21
常用EIA试剂 22
常用胶体金试剂 22
常用化学发光试剂 23
世界分子诊断和细胞遗传疾病试验方法市场预测表 27
2006年世界级诊断试剂公司销售状况 27
诊断试剂前10家生产厂家销售额占有率分析 28
国外在中国通过办事处及分销商销售的主要公司 29
部分主要免疫试剂的市场情况 32
大量需求诊断试剂的病种概述 32
2006年国内市场主要免疫试剂报批数量/人份 38
已批准上市的各种疾病诊断试剂盒数量 42
法定报告传染病发病及死亡率 56
2006年27种法定报告传染病发病及死亡率 58
2006年部分市县前十位疾病死亡专率及死亡原因构成 59
2005年与2006年性病报告病例数比较 65
常见乙型肝炎标志物组合及其临床意义 66
2006年我国高新技术产品进口分类统计 78
2006年我国高新技术产品出口分类统计 79
2006年高新技术产品进口按技术领域统计表 80
2006年高新技术产品出口按技术领域统计表 80
2005-2006年罗氏集团主要经营指标 84
2006年雅培主要业务的销售数据 88
2006年度雅培及其下属公司的收益表 89
上海复星医药(集团)股份有限公司财务概况 91
上海复星医药(集团)股份有限公司利润表 92
上海复星医药(集团)股份有限公司主要财务指标 93
上海科华生物工程股份有限公司财务概况 100
上海科华生物工程股份有限公司利润表 101
上海科华生物工程股份有限公司主要财务指标 101
南京建成生物工程研究所常用试剂产品列表 103
丽珠医药集团股份有限公司财务概况 108
丽珠医药集团股份有限公司利润表 109
丽珠医药集团股份有限公司主要财务指标 110
2006年世界级诊断试剂公司销售状况 135