第一部分 行业发展现状 1
第一章 医疗器械定义及分类 2
第一节 医疗器械分类规则 2
第二节 医疗器械产品的特点 9
一、专用性 9
二、产品范围 9
三、局限性 10
四、国际性 10
五、风险性 11
第二章 2006-2007中国医疗器械工业现状分析 12
第一节 2006-2007年医疗器械工业发展概况 12
一、2005-2007医药/医疗器械生产企业数量分析 12
二、2006-2007医疗器械工业总产值 14
三、2006-2007医疗器械工业按地区工销售收入 15
四、2006-2007医疗器械工业按地区利润状况 16
五、医疗器械工业按地区成本费用增长分析 17
六、医疗器械工业按地区排名 17
七、医疗器械工业市场分析 19
第二节 2006-2007医疗器械行业状况 22
一、医疗器械企业按工业总产值排名 22
二、医疗器械企业按销售收入排名 22
三、医疗器械企业按利润额排名 29
第三章 医疗器械商品进出口分析 36
第一节 2006-2007总体情况 36
第二节 医疗器械商品进口分析 38
一、2007医疗器械的进口商品国别分布 38
二、2007医疗器械的进口品类分析 40
三、2007医疗器械的进口企业分析 42
四、2006医疗器械的进口国别分析 44
五、2006医疗器械进口商品产品排名分析 48
六、2006医疗器械进口企业情况 51
第三节 医疗器械商品出口分析 54
一、2007医疗器械的出口国别分布 54
二、2007医疗器械的出口品类分析 60
三、20072007医疗器械的出口企业分析 62
四、2006年医疗器械的出口国别分析 66
五、2006医疗器械出口商品类分析 72
六、2006医疗器械出口企业基本情况 81
第二部分 市场细分 86
第四章 主要品类市场细分 87
第一节 2007超声诊断仪器市场 87
一、超声诊断仪器在我国医学上的应用 87
二、现代医学超声诊断仪新技术发展特点 88
(一)宽频带化 89
(二)数字化 90
(三)多功能化 90
1. 谐波成像 91
2. 组织特征参数成像 91
3. 复合图像技术 92
4. 相位参量应用 92
5. 自动分析技术 92
(四)多维化 92
（五）信息化 93
三、中国超声诊断产业分析 94
四、中国超声诊断仪器产品结构分析 98
五、超声造影技术及其发展 99
六、超声技术与规模经济趋势分析 103
七、我国超声诊断仪器市场分析 104
八、国际超声诊断仪器市场分析 105
九、超声白内障乳化仪的国内需求分析 107
十、彩色超声诊断仪产销状况分析 108
十一、超声诊断重点产品开发的趋势 108
第二节 2007磁共振成像装置市场 110
一、磁共振成像装置及应用 110
二、生物成像的发展方向 110
三、国际磁共振成像装置市场 112
四、中国磁共振成像装置市场 112
（一）北京医疗磁共振成像系统打入国际市场 112
（二）磁共振成像技术应用重心正向我国倾斜 113
五、主要生产厂商及竞争动态 114
（一）西门子 114
（二）美国国际商用机器公司 114
（三）新奥博为技术有限公司 115
六、磁共振技术及市场趋势 115
（一）德国开发一种新型磁共振成像附加系统 115
（二）心血管病的磁共振成像 116
（三）磁共振成像仪用于检测人类脑部疾病 120
（四）低场强磁共振成像技术的现状与进展 120
第三节 2007CT设备市场 125
一、CT设备技术的进展 125
二、CT产品产销情况 130
三、CT设备下一阶段的发展 131
第四节 2007医用电子仪器重点产品市场分析 132
一、产业现状 132
二、发展前景 134
三、对策与建议 135
四、袖珍心电图机批准投入市场 136
第五节 2007一次性医疗器械市场 137
一、一次性医疗器械企业经营情况 137
第六节 2007家庭保健用医疗器械 139
一、家用主要医疗器械 139
第七节 2007呼吸机市场分析 146
一、呼吸机在医学上的应用 146
二、我国呼吸机市场 147
三、呼吸机发展趋势 148
第八节 2007中国牙科医疗设备市场分析 150
第九节 2007临床检验仪器市场分析 151
一、临床检验仪器在医学上的应用 151
二、主要检测仪器品种现状及医院使用情况 152
第十节 2007医疗光学仪器市场分析 154
一、医疗光学仪器市场简析 154
第十一节 2007其他产品市场 155
一、1助听器市场 155
二、血液机透析市场分析 157
三、生物医疗器材市场分析 158
第五章 2007主要地区市场 161
第一节 医疗器械三大区域产业分析 161
一、长三角——江苏省医疗器械 161
二、珠三角——深圳医疗器械 161
三、北京市医疗器械 163
第六章 2007中国医疗器械市场的价格情况分析 166
第一节 2007价格总体情况分析 166
第二节 2007价格管理分析 167
第三部分 投资环境 168
第七章 市场竞争 169
一、规模竞争 169
二、利润竞争 171
第八章 主要医疗器械企业经营状况剖析 175
第一节 国内医疗器械上市公司 175
一、北京万东医疗装备股份有限公司 175
二、北京航天长峰股份有限公司 178
三、深圳威达医用科技股份有限公司 181
四、山东新华医疗器械股份有限公司 183
五、山东万杰高科技股份有限公司 188
第二节 其他重点企业介绍 190
一、中国医疗器械工业公司 190
二、上海医疗器械股份有限公司简介 192
第三节 国际知名医疗器械生产企业 192
一、西门子迈迪特磁共振有限公司 193
二、航卫通用电器医疗系统集团 194
三、拜耳集团 195
四、日本阿洛卡 198
五、柯达医疗影像设备公司 199
六、欧姆龙(中国)有限公司 202
第九章 中国医疗器械市场渠道分析 203
第一节 医疗机构销售渠道分析 203
一、医疗器械国营经销单位 203
二、交易市场 204
三、医疗机构增长与医疗器械市场需求分析 205
第二节 医疗器械市场直销模式分析 206
一、大中型医院医疗设备使用状况调查 206
二、从医疗机构就诊病人数看医疗器械消耗需求 206
第三节 医疗器械销售模式分析 208
二、跨国采购 208
三、品牌展览会 208
四、政府贷款与融资租赁 209
（一）几种销售模式比较分析 209
1．自有资金购买 210
2．银行贷款 210
3．合作经营 210
4．融资租赁 211
5．外国政府贷款 211
第四节 医疗器械市场招投标分析 214
一、医疗耗材走上公开招标路 214
二、2006年卫生部招标采购情况回顾 215
三、2005年地方医用耗材集中招标行动回顾 215
第十章 政策环境 217
第一节 政策颁布 217
一、医疗器械出口的国际市场认可标准 217
二、 医疗器械指令—MDD 217
三、 CE标志概况 219
四、北京率先颁布医疗器械软件监管法规 221
第十一章 技术环境 227
第一节 全球医疗器械技术动态 227
一、纳米技术 227
二、内镜技术 230
三、多层螺旋CT技术进展 230
四、乳腺癌影像诊断技术 233
第二节 各国家和地区医疗器械研发情况分析 241
一、日本开发出滴血检测胰腺癌技术 241
二、德国开发出测量细胞弹性诊断癌症装置 242
第三节 国内主要大学研发动态 243
一、清华大学 243
二、复旦大学 244
三、香港理工大学 244
四、香港 245
五、台湾 245
第十二章 2007-2008全球医疗器械市场预测 246
第十三章 医疗器械市场趋势 248
第一节 我国医疗器械的产业特征与发展趋势 248
一、我国医疗器械的产业特征 248
（一）产业组织结构调整及区域结构调整 248
（二）产品技术结构调整 249
（三）人才及资金投入 251
（四）产品质量/品牌 252
（五）监督管理体制 252
（六）配套理念 253
（七）广泛的国际交流与合作 254
第二节 医疗器械市场规模预测 254
一、全球医疗器械产业发展预测 254
二、医院信息化建设催生国内医疗器械300亿商机 255
第三节 创新方向与投资机会 256
一、医疗技术创新带动医疗器械创新 256
二、高科技创新型企业将继续发掘进口替代市场的潜力 257
三、国际上医疗器械创新聚焦疑难病症的诊断治疗器械 258
四、家用型医疗器械成为热点 259
五、竞争向电子化高附加值产品集中 259
六、医疗器械的数字化 260
第四节 医疗器械行业发展战略 262
一、目标集聚：大力发展适合我国国情的常规产品 262
二、兼容整合，提高行业集中度 263
三、打造中国品牌竞争力 263
四、调整合投资和利用外资政策，加速医疗器械产品的升级换代 263
五、加强医疗器械法制和行政监督力度 264
第四节 中国企业市场竞争战略 264
一、强化研发能力 264
二、提高营销水平 265
三、加强行业合作 265
四、调整产业结构 266
五、重视质量管理 266
图表目录
图表 医疗器械分类目录 6
图表 医疗器械企业产品分类信息一览表 7
图表 医疗器械工业企业情况 12
图表 2004-2007企业数量增减柱形图 13
图表 2006年1-12月医药行业大型企业数量统计 13
图表 2006年1-12月医药行业中型企业数量统计 14
图表 2006年1-12月医药行业小型企业数量统计 14
图表 2007中国医疗器械市场规模 14
图表 2006年1-12月我国医疗器械工业分地区销售收入统计 15
图表 2006年1-12月我国医疗器械工业分地区利润统计 16
图表 2005-2006年医疗器械行业生产成本及变化 17
图表 2006年医疗器械行业各地区按利润排名 17
图表 2005年12月医疗器械行业各地区按利润排名 18
图表 2004年医疗器械企业按工业总产值排名 22
图表 2005年1-12月医疗器械制造企业销售收入排名 22
图表 2006年1-12月医疗器械制造企业销售收入排名 24
图表 2007年1-4月医疗器械制造企业销售收入前100名 26
图表 2005年1-12月医疗器械制造企业销售利润前50名 29
图表 2006年1-12月医疗器械制造企业销售利润前50名 31
图表 2007年1-4月医疗器械企业按利润额排名 32
图表 2007年1-5月中国进口医疗器械分国别数据 38
图表 2007年1-5月我国医疗器械进口分商品统计 40
图表 2007年1-4月中国进口心电图记录仪重点企业 43
图表 2006年全年中国从亚洲进口医疗器械分国别数据 44
图表 2006年1-12月中国从非洲进口医疗器械分国别数据 45
图表 2006年1-12月中国从欧洲进口医疗器械分国别数据 45
图表 2006年1-12月中国从南美洲进口医疗器械分国别 46
图表 2006年1-12月中国从北美洲进口医疗器械分国别 46
图表 2006年1-12月中国从大洋洲进口医疗器械分国别 47
图表 2006年1-8月中国进口医疗器械前50种大类商品排行 47
图表 2006年1-12月眼镜架及其零件进口统计 48
图表 2006年1-12月矫正视力、护目等用途的眼镜、挡风镜等物品 (副) 进口统计 49
图表 2006年1-12月医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进口统计 49
图表 2006年1-12月机械疗法器具；按摩器具；人工呼吸器等进口统计 50
图表 2006年1-12月其他呼吸器具及防毒面具进口统计 50
图表 2006年1-12月矫形器具；人造的人体部分；助听器等进口统计 50
图表 2006年1-12月X射线或α射线、β射线、γ射线的应用设备进口统计 51
图表 2006年1-12月中国进口"核磁共振成像装置 "企业排名数据 51
图表 2007年1-5月我国医疗器械出口分国家地区统计 54
图表 2007年1-4月中国出口核磁共振成像装置国别统计 59
图表 2007年1-5月我国医疗器械出口分商品统计 60
图表 2007年1-4月中国出口其他残疾人用车重点企业 62
图表 2007年1-4月中国出口显微镜重点企业 63
图表 2007年1-4月中国出口医疗器械50强 64
图表 2006年1-12月中国出口到亚洲医用敷料分国别数据 66
图表 2006年1-12月中国出口到非洲医用敷料分国别数据 67
图表 2006年1-12月中国出口到欧洲医用敷料分国别数据 68
图表 2006中国出口到南美洲医用敷料分国别数据 69
图表 2006中国出口到北美洲医用敷料分国别数据 70
图表 2006中国出口到大洋洲医用敷料分国别数据 70
图表 2006年1-11月中国出口到亚洲“按摩器具”分国别 71
图表 2006年1-11月中国出口欧洲“按摩器具”分国别数据 71
图表 2006年1-11月中国出口北美洲“按摩器具”分国别 71
图表 2006年1-11月中国出口 大洋洲“按摩器具”分国别 72
图表 2006年1-12月血压测量仪器及器具出口 72
图表 2006年上半年我国动脉B超出口统计 72
图表 2006年1-12月B型超声波诊断仪出口统计 72
图表 2006年1-12月病员监护仪出口统计 73
图表 2006年1-12月药棉、纱布、绷带出口统计 73
图表 2000-2006出口医用敷料金额 73
图表 2006年1-9月中国出口医用敷料数量 74
图表 2006年中国医用敷料出口企业 74
图表 2006年1-12月眼镜架及其零件出口统计 76
图表 2006年1-12月矫正视力、护目等用途的眼镜、挡风镜等物品 (副) 出口统计 76
图表 2006年1-12月医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具出口统计 77
图表 2006年1-12月机械疗法器具；按摩器具；人工呼吸器等出口统计 77
图表 2006年1-12月其他呼吸器具及防毒面具出口统计 78
图表 2006年1-12月矫形器具；人造的人体部分；助听器等出口统计 78
图表 2006年1-12月X射线或α射线、β射线、γ射线的应用设备出口统计 79
图表 2006年全年中国出口医疗器械产品分商品数据 79
图表 2006年中国出口血压测量仪企业排名前50名 81
图表 2006年1-12月中国出口听诊器企业排名前50名 83
图表 2006年1-9月中国敷料出口前10名企业 84
图表 一次性医疗器械行业亏损企业比例 138
图表 家用主要医疗器械一览表 139
图表 全国已采取节育措施人数 140
图表 中国安全套年消费量 140
图表 我国避孕套优等品率 141
图表 企业统计的优等品产值率 141
图表 进口避孕套来源国及基本情况 142
图表 送检的进口避孕套质量检测的情况统计 143
图表 云南省累计报告的艾滋病病毒感染者情况 145
图表 我国大型医院呼吸机的配备情况 147
图表 呼吸机国外品牌系列产品前10名的平均价格 147
图表 呼吸机国外品牌/国内品牌价格比较 147
图表 助听器主要产品一览表 155
图表 内式助听器和耳道式助听器市场占有率 156
图表 国外品牌助听器在我国市场占有率 156
图表 体外循环及血液处理设备分类 157
图表 体外循环及血液处理设备分类一览表 157
图表 植入材料和人工器官一览表 158
图表 植入材料和人工器官主要产品分类一览表 158
图表 三大区域医疗器械总产值/其销售额占全国 161
图表 2006年深圳医疗器械行业生产总值 162
图表 2006年1-12月医疗器械行业工业企业按累计工业总产值(当年价)排序 169
图表 2007年1-2月医疗器械行业工业企业按累计工业总产值(当年价)排序 170
图表 2007年1-4月我国利润百强企业排名 171
图表 2007年上半年度万东高科获利能力分析 175
图表 2007年上半年度万东高科经营能力分析 176
图表 2007年上半年度万东高科偿债能力分析 176
图表 2007年上半年度万东高科资本结构能力分析 177
图表 2007年上半年度万东高科发展能力分析 177
图表 2007年上半年度万东高科现金流量分析 177
图表 2007年上半年度航天长峰股份获利能力分析 178
图表 2007年上半年度航天长峰股份经营能力分析 179
图表 2007年上半年度航天长峰股份偿债能力分析 179
图表 2007年上半年度航天长峰股份资本结构分析 179
图表 2007年上半年度航天长峰股份发展能力分析 180
图表 2007年上半年度航天长峰股份现金流量分析 180
图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司利润构成分析表 181
图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司获利能力分析表 181
图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司经营能力分析表 182
图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司偿债能力分析表 182
图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司资本结构分析表 182
图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司发展能力分析表 182
图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司资金流量分析分析表 183
图表 新华医疗器械产品一览表 183
图表 2007年上半年度新华医疗器械获利能力分析 185
图表 2007年上半年度新华医疗器械经营能力分析 186
图表 2007年上半年度新华医疗器械偿债能力分析 186
图表 2007年上半年度新华医疗器械资本结构分析 186
图表 2007年上半年度新华医疗器械资本结构分析 187
图表 2007年上半年度新华医疗器械现金流量分析 187
图表 2007年上半年度万杰高科获利能力分析 188
图表 2007年上半年度万杰高科经营能力分析 188
图表 2007年上半年度万杰高科偿债能力分析 189
图表 2007年上半年度万杰高资本结构分析 189
图表 2007年上半年度万杰高发展能力分析 189
图表 2007年上半年度万杰高现金流量分析 190
图表 中国医疗器械工业公司主要产品一览表 191
图表 拜耳集团2000－2005财政情况（单位：百万美元） 196
图表 2006年拜耳在亚太地区销售情况 196
图表 全国药材药品及医疗器材市场摊位容量 204
图表 各地区卫生机构数 205
图表 北京市卫生机构统计 206
图表 2000-2005医疗机构诊疗人次及入院人数 207
图表 2000-2005综合医院分科门诊人次构成(%) 208
图表 MDD基本要求的主要内容一览表 219
图表 CE认证目录范围一览表 220
图表 获得CE标志的一般程序步骤图 220
图表 申请CE/国际认证提交文件清单 221
图表 纳米技术使医疗仪器的主要方向一览表 229
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