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2008-2010年中国医药研发外包服务市场研究报告


【报告名称】: 2008-2010年中国医药研发外包服务市场研究报告

【关 键 字】: 医药 研发 外包 服务 市场 研究 报告 市场研究报告

【出版日期】: 2008年8月

【交付方式】: EMAIL电子版或EMS特快专递

【报告页码】: 95页

【报告字数】: 7万字

【图表数量】: 29个

【价 格】: 纸介版:RMB 7500元 EMAIL电子版:RMB 8000元 两个版本:RMB 8500元

【订购电话】: 中国报告大厅全国统一客服电话:400-817-8000
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  描 述


  医药研发外包服务简称CRO(合同研究组织),在我国《药品临床试验管理规范》(GCP)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。是一种为各医药企提供新药临床研究服务,并以之作为盈利模式的专业组织,其利用自身专业性和规模优势,为企业有效降低新药研发成本,同时帮助企业实现产品快速上市。

    从我国的发展来看,在药物开发体系逐渐向制药企业过渡、药品监管体系不断地完善以及药品审查制度和力度的不断加大等各种因素的影响下,为我国的医药研发外包服务业提供了发展契机,而世界医药研发外包服务巨头的纷纷加入,也使得我国的医药研发外包服务市场形成以外商独资形势的优势力量群体。

    外资的进入以与巨大的市场前景,也极大的刺激了我国本土企业的投资热情,据不完全统计,中国医药研发外包的市场规模已达到50亿元人民币左右,并以年均100%的速度增长,同时也形成了以北京、上海、天津等为重点的发展区域和无锡药明康德、中国生物技术外包服务联盟在内的优势企业和组织团体,使得我国的医药外包服务规模和竞争力得到了大大的提高。但作为技术密集和资金密集型的行业,我国在当前的发展中依然面临一些障碍,首先是具有实战经验的高端人才缺乏;其次是仪器设备资金投入压力;第三是知识产权保护意识淡等。

    而从其发展前景及趋势来看,目前,在发达国家,大型制药企业委托合同研究机构(即CRO公司)进行新药的技术开发和临床试验(即研发外包)的现象非常普遍,其承担了全球将近1/3的新药开发组织工作,而CRO服务的全球市场以每年20%~25%的速度增加,到2010年,全球CRO市场将达到360亿美元的规模,年增长率达16.3%。所以对于我国而言,作为一个潜力巨大的市场,随着我国各项法规的健全、市场的逐渐成熟以及CRO企业自身素质的提高,医药研发外包市场即是一块新的市场蛋糕,同时也是一个充满活力的朝阳产业。.

目 录


第一章 医药研发外包服务行业产业概述 6
第一节 医药研发外包服务定义 6
一、医药研发外包服务定义 6
二、医药研发外包产生背景 7
三、医药研发外包服务范围 7
四、医药研发外包机构构成 8
第二节 医药研发外包特点与优势 9
一、医药研发外包服务特点 9
二、医药研发外包服务优势 9
三、医药研发外包服务作用 10
第三节 医药研发外包服务产业流程 11
一、医药研发外包服务申报流程图 11
二、医药研发外包服务选择与审查 12
三、医药研发外包服务准备阶段 13
四、医药研发外包服务数据分析 14
五、医药研发外包服务临床试验 14
五、医药研发外包服务临床注册 15
第四节 国内外医药研发外包服务发展概述 17
一、国外医药研发外包服务发展概述 17
二、国内医药研发外包服务发展概述 17
三、影响国内外医药研发外包服务发展因素 18

第二章 医药研发外包服务行业发展环境分析 18
第一节  行业发展的政策环境 18
一、国家政府扶持力度 18
二、产业政策扶持力度 19
三、区域政策扶持力度 19
四、行业联盟影响力度 20
第二节 行业发展的科研环境 20
一、国内服务外包行业知识法制不断完善 20
二、外包知识产权保护及信息安全管理不断加强 21
第三节 行业发展的社会环境 22
一、巨大的市场给行业带来发展空间 22
二、人力资源给行业带来成本优势 23
三、国家的重视给行业带来良好环境 23
第四节 行业发展的基础环境 24
一、区域基础设施环境 24
二、其他相关基础设施环境 25

第三章 世界医药研发外包服务行业发展综述 27
第一节  行业发展环境 27
一、经济环境 27
二、政策环境 30
三、技术环境 32
第一节  医药研发环境 36
一、世界医药研发规模 36
二、世界医药研发亮点 37
第三节  行业发展现状 39
一、行业发展历程 39
二、行业发展规模 40
三、行业发展优势 41
四、企业发展现状及未来方向 42
五、行业结构调整及发展动向 42
六、影响行业发展的关键因素 44
第四节 区域发展现状 44
一、美国市场发展现状 44
二、欧洲地区发展现状 46
三、印度市场发展现状 47
四、新加坡市场发展现状 48

第四章 国内医药研发外包服务行业发展综述 48
第一节  行业发展历程 48
一、行业发展历程及变化 48
第二节 行业发展现状 49
一、行业发展现状 49
二、行业规模现状 49
第三节 行业发展优劣势 50
一、行业发展优势 50
二、行业发展劣势 52
第四节 行业区域发展现状 52
一、北京市场发展现状 52
二、天津市场发展现状 58
三、上海市场发展现状 60
四、其他市场发展现状 61

第五章 国内外医药研发外包服务行业优势企业 64
第一节 国外优势企业 65
一、美国昆泰公司 65
二、美国科文斯公司 65
三、美迪生药业研究公司 66
四、PPD Inc.公司 66
五、Parexel International 67
第二节 国内优势企业 67
一、无锡药明康德新药开发有限公司 67
二、北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司 69
三、桑迪亚医药技术(上海)有限公司 69
四、上海瀛科隆医药开发有限公司 69
五、北京美迪生药业研究有限公司 71
六、泰格医药科技有限公司 71
七、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 72
八、北京同昕生物技术有限公司 74
第三节 中外企业竞争对比分析 74

第六章 医药研发外包服务行业展望及投资分析 75
第一节 国外发展前景及规模 75
一、世界医药研发外包服务行业发展前景 75
二、世界医药研发外包服务行业发展趋势 75
三、世界医药研发外包服务行业发展规模 77
第二节 国内发展前景与规模 77
一、国内医药研发外包服务行业发展前景 77
二、国内医药研发外包服务行业发展趋势 78
三、国内医药研发外包服务行业发展规模 79

第七章 医药研发外包服务行业投资机会与风险分析 79
第一节 行业投资环境评价 79
一、行业投资吸引力分析 79
二、行业目前投资现状及规模 80
第二节 行业投资机会分析 80
一、行业发展的契机 80
二、行业发展得好因素 81
第三节 行业投资风险 83
一、技术风险 83
二、资金风险 84
三、制度风险 85
四、人才风险 85
第四节 行业投资建议 86
一、充分发挥行业现有优势 86
二、勇敢迎接行业现有挑战 86
三、积极弥补行业现有不足 87
第五节 行业投资策略 87
一、行业经营策略 87
二、行业发展策略 88
三、行业技术策略 90

图表目录
图表 1 医药研发外包服务示意图 11
图表 2 医药研发外包服务申请流程图 12
图表 3 医药研发外包服务准备阶段图解 14
图表 4 医药研发外包服务数据处理和统计分析结构图 14
图表 5 医药研发外包服务临床试验的流程表 15
图表 6 医药研发外包服务中药物研发中的药物注册示意图 16
图表 7 医药研发外包服务中新药临床研究的审批示意图 16
图表 8 医药研发外包服务中新药生产的审批示意图 17
图表 9 2006-2007年世界主要经济体对世界经济增长贡献度对比图 27
图表 10 2001-2007年美国各季度实现GDP同比及环比增速走势图 28
图表 11 2007年欧元区GDP环比及同比增速对比走势图 29
图表 12 2007年日本GDP环比及同比增速对比走势图 29
图表 13 新药研发的平行模式 34
图表 14 1998-2008年全球研发中新药数量及增长趋势 37
图表 15 2007年全球新批准的新分子实体(NME) 38
图表 16 2007年全球批准的新生物技术类药品 39
图表 17 1998-2007年全球医药服务外包产业规模走势图 41
图表 18 1998-2007年全球制药业CRO的市场增长统计表 41
图表 19 全球主要的CRO机构及其主要业务方向 43
图表 20 影响制药业外包的五大原因及其比重 44
图表 21 近几年美国占世界医药服务外包产业比重走势图 46
图表 22 近几年欧洲占世界医药服务外包产业比重走势图 47
图表 23 2004-2007年国内医药外包服务临床费用走势图 51
图表 24 2004-2008年一季度无锡药明康德销售收入统计及走势图 69
图表 25 2004-2008年一季度无锡药明康德净收益统计及走势图 69
图表 26 2004-2008年一季度无锡药明康德营业收入统计及走势图 69
图表 27 泰格医药科技有限公司业务流程图 72
图表 28 2008-2010年世界医药研发外包产业市场规模预测图 78
图表 29 国内医药研发外包产业投资风险意示图 84
图表 30 医药研发外包技术发展策略走势图 91


 
相关链接:
· 2008-2009年中国医药研发外包市场深度调研与战略研究咨询报告 2008-11-14
· 2008-2009年中国医药行业深度调研与战略研究咨询报告 2008-11-14
· 2008-2009年中国生物医药行业深度调研与战略研究咨询报告 2008-11-14
· 2009-2012年金融危机对中国医药行业影响分析及应对策略咨询报告 2008-11-12
· 2009-2012年金融危机对中国医药连锁行业影响分析及应对策略咨询报 2008-11-12
 

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