角膜疾病作为中国第二大致盲原因，严重影响着众多患者的生活质量。角膜移植手术则是治疗角膜盲的关键手段。据2017年国际损伤专家组数据，全球约有3600万盲人，其中角膜盲约800万，且多数患者集中在发展中国家。《2025-2030年中国人工角膜行业市场调查研究及投资前景分析报告》指出，在中国，根据全国首次残疾人抽样调查和2006年全国九省眼病调查，角膜疾病是仅次于白内障的第二大致盲眼病。2010年的一项全国角膜病流行病学调查显示，我国单眼角膜盲约299万，双眼角膜盲约44万。尽管我国每年实施约9000余台角膜移植手术，但高危角膜移植面临诸多困境，如免疫排斥反应致使眼部化学伤行穿透性角膜移植手术治疗的比例不足 3%，术后2年植片存活率仅20%。在此背景下，人工角膜移植为高危角膜移植患者带来了复明的曙光。2025年，人工角膜行业在不断发展的同时，也面临着诸多挑战，从其发展历程到适应证选择，再到并发症的预防与处理，都备受关注。
人工角膜的设计理念旨在用透明的人工 “窗口” 替换混浊的角膜。早在第 1 例角膜组织移植之前，就有人提出用凸玻璃盘代替不透明角膜的想法。然而，此后的200多年间，研发真正具有生物相容性和功能性的人造角膜的进程充满坎坷。早期人工角膜常遭遇感染或被挤压脱出等问题，安全设计亟待改进。由于角膜组织移植取得进展，特别是19世纪下半叶板层角膜移植成功，人们的关注焦点一度从人工角膜移植术转移到活体组织移植上，致使人工角膜的发展多次中断。但在20世纪前50年，由于对角膜生理学认识有限，且器械技术滞后，异体角膜移植并非总能成功，这促使人们重新关注人工角膜移植术。当聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)被发现具有良好的眼部组织相容性后，成为设计人工角膜的首选材料。此后，人工角膜在材料和设计上不断创新，出现了 “核心和裙边” 型以及 “领扣” 型设计，一种承载板位于患者角膜中间基质，另一种位于角膜后面的后弹力膜后面，目前我国上市的人工角膜便是基于这两种类型改进而来。尽管人工角膜移植术已取得显著成效，部分患者实现长期复明，但技术挑战和并发症仍是阻碍其推广的主要因素。现代人工角膜能为严重混浊的角膜盲患者提供良好视力，然而维持时间尚不理想。早期，人工角膜在挤压脱出或感染前的存活时间以周计算，如今随着技术进步，存活时间已延长至数月甚至数年，也有存活数十年的病例。存活率差异与患者眼部原发疾病及眼部炎症程度密切相关。
理论上，人工角膜移植适用于所有角膜盲患者，但鉴于手术复杂、并发症严重、经济负担重且需长期随访和精心照料等因素，目前主要应用于不适合其他角膜移植手术或多次移植失败的患者。这些患者包括陈旧性眼部烧伤(如酸、碱烧伤和热烧伤等)且眼表炎症稳定者、多次角膜移植因免疫排斥致植片混浊者、严重自体免疫性疾病(如瘢痕性类天疱疮和 Stevens - Johnson 综合征等)患者，以及其他行穿透性角膜移植手术免疫排斥风险较高的患者。进行人工角膜移植一般需满足以下条件：
视力与自理能力：双眼角膜盲，较好眼视力无法满足基本生活自理，一般视力<0.02。考虑到手术风险、并发症及随访要求，国内多家中心建议选择双眼盲患者。
视功能评估：拟手术眼光感和光定位良好，红色觉正常。此类患者眼部损伤往往严重，术前需综合病史(如有无青光眼病史)，通过光定位、红绿色觉、视觉电生理、B 超检查视神经有无凹陷等方法，全面评估视功能，避免因严重眼底或视神经病变导致术后视力无改善。
角膜病变情况：角膜病变严重，传统角膜移植难以成功或免疫排斥风险高，如多次角膜移植失败(包括化学烧伤、熔金属烧伤、爆炸复合伤等)、全身自体免疫性疾病、神经营养性角膜炎、放射损伤和硅油依赖眼角膜盲等，以及存在严重角膜缘缺陷和结构破坏、广泛角膜纤维血管化、严重结膜瘢痕和睑球粘连、眼睑缺损或瘢痕闭合不全、眼睑闭锁、严重或终末期干眼等。不同类型人工角膜适用情况有所不同，波士顿 Ⅰ 型和领扣型人工角膜适合眼表情况稍好者，米赫和波士顿 Ⅱ 型人工角膜适用于眼表和结膜状态更差的患者。
眼压与全身状况：眼压正常或通过降眼压药物控制良好，眼部原发性疾病相对稳定，无活动性感染，且全身情况能够耐受手术。
患者依从性：患者需了解人工角膜相关知识，依从性良好并能按时随访。术后需密切随访，终身使用局部抗生素滴眼液预防感染，领扣型人工角膜需定期更换绷带镜。患者应明白预防性用药和定期复查的重要性，能及时察觉眼部不适或病情变化并就诊，以排除感染、青光眼等并发症，做到早期诊断和治疗。术前医师要对患者充分宣教，使其理解手术必要性、随访重要性，并对可能的并发症有所了解和预判，积极配合治疗。
经济条件：患者需具备相应经济实力，除移植费用外，还需考虑术后定期随访、用药及可能的并发症处理费用。
专业团队支持：专业的术者和辅助团队是手术成功及维持长期复明的关键。术者需有丰富的独立完成角膜移植手术经验，能准确判断和有效处理术后并发症。辅助团队应包括完善的眼库、眼表疾病专业团队，以及青光眼、眼整形和视网膜疾病等专业医师和专业护理团队，以提高手术成功率。
人工角膜虽为终末期角膜盲患者提供了有效的复明途径，部分患者甚至能获得优于穿透性角膜移植手术的视力，但术后并发症不容忽视，严重并发症若处理不当将导致患者永久性视力丧失。因此，术前医师需严格掌握适应证和手术技巧，将人工角膜移植作为最后选择，在具备丰富角膜移植手术经验的医院开展，并为患者提供长期术后随访和关怀。术后定期随访是维持复明效果、预防严重并发症的重要保障。常见并发症如下：
感染性角膜炎和感染性眼内炎：这是人工角膜移植术后导致视力损害最严重的并发症之一。眼内炎多由镜柱和角膜交界处角膜感染引发，可短期内导致角膜溶解甚至永久性视力损失。革兰氏阳性菌是常见感染源，也有部分真菌感染病例。有报道称，波士顿 Ⅰ 型人工角膜移植术后感染性角膜炎发生率为 16.9%，其中细菌性角膜炎多于真菌性角膜炎，其发病与持续性载体角膜上皮缺损或眼部瘢痕有关;眼内炎发生率为 2.4%，危险因素包括术前自身免疫性疾病(如类天疱疮)、术后感染性角膜炎、青光眼阀被侵蚀及抗生素使用不当等。预防感染的关键是规范使用抗生素滴眼液，术后注意观察角膜上皮或对合处愈合情况，波士顿 Ⅰ 型和领扣型人工角膜术后常规佩戴角膜绷带式接触镜，留意人工角膜镜柱周围角膜浸润和钛板圆孔处积脓。对于切口愈合不良或上皮缺损患者，应促进切口愈合，必要时用结膜瓣遮盖镜柱周围以增强密闭性。一旦发现角膜或眼内感染迹象，应立即进行微生物检查，增加局部抗生素使用频率;发生眼内炎者，可行玻璃体腔注射敏感抗生素药物或玻璃体切除手术;若角膜感染源无法控制导致眼内炎，则需行穿透性角膜移植手术去除人工角膜。
无菌性载体角膜融解：人工角膜植入后，可能因载体角膜干燥斑形成、反复性角膜上皮缺损、人工角膜后膜形成等，导致角膜基质变薄、融解，载体角膜从镜柱周围回退，进而使人工角膜后板暴露、房水渗漏甚至人工角膜脱出。波士顿 Ⅰ 型人工角膜移植术后持续性载体角膜上皮缺损发生率为 23% - 56.5%，多发生于严重角膜缘干细胞失代偿者;载体角膜融解发生率为 11% - 26%，是导致人工角膜脱出的主要原因。波士顿 Ⅰ 型和领扣型人工角膜可通过佩戴治疗性绷带镜及术前改善眼睑闭合瞬目功能预防角膜融解，治疗措施根据病情包括载体角膜加固(如结膜瓣遮盖、板层角膜植片等)及人工角膜更换。米赫型人工角膜对于较小范围角膜变薄融解，可直接用自体耳软骨加固以增加局部组织厚度;角膜融解上皮缺损面积大者，需先通过结膜瓣或皮肤修补，待上皮化形成、组织愈合后，再在结膜下或皮下进行耳软骨加固手术，耳软骨加固手术是预防角膜融解的有效方法之一。
继发性青光眼：青光眼是人工角膜术后常见的威胁视力并发症之一。适合植入人工角膜的患者中，约 36% - 75% 术前已存在青光眼，术后新发生青光眼的发生率为 2% - 28%，眼化学烧伤、多次角膜移植失败等病例比例更高。即便人工角膜术前眼压不高，也可能有青光眼病史或抗青光眼手术史，需特别关注已存在的青光眼损害。人工角膜移植术后无法用常规仪器检查眼压，只能靠医师指试评估。术后青光眼局部药物疗效不佳，可能因药物难以渗透进入眼内被吸收。首选降眼压药物治疗效果不佳时，可考虑睫状体光凝术和青光眼引流装置植入术。
人工角膜镜柱后膜：这是各类人工角膜移植术后最常见的并发症，波士顿人工角膜镜柱后膜发生率为 25% - 65%。炎症是引起人工角膜后增殖膜的主要原因，可导致视力急剧下降。自身免疫疾病患者术后炎症反应时间可能更长、病情更重，其他相关因素还包括多次手术史、糖尿病、高血压、种族等。若后膜对视力影响不大，可随访观察;薄的后膜可用 YAG 激光清除，但激光应避开光学中央区，以免损害镜柱后部影响视功能;人工角膜后膜太厚无法用激光治疗时，玻璃体手术切除是较好选择。
人工角膜前膜：人工角膜前膜实际上是镜柱周围增生组织或上皮组织长到镜柱表面，虽影响视力，但相对安全。对于影响视力的前膜，一般单纯切除暴露镜柱即可;若周围组织高出光学部表面较多，可切除部分周围组织。
黄斑水肿：黄斑水肿是人工角膜移植术后常见的眼后节并发症，术后 12 个月发生率为 1.9% - 6%。患者常表现为无原因的持续性视力模糊，但视力一般在 0.2 及以上，且很少伴有其他不适，玻璃体等屈光介质不混浊。黄斑水肿可能与糖皮质激素减量过快有关，建议术后全身和局部应用糖皮质激素均缓慢减量。术后复诊应常规行光学相干层析成像检查，以便尽早诊断并给予对症治疗。与其他原因引起的黄斑囊样水肿一样，玻璃体腔注射糖皮质激素和抗血管内皮生长因子药物均有效。
视网膜脱离：人工角膜移植术后视网膜脱离发生率较低。单纯视网膜脱离或伴有玻璃体积血的手术预后较好，而视网膜脱离合并增殖性视网膜病变或视网膜下纤维化时，术后视力通常不会提高甚至下降。玻璃体手术复位视网膜是有效方法，但由于人工角膜移植术后眼前段解剖结构改变，经结膜进入玻璃体腔的切口需相应移动。
其他并发症：还包括筋膜囊融解、人工角膜漏水、移位、脱出、视神经萎缩和眼球萎缩等。术后及时复诊并规律随访可减少或避免严重后果。
2025年，人工角膜行业在治疗严重角膜盲方面发挥着重要作用。尽管人工角膜移植面临诸多挑战，如手术复杂、并发症多、对术后随访和护理要求高，但它为角膜盲患者带来了复明希望。从人工角膜的发展历程来看，其不断改进创新，但技术难题和并发症仍需攻克。在适应证选择上，需严格筛选患者，确保手术安全有效。对于术后并发症，要准确判断、积极预防和妥善处理。未来，应加强医师技术培训和团队建设，提升治疗水平，总结手术经验，精准掌握手术适应证，更好地预防和处理并发症，将并发症对眼部的损害降至最低，保护患者视力。同时，做好患者管理，加强沟通和宣教，让患者重视术后随访，积极配合家庭护理，以实现更长久的视力恢复和生活质量改善。人工角膜行业的持续发展，有望为更多角膜盲患者带来光明。
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