中国报告大厅网讯，在全球科技竞争聚焦生物医药领域的背景下，我国生物医药产业正迎来创新驱动与政策赋能的双重机遇，同时也面临着内外环境变化带来的挑战。2024 年我国生物医药市场规模达 21359 亿元，同比增长 8.12%，预计 2025 年将增至 22427 亿元，细分领域中化学药占比 47%、生物药占比 28%、中药占比 25%，产业结构持续优化。从产品端看，2024 年化学药品原药产量 350.4 万吨、中成药产量 195.3 万吨，2025 年预计分别回升至 367.9 万吨和 205.1 万吨;创新药审批加速，2024 年批准 1 类创新药 48 个，2025 年 1-5 月已批准 20 余款，行业创新活力不断释放。
生物医药是利用生物技术、生物资源或生物过程，研发生产用于疾病预防、诊断和治疗的药物、诊断试剂及相关技术的综合性产业，融合生物学、医学、化学、工程学等多学科，涵盖基因编辑、细胞治疗、AI 制药等前沿领域。根据《药品注册管理办法》，药品注册实行分类管理：化学药分为创新药、改良型新药、仿制药;生物药分为创新药、改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药);中药分为创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药。
近年来，中央及地方政府高度重视生物医药产业发展，出台多项政策完善产业环境。2025 年 4 月发布的《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030 年)》明确，到 2027 年医药工业数智化转型取得重要进展，2030 年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖;2025 年 3 月《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》从全产业链入手，系统谋划改革举措;2025 年 1 月《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，到 2027 年建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。此外，2024 年 7 月《关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》将生物医药列为战略性产业，2024 年 6 月《中医药标准化行动计划(2024-2026 年)》提出到 2026 年底完成 180 项中医药国内标准和 30 项国际标准制定;2023 年 4 月《“十四五” 中医药文化弘扬工程实施方案》明确，到 2025 年公民中医药健康文化素养水平提升至 25% 左右;2022 年 12 月《扩大内需战略规划纲要(2022-2035 年)》加快生物医药产业化发展，2022 年 4 月《“十四五” 国民健康规划》鼓励新药研发创新，2022 年 3 月《“十四五” 中医药发展规划》提出 2025 年中医药健康服务能力明显增强;2021 年 12 月《“十四五” 医药工业发展规划》《“十四五” 生物经济发展规划》《“十四五” 国家药品安全及促进高质量发展规划》均从不同维度支持生物医药产业，2021 年 3 月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》推动生物技术与信息技术融合，2021 年 1 月《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》破解中医药发展瓶颈，一系列政策为生物医药行业高质量发展提供保障。
(一)市场规模稳步增长
2020-2024 年，我国生物医药市场规模从 14480 亿元逐步增长至 21359 亿元，各年度具体数据为：2020 年 14480 亿元、2021 年 15912 亿元、2022 年 18680 亿元、2023 年 19755 亿元、2024 年 21359 亿元，2024 年同比增长 8.12%。结合行业发展趋势，预计 2025 年市场规模将进一步增至 22427 亿元，持续保持中高速增长态势。
(二)市场结构呈现差异化特征
中国生物医药市场中，化学药凭借仿制药规模效应和带量采购政策推动，占据主导地位，市场占比约 47%;生物药作为增长最快的领域，在单克隆抗体、疫苗、基因治疗等创新领域表现突出，占比约 28%;中药在政策支持和健康消费升级背景下，市场份额保持稳定，占比约 25%，其现代化和国际化进程正不断加快，形成 “化学药主导、生物药增长、中药稳进” 的市场格局。
(三)主要产品产量先降后升
从产品产量来看，2020-2023 年化学药品原药产量依次为 273.4 万吨、308.6 万吨、362.6 万吨、394.9 万吨，2024 年有所回落，累计产量为 350.4 万吨，较 2023 年减少 44.5 万吨;中成药产量 2020-2023 年依次为 231.9 万吨、231.8 万吨、227.7 万吨、210.6 万吨，2024 年累计产量 195.3 万吨，同比下降 7.7%。随着产业升级与需求回升，预计 2025 年化学药品原药产量将达 367.9 万吨，中成药产量将达 205.1 万吨，实现产量回升。
(四)创新药批准上市数量大幅增加
国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市，2022 年批准 1 类创新药 21 个，2023 年增至 40 个，2024 年全年批准 48 个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近 20 个治疗领域。2025 年 1-5 月，国家药品监督管理局批准 20 余款 1 类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录，创新药已成为驱动生物医药行业增长的核心动力之一。
(一)出口表现亮眼，出海模式多元
2024 年，国内生物医药产业出海持续火热，1-12 月医药制造业出口交货值 2153.30 亿元，累计增长 7.3%，高于全国工业出口交货值累计增速 2.2 个百分点。出海模式分为产品出海与授权出海：产品出海保持稳定，授权出海中，2024 年国产创新药对外授权交易(License out)事件数共 126 起，涉及首付款 40.99 亿美元，总金额 525.77 亿美元，同比增长 27.39%;同时，以药物管线资产分拆新设海外公司的 NewCo 模式兴起，2024 年已有 6 家企业的 8 款管线通过该模式出海。2024 年前三季度，我国对 “一带一路” 共建国家出口医药产品 258.2 亿美元，同比增长 4.28%，新兴市场成为生物医药出海的重要增长极。
(二)投融资 “寒冬” 未消，并购交易活跃
2024 年，全球创新药领域投融资事件数 1371 起，同比下降 7.18%，但投融资规模约 1228.54 亿美元，剔除并购后约 620.50 亿美元，同比上升 20.80%，单个项目投融资额度 0.90 亿美元，高于 2023 年各季度平均水平。国内方面，生物医药投融资仍处调整阶段，2024 年创新药领域投融资事件数 408 起，同比下降 16.39%，投融资规模(剔除并购后)约 87.70 亿美元，同比下降 20.47%。其中，一级市场投融资 361 起，同比下降 25.72%，规模 65.55 亿美元，不足 2021 年峰值(152.41 亿美元)的 1/2;二级市场募集金额 22.15 亿美元，不足 2023 年的一半，项目平均融资额度 0.89 亿美元，仅为 2019 年峰值(5.20 亿美元)的 1/5。
与投融资遇冷形成对比的是并购交易活跃，2024 年国内创新药领域并购事件 23 起，占全球创新药并购总数的 20.18%，较 2023 年(7.86%)显著提升;并购交易金额 58.82 亿美元，占全球创新药并购总额的 9.67%，2023 年该占比仅为 2.02%，政策支持下医药行业整合加速。
(一)企业竞争梯队清晰
中国生物医药企业形成三层竞争梯队：第一梯队为全球创新引领者，凭借超百亿营收、强研发实力及高创新药占比引领行业，核心产品线涵盖 PD-1 抑制剂、BTK 抑制剂等，创新药收入占比超 50%，国际化布局深入，临床试验网络覆盖全球多个国家，部分产品海外市场占比超 30%;第二梯队为细分领域龙头，在 CRO/CDMO、疫苗等领域技术领先，服务全球数千家客户，海外收入占比超 80%，疫苗代理市占率第一，自研产品进入临床阶段，部分产品通过国际合作进入东南亚市场;第三梯队为高成长创新企业，聚焦肿瘤免疫、双特异性抗体等领域，多款产品进入国际多中心临床，通过与跨国药企合作加速全球化，海外收入占比提升至 30%，核心产品海外临床推进顺利，部分进入欧美市场。技术驱动(如 AI、基因治疗)与国际化布局成为企业竞争关键。
(二)重点企业经营数据
2025 年第一季度，多家头部生物医药企业经营表现稳健：某全球创新引领型企业实现营业收入 72.06 亿元，同比增长 20.14%，归母净利润 18.74 亿元，同比增长 36.90%，2024 年医药制造业收入 250.1 亿元，占比 89.37%;另一龙头企业 2025 年第一季度营收 80.48 亿元，同比增长 50.2%，2024 年抗肿瘤类药物收入 269.9 亿元，占比 99.19%;某细分领域龙头企业 2025 年第一季度营业收入 96.55 亿元，同比增长 20.96%，归母净利润 36.72 亿元，同比增长 89.06%，2024 年化学业务、测试业务、生物学业务收入分别为 290.5 亿元、56.71 亿元、25.44 亿元，占比依次为 74.04%、14.45%、6.48%;某全球化医药健康产业集团 2025 年第一季度营业收入 94.20 亿元，归母净利润 7.65 亿元，同比增长 25.42%，2024 年制药收入 289.2 亿元，占比 70.43%，医疗健康服务收入 76.47 亿元，占比 18.62%，医疗器械与医学诊断收入 43.23 亿元，占比 10.53%。此外，2024 年某医药集团实现营业收入 288.66 亿元，同比增长 10.18%，归属母公司净利润 35.00 亿元，同比增长 50.08%，抗肿瘤用药、外科 / 镇痛药、肝病用药、呼吸系统用药、心脑血管药收入占比分别为 37.2%、15.4%、11.9%、10.9%、7.5%。
(一)发展前景利好因素
患者群体持续扩大：中国老龄人口增长推动慢性病及癌症患者人数增加，2023 年糖尿病患者 143.4 百万人，预计 2030 年增至 157.6 百万人;2023 年癌症发病人数 4.9 百万例，预计 2030 年达 5.6 百万例，患者需求增长将持续拉动生物医药产品消费。
医保支出稳步增加：基本医疗保险基金开支从 2018 年的 17822 亿元增至 2023 年的 28140 亿元，复合年增长率 9.6%，全国人口参保率稳定在 95% 左右，职工与城乡居民医保住院费用报销率较高，新药快速纳入医保助力生物医药企业回收研发投资，激发创新活力。
技术创新突破：生物技术可合成自然界不存在的物质，基因组技术与信息技术融合推动精准医疗发展，基因编辑、细胞治疗、AI 制药等前沿技术为生物医药行业提供新方向，促进创新药向更精准靶向发展。
政策持续赋能：2025 年生物医药产业政策围绕加大创新支持、推广三明医改经验、完善医疗保障、推动设备更新与国产替代、深化医疗反腐展开，全链条支持创新药械发展，优化价格治理与支付体系，释放行业需求。
(二)面临的主要挑战
外部环境方面，地缘政治紧张、贸易保护主义抬头、技术封锁等逆全球化现象加剧，短期内原料药、低值耗材等关税敏感领域出海难度可能加大，中长期国内企业接轨国际前沿技术和设备的难度或提升;内部环境方面，医保支付压力、居民消费医疗意愿较弱导致内需阶段性下降，2024 年规模以上医药制造业企业营业收入 25298.5 亿元，与去年持平，营业利润 3420.7 亿元，同比下降 1.1%，创新药研发集中于成熟靶点和肿瘤领域，存在内卷现象，部分核心设备与关键原材料依赖进口，产业链存在 “卡脖子” 风险。
(三)行业发展应对方向
为应对挑战，生物医药行业需从七方面布局：一是加大自主创新，突破基础研究与核心技术，降低对外依赖;二是健全产学研融合机制，建立协同创新平台，加快科研成果产业化;三是完善投融资机制，构建全方位金融支持体系，推动创投资金良性循环;四是构建多层次支付体系，优化药械定价，扩大创新药械内需;五是提升产业链抗风险能力，建立灵活可转移的产业体系，应对关税影响;六是开拓 “一带一路” 等新兴市场，实现多元化布局，降低单一市场风险;七是扩大对外开放，促进资源要素跨境流动，加速生物医药产业国际化。
化学制药行业将加速整合，2025 年重回正增长区间，随着全球原研药 “专利悬崖” 到来，高端特色原料药企业凭借产能与工艺优势承接全球订单，推动行业高质量发展;生物药将成为医药工业 “中流砥柱”，2025 年市场规模有望突破 8000 亿元，抗体类、细胞治疗类药物从肿瘤领域向多疾病领域拓展，支付端压力缓解进一步释放需求;中药创新趋势显著，集采与医保定价温和，2025 年行业维持良好增长，企业在保证利润的同时提升市场份额，行业集中度提高;医疗器械领域在政策推动下国产替代加速，2024 年医疗设备更新项目招标预算超 60 亿元，2025 年政策红利逐步释放，核心零部件自主化将推动医疗设备出海提速。
中国报告大厅《2025-2030年中国生物医药行业市场分析及发展前景预测报告》指出，2025 年我国生物医药行业在政策、需求、技术的多重驱动下，市场规模稳步扩张、创新活力凸显、产业结构持续优化，2024 年市场规模达 21359 亿元，预计 2025 年增至 22427 亿元，化学药、生物药、中药形成差异化发展格局，创新药审批数量大幅增加，重点企业竞争梯队清晰且经营稳健。同时，行业也面临地缘政治、内需不足、研发内卷等挑战，需通过加强自主创新、完善产业链、开拓新兴市场等方式应对。未来，随着细分领域持续突破与国际化进程加快，生物医药行业将逐步实现从 “仿制驱动” 向 “创新驱动” 的转型，在保障国民健康与推动经济高质量发展中发挥更重要作用。
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