中国乙肝药物2016年市场竞争格局：专利之争尤为重要

　　于全球的制药企业来说，中国的乙肝药物市场是最具吸引力的“肥肉”之一，未来十年，中国仍将是最大的主要乙肝市场，市场规模预计将从2014年的近9.23亿美元增长到2024年的逾14亿美元。对此，一场有关乙肝药物专利保护的争夺战也开始拉开了序幕。

　　乙肝抗病毒治疗药物是指在治疗乙肝患者疾病的过程中，通过药物制剂来抑制病毒复制，并最终清除乙肝病毒，能够控制病情进展的一类药物的统称。抗病毒治疗是慢性乙肝的根本治疗方法。对于符合抗病毒治疗的乙肝患者采用乙肝抗病毒药物进行治疗，才能实现疾病的康复。

　　乙肝肺癌3种药降价超一半

　　5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布。涉及慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼3种药物。谈判结果显示，与之前公立医院的采购价格比较，这3种谈判药品价格降幅过半，与周边国家(地区)趋同。

　　其中，慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯谈判后的价格与之前公立医院的采购价格相比降幅达67%，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼降价幅度分别达54%、55%。

　　这一消息对于慢性乙肝患者和非小细胞肺癌患者来说，可谓是福音。这意味着他们的用药费用负担将大大减少。这一制度也被认为是调整公众用药需求与实际支付能力之间的创新之举。

　　针对“如何解决专利药、进口药价格昂贵，群众用不起药”的问题，国家卫生和计划生育委员会主任李斌曾对外表示，正在采取“国家谈判”等措施力争降低专利药、进口药价格。

　　知情人士表示，对于已经成为世界最大肝病国的中国来说，将恩替卡韦这样的一线用药纳入国家或者各地方的药价谈判系统非常必须。

　　乙肝药市场缘何争夺

　　2016-2021年中国乙肝药物行业市场需求与投资咨询报告表明，根据中国疾病预防控制中心的统计数字，目前中国有约9000万乙肝病毒携带者，其中有2800万是慢性乙肝患者，760万丙肝感染者。

　　根据世界卫生组织对乙型肝炎感染率的定义：超过8%的国家或地区被定义为高流行地区;乙型肝炎感染率小于2%的国家或地区被定义为低流行地区;而乙型肝炎感染率在2%~8%的国家或地区被定义为中流行地区。

　　1992年以前，我国属于乙型肝炎高流行区，乙型肝炎表面抗原阳性率高达9.75%，每年因乙肝病毒感染相关疾病而死亡的人约有27万人。

　　1992年我国卫生部将乙肝疫苗纳入计划免疫管理，对所有新生儿接种乙肝疫苗，但疫苗及其接种费用需由家长支付;2002年乙肝疫苗正式纳入计划免疫，对所有新生儿免费接种乙肝疫苗，但需支付接种费;2005年6月1日起全部免费。

　　疫苗接种对乙肝感染的抑制在数年后取得了显著的效果。

　　2006年全国乙型肝炎血清学调查显示，我国的乙肝病毒感染率下降至7.18%，15岁以下的儿童乙型肝炎的感染率明显下降。2014年，我国再次对1~29岁人群进行了乙型肝炎血清流行病学调查。全国1~4岁儿童的乙肝表面抗原的流行率降到了0.32%，与2006年0.96%相比下降了66%，5~14岁的青少年乙肝表面抗原流行率降到了0.94%，与2006年相比下降了61%。

　　这就意味着，十年后这些儿童到了生育年龄，乙型肝炎的母婴阻断将不再成为乙型肝炎预防的主要问题。而且，只要坚持推广乙型肝炎疫苗的接种，再过几十年，我国就能够成为乙型肝炎的低流行国家。

　　在这样的乙肝市场判断下，专利之争就显得尤为重要了：跨国药企希望可以在专利保护期内实现更多的药品价值，而国内的仿制药企则希望可以更快的进入市场，在红利消失前分得一杯羹。

　　让药企人士紧张的原因不仅仅来自于基于中国的乙肝患者未来会大幅缩减的判断。复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科主任张博恒告诉第一财经记者，目前市场上已有的治疗乙肝的药物并不能彻底治愈乙肝，需要“持续用药”，但是一种可以彻底治愈乙肝的新药已在临床阶段，“预计2~3年内就会走进市场。”而届时，新老药物的交替将进一步压缩现有药物的市场占有份额。

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