中国报告大厅网讯,近年来,随着癌症治疗技术的突破性进展,抗癌药市场正经历深刻变革。其中,CART细胞疗法凭借靶向精准、疗效显著的特点成为创新药物领域的焦点。2024年,传奇生物核心产品Carvykti(西达基奥仑赛)全球销售额突破9.63亿美元,并以同比92.7%的增速领跑赛道,其在二线治疗适应症获批后市场渗透率持续提升。这一系列进展不仅印证了CART疗法的商业化潜力,更折射出抗癌药研发向精准化、规模化发展的新趋势。
2024年全球已批准13款CART细胞疗法,但市场呈现明显的“两强争霸”格局。吉利德Yescarta以15.7亿美元销售额稳居榜首,而传奇生物的Carvykti凭借92.7%的同比增速紧随其后,成为增长最快的抗癌药之一。数据显示,Carvykti在复发或难治性多发性骨髓瘤治疗领域表现尤为突出,尤其在美国市场贡献了超8.69亿美元收入,显示出该疗法在靶向BCMA(B细胞成熟抗原)领域的差异化优势。
2024年4月,Carvykti在美国获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗,成为首个进入早期治疗阶段的BCMA靶向CART疗法。这一里程碑事件直接推动其新订单量激增,预计到2025年底,二线至四线适应症将贡献该药全球收入的75%以上。据行业分析预测,Carvykti销售额将在2026年突破26亿美元,销售峰值有望达到73亿美元,进一步巩固其作为“重磅抗癌药”的地位。
早期受制于生产限制,Carvykti在海外市场曾出现供不应求局面。为解决这一问题,传奇生物与合作伙伴通过新建生产基地和外包合作,在2025年第一季度启动诺华基地的商业化生产,并计划将年产能从当前水平提升至2027年的2万剂。产能瓶颈的突破不仅缓解了供应压力,更加速了该抗癌药在欧洲、亚洲等新兴市场的覆盖进程。
尽管Carvykti于2024年9月在中国获批,但CART类产品普遍面临价格门槛——国内同类产品定价集中在100万元人民币左右。考虑到患者支付能力和医保覆盖范围的限制,如何通过创新支付模式提升可及性,将成为该抗癌药在华商业化的核心课题。
传奇生物已明确将战略重心放在Carvykti的适应症扩展与产能优化上。除多发性骨髓瘤外,其正探索CART疗法与其他药物联用的可能性,并计划通过研发管线拓展巩固在细胞治疗领域的领先地位。
2025年,以CART为代表的创新抗癌药将持续重塑全球治疗格局。随着Carvykti二线适应症放量、产能瓶颈解除及新兴市场渗透加速,这款靶向BCMA的细胞疗法有望成为首个突破十亿美元门槛的国产抗癌药,并推动行业进入规模化发展的新阶段。未来,如何平衡研发成本与患者可负担性、拓展联合用药场景,将成为决定CART赛道长期竞争力的关键变量。
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