GLP1药物新适应症拓展：医药企业布局代谢性疾病与神经系统领域

  中国报告大厅网讯，近年来，GLP1（胰高血糖素样肽1）类药物在糖尿病和减重领域的应用已较为成熟。然而，随着研究的深入，该类药物在代谢性疾病及神经系统疾病等领域的潜力逐渐显现。国内外医药企业纷纷加快适应症拓展步伐，力求在这一赛道中占据先机。

  一、GLP1药物市场现状与适应症拓展

  中国报告大厅发布的《2025-2030年全球及中国医药行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，GLP1受体激动剂作为一种新型治疗手段，已展现出显著的临床价值。目前，GLP1类药物的应用领域正从传统的2型糖尿病和肥胖症，逐步向代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等更广泛的适应症扩展。

  信达生物的玛仕度肽（IBI362）近期在药物临床试验登记与信息公示平台登记了两项新适应症研究。其中，针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖患者的Ⅲ期临床试验（GLORYOSA）已正式启动。此外，该药物在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域的II期研究也已开展。

  二、国内企业加速适应症布局

  国内多家医药企业正加速GLP1药物的适应症拓展。恒瑞医药的HRS9531注射液是一款GLP1/GIP双受体激动剂，已获批针对阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的新适应症临床研究。该药物目前还在开发超重或肥胖、2型糖尿病、伴心衰的肥胖、肥胖伴多囊卵巢综合征等多项适应症。

  华东医药的HDM1005注射液已在中国获批多个适应症，包括2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重患者的治疗，以及射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重患者的治疗。

  三、口服GLP1药物竞争升温

  除了适应症拓展，口服GLP1药物的研发也成为竞争焦点。礼来的Orforglipron是首个成功完成III期试验的口服小分子GLP1受体激动剂，计划每日口服一次。诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）已于2025年1月在中国全面上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

  国内企业也在积极布局口服GLP1市场。华东医药的HDM1002（conveglipron）是一款自主研发的口服小分子GLP1受体激动剂，其体重管理适应症的Ⅲ期临床研究已于2025年4月启动。恒瑞医药的HRS7535是目前国内首个进入III期临床的口服小分子GLP1受体激动剂，正在开发糖尿病肾病、伴心衰的肥胖等新适应症。

  四、GLP1药物未来展望

  GLP1类药物在代谢性疾病及神经系统疾病领域的拓展，为患者提供了更多治疗选择。随着国内外企业对新适应症的持续探索，GLP1药物的临床应用前景将更加广阔。未来，GLP1药物有望在更多疾病领域发挥重要作用，为患者带来更高质量的治疗方案。

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