新版婴儿配方食品国标发布，2027年全面实施

  中国报告大厅网讯，近年来，随着科学技术的进步和消费者需求的提升，特殊医学用途婴儿配方食品的市场需求日益增长。为了进一步规范这一领域，确保产品质量和安全性，相关部门近期发布了新版特殊医学用途婴儿配方食品国家标准。新国标将于2027年3月16日正式实施，为企业提供了明确的指导和要求。

  一、新国标实施时间及企业注册流程

  新版特殊医学用途婴儿配方食品国家标准将于2027年3月16日起正式实施。自新国标发布之日起，企业即可按照新标准提出产品注册（含变更）申请。一旦获得注册批准，企业即可按照新国标的技术要求组织生产。值得注意的是，自新国标实施之日起，企业必须严格按照新国标注册的技术要求进行生产，而此前生产的产品可以继续销售至保质期结束。

  二、已注册产品的调整与变更

  对于目前已经获得注册的产品，如果申请人仅需按照新国标调整配方，原则上可以按照变更注册流程办理。在申请材料方面，没有发生变化的材料无需重复提交，稳定性研究材料也不需要提交，但企业需按要求开展相关研究，并留存记录以备查验。这一优化措施不仅简化了注册流程，还为企业节省了时间和资源。

  三、生产现场核查的优化

  在生产现场核查方面，注册审评机构将基于风险评估组织实施。对于已获注册的产品，如果符合相应条件，可不再进行生产现场核查和抽样检验。这一措施进一步减轻了企业的负担，提高了注册流程的效率和透明度，鼓励更多企业投入到特殊医学用途婴儿配方食品的研发和生产中。

  四、特殊医学用途婴儿配方食品的定义与使用

  特殊医学用途婴儿配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态等婴儿（0～12月龄）对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。这类产品应在医生或临床营养师的指导下，单独食用或与其他食物配合食用，以确保婴儿获得必要的营养支持。

  总结

  新版特殊医学用途婴儿配方食品国家标准的发布和实施，标志着我国在这一领域的监管水平迈上了新台阶。通过优化注册流程、简化申请材料、减少生产现场核查等措施，不仅提高了企业的运营效率，也为消费者提供了更加安全、可靠的产品。未来，随着更多企业参与到特殊医学用途婴儿配方食品的研发和生产中，这一市场将迎来更加广阔的发展前景。