华海药业再添重磅产品：达格列净二甲双胍缓释片获批上市

  中国报告大厅网讯，糖尿病治疗领域迎来新进展。作为全球主要慢性病之一，2型糖尿病患者数量持续增长，市场需求推动药企加速创新药物研发与仿制药布局。近日，国内知名制药企业华海药业宣布获得一款关键复方制剂的注册证书，为患者提供更优治疗选择的同时，进一步巩固其在慢病用药市场的竞争力。

  一、新型二甲双胍复方制剂获批上市 2024年市场潜力超1.95亿元

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国二甲双胍行业发展趋势及竞争策略研究报告》指出，华海药业近期取得国家药监局核准签发的达格列净二甲双胍缓释片《药品注册证书》，该药物包含四种规格，通过联合应用达格列净与盐酸二甲双胍，为成人2型糖尿病患者提供长效血糖控制方案。该复方制剂由跨国药企原研，2014年率先在澳大利亚上市，2023年正式进入中国市场。据市场分析，这一药物在国内的销售规模预计将在2024年达到1.95亿元人民币。华海药业成为继多家企业后又一获准生产该药品的国内厂商，标志着其在糖尿病治疗领域的产品矩阵进一步完善。

  二、研发投入超千万 战略布局慢病用药市场纵深发展

  为实现这一突破性进展，公司累计投入约1831万元用于该药物的研发与申报工作。达格列净作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，与经典降糖药二甲双胍形成优势互补，可同时通过减少肾小管对葡萄糖的重吸收和改善胰岛素敏感性双重机制发挥作用。华海药业表示，此次获批将有效丰富其心血管及代谢疾病领域产品线，并借助现有销售渠道加速市场渗透。

  三、经营表现稳步增长 面临多重外部环境挑战

  从财务数据看，公司近年来营收保持稳健增长态势：2021年至2023年分别实现营业收入66.44亿元、82.66亿元和83.09亿元，同比增幅分别为2.44%、24.42%和0.52%。同期归母净利润呈现波动趋势，三年间数值为4.88亿元、11.68亿元及8.30亿元。截至2023年末，公司资产负债率维持在55.64%，整体财务结构保持稳定。

  值得注意的是，华海药业强调药物商业化进程可能受到国家医药政策调整、医保谈判结果以及市场竞争格局变化等不确定因素影响。当前国内已有多个厂家布局该复方制剂市场，如何通过产能优化与成本控制提升产品竞争力将成为关键。

  四、结语：创新药械双轮驱动下的战略价值凸显

  此次达格列净二甲双胍缓释片的获批，既体现了华海药业在仿制药领域的技术积累，也展现了其向慢病综合解决方案提供商转型的战略定力。随着老龄化社会加速到来及糖尿病管理需求升级，公司将持续受益于该领域药物市场扩容红利。然而，在带量采购常态化背景下，如何平衡研发投入与盈利空间仍是未来发展的核心课题。这一里程碑事件不仅强化了企业产品组合的差异化优势，更为其在复杂医药环境中实现可持续增长提供了重要支撑。

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