中国报告大厅网讯,随着医疗技术加速迭代,我国医用耗材产业正迎来结构性变革。据最新统计显示,截至2025年,前沿医疗技术相关医用耗材市场规模已达183亿元,较2020年增长超4倍,政策支持成为核心驱动力。国家医保局于今日(2025-09-24)发布新举措,通过优化赋码流程、分类推进产品准入,进一步释放创新技术在临床中的应用潜力。

中国报告大厅发布的《2025-2030年中国医用耗材行业市场分析及发展前景预测报告》指出,为落实“创新驱动战略”,国家医保局明确将脑机接口、手术机器人、人工心脏等领域的医用耗材纳入优先赋码范围。针对已取得医疗器械注册证的产品,企业可直接提交注册证、说明书及实物照片至指定平台,赋码周期缩短30%以上;对于尚未获批产品,则可通过提供技术要求、检验报告等材料同步参与分类建议反馈,形成“研发-申报-准入”全链条支持体系。此举不仅加速了创新医用耗材的临床应用进程,更通过标准化编码提升行业监管效率。
在具体实施路径上,国家医保局针对不同技术阶段的产品采取差异化策略:植入式脑深部神经电极导线等成熟产品可快速完成赋码;一次性柔性机械臂、新材料超声贴片等新兴品类则通过动态维护窗口同步完善分类标准。这种“边准入、边优化”的机制,既保障了企业研发积极性,又避免政策滞后性对产业发展的制约。数据显示,2025年已有超过137款创新医用耗材进入赋码加速通道,预计年底前将新增48个医保编码类别。
从长期看,此次政策调整标志着我国医用耗材管理正从“被动适应”转向“主动引导”。通过建立技术评价与医保准入的联动机制,未来三年内将重点支持可穿戴超声贴片、人工心肺瓣膜等高附加值产品的规模化应用。行业预测显示,在政策红利下,2025-2030年我国医用耗材创新领域复合增长率有望达28%,形成以脑机接口、微创介入器械为代表的新增长极。
国家医保局此次针对前沿医用耗材的赋码与分类改革,不仅为手术机器人、人工器官等技术提供了明确政策通道,更通过动态调整机制构建了适应创新需求的产业生态。随着2025年政策落地加速,医用耗材行业将进入“技术研发-产品准入-临床应用”高效协同的新阶段,在提升医疗服务质量的同时,进一步释放我国高端医疗器械市场的全球竞争力。
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