2026年原料药市场格局分析：CR10营收占比超73%

中国报告大厅网讯，原料药（API，活性药物成分）是医药制造产业链中游的核心环节，上游对接基础化工与中药材种植业，下游对接制剂生产企业，是保障全球药品供应的基础。当前中国原料药行业现状呈现供给稳定、出口依赖度高、头部集中趋势明显的特征。

一、产业供需运行现状

1.1 国内生产供给

1.1.1 规模以上产量变化

中国是全球最大的原料药生产国与出口国，依托完善的化工产业链配套、成本优势以及环保整改后的产能出清，行业供给端长期保持稳定增长。环保政策是影响国内原料药产能变化的核心变量，2018年以来的多轮环保督查推动中小产能退出，行业产能向合规头部企业集中，供给端的刚性增长转为结构性增长，落后产能持续出清，合规产能稳步扩张。从规模以上企业的产量数据来看，2024年全年中国规模以上原料药整体产量达到358.30万吨，同比增速为4.6%，这一增速符合国内原料药行业进入存量竞争阶段的特征，过去十年行业年均增速维持在4%-6%区间，4.6%的增速处于合理区间范围内，说明行业供给端没有出现大幅扩张或者收缩的极端情况。不同细分品类的产量增速差异较大，特色原料药因为下游创新药需求的拉动，增速普遍在10%以上，而大宗原料药比如抗生素、维生素等，因为产能已经全球布局，需求稳定，增速普遍在2%-3%区间，部分过剩品类甚至出现负增长。环保合规成本的上升也在持续改变行业供给结构，中小厂家因为无法承担环保改造、GMP（药品生产质量管理规范）认证的成本，逐步退出市场，头部企业凭借资金、技术、合规优势，不断整合市场份额，为后续头部集中奠定了供给端基础。一致性评价政策推动下，国内制剂企业对原料药的质量要求不断提升，优先选择合规头部企业的产品，进一步加速了产能向头部集中的过程。国内原料药生产的区域分布也相对集中，主要分布在浙江、河北、江苏、山东等化工产业配套完善的省份，这些省份的原料药产量占全国总产量的比重超过70%，产业集群效应明显，能够有效降低生产和物流成本，提升行业整体竞争力。

1.2 进出口贸易格局

1.2.1 整体进出口规模

中国原料药行业的出口依赖度较高，超过一半的产量用于出口，满足全球仿制药企业的原料药需求，进出口数据能够直接反映行业的全球竞争力以及外部需求变化。中国海关公布的数据显示，2024年1月到2025年12月，中国原料药和中间体整体进出口总额为552.5亿美元，其中出口额428.7亿美元，进口额123.8亿美元，整体增长率为2.7%，相较于过去十年平均5%以上的增速，整体增速有所放缓，这背后主要是全球仿制药需求进入稳定期，同时部分低端产能向东南亚等更低成本区域转移，拖累了整体增速。出口额依然占到进出口总额的77.6%，贸易顺差超过300亿美元，说明中国原料药在全球市场依然具备很强的竞争力，这种竞争力短时间内难以被其他国家替代。

出口占比接近八成的结构，说明中国原料药行业的景气度高度依赖海外需求，全球医药供应链的波动会直接影响国内企业的盈利表现。2.7%的整体增速也反映出，行业已经从过去的高速增长进入中低速增长的存量阶段，企业需要通过产品结构升级、提升附加值来拉动增长，单纯依靠规模扩张的发展模式已经难以为继。

1.2.2 细分进口结构特征

中国原料药进口主要集中在高端特色原料药、专利原料药以及一些国内产能不足的特殊品类，进口来源国也相对集中，丹麦、印度、美国是中国前三大原料药进口来源国，其中自丹麦进口的原料药和中间体进口额在2024年1月到2025年12月达到31.0亿美元，同比增速达到57.1%，增速远高于整体进口增速。这一异常高增速背后，主要是因为丹麦诺和诺德等药企的GLP-1类减肥药相关原料药需求爆发，带动对中国出口量大幅增长，中国国内相关制剂企业产能扩张，需要从丹麦进口部分高端原料药中间体，推高了整体进口额的增长。印度作为全球另一大原料药生产国，2024年全年印度从中国进口原料药及中间体达到34亿元，进口量37.50万吨，印度本土的仿制药企业高度依赖中国的基础原料药，再加工成制剂之后出口到全球市场，这也体现出全球原料药产业链的分工，中国提供基础原材料，印度进行下游制剂加工，双方形成了互补的产业链分工。不同于出口以大宗原料药为主，中国进口以高端特色原料药为主，这些产品的附加值高，技术壁垒高，国内企业目前还无法实现大规模量产，依赖海外进口，这也是国内原料药行业未来升级的方向，逐步实现高端原料药的进口替代。近年来，国内头部原料药企业不断加大研发投入，在多个高端品类实现了技术突破，逐步实现进口替代，比如部分抗肿瘤药原料药、心血管类原料药已经实现了国产替代，进口占比逐步下降，不过高端领域的进口依赖依然存在，进口替代仍有待观察。环保政策和出口退税政策也在影响进出口结构，出口退税政策向高端原料药倾斜，推动企业不断升级产品结构，增加高附加值产品的出口占比，减少低附加值大宗原料药的出口，这一政策导向也在逐步改变中国原料药的进出口结构，未来进口额的增长会主要集中在国内暂时无法生产的高端品类，出口额的增长会主要来自高附加值特色原料药的拉动。

二、上市板块竞争格局

2.1 市场集中度变化

2.1.1 CR10营收利润占比

国内原料药企业的上市板块能够较好反映行业整体的竞争格局，选取32家主营原料药业务的上市企业作为样本，从营收和利润两个维度观察市场集中度的变化。行业产能出清和合规壁垒提升，推动市场份额逐步向头部企业集中，中小企业逐步退出市场，头部企业凭借规模、技术、合规优势不断整合市场，集中度持续提升。太平洋证券统计的数据显示，样本企业的CR10营收占比在2024年和2025年一季度都维持在73%以上，利润端的集中度更高，CR10归母净利润占比接近90%，说明头部企业的盈利能力远高于中小企业，行业利润主要集中在头部十家企业。

两个统计周期内CR10营收占比基本稳定，说明行业集中度已经进入稳态，头部企业的市场份额格局基本固定，新进入者难以撼动现有头部企业的地位。73%以上的CR10营收占比也说明，行业已经形成了明显的寡头竞争格局，头部企业掌控了大部分的市场份额和行业利润，中小企业只能在细分小众领域寻找生存空间。利润端的集中度远高于营收端，2024年CR10归母净利润占比达到89.03%，CR10归母净利润总额达到133.96亿元，而同期32家样本企业中亏损企业合计亏损额达到8.88亿元，这意味着中小原料药企业的盈利情况较差，近三分之一的中小企业处于亏损状态，头部企业拿走了几乎全部的行业利润，这种利润结构进一步说明，行业的马太效应明显，头部企业越做越强，中小企业生存空间不断被压缩，要么被头部企业并购，要么退出市场。头部企业的优势主要体现在三个方面，一是资金优势，能够承担环保改造、GMP认证、产能扩建的大额资本开支，二是客户优势，能够进入全球大型制药企业的供应链体系，拿到稳定的大额订单，三是研发优势，能够投入资金开发高端特色原料药，拿到更高的毛利率，而中小企业在这三个方面都不具备优势，只能生产低附加值的大宗原料药，在行业竞争中处于劣势，盈利情况不断恶化。

2.2 盈利与资本动向

2.2.1 板块整体盈利指标

上市原料药板块的盈利指标能够反映行业整体的盈利变化，从毛利率、净利率、增速等多个维度来看，行业盈利在2024年出现明显修复，2025年一季度延续了盈利修复的趋势。过去几年，原材料价格上涨、环保成本上升、疫情导致供应链波动，拖累了行业的盈利表现，2023年之后，原材料价格逐步回落，供应链恢复稳定，行业盈利逐步修复。太平洋证券统计的32家上市企业数据显示，2024年全年板块营业收入增速为6.74%，归母净利润增速达到27.89%，扣非净利润增速为24.42%，利润增速远高于营收增速，说明成本端的下降推动了盈利的修复，企业的盈利能力得到明显提升。2025年一季度，板块整体营业收入达到295.46亿元，归母净利润45.62亿元，扣非净利润43.65亿元，毛利率38.14%，净利率15.41%，盈利水平维持在较高区间。

利润增速大幅高于营收增速的结构，反映出行业盈利修复的核心动力来自成本端的改善，而非需求端的大幅增长。这一特征也符合存量竞争阶段的行业表现，需求端增长稳定，成本端的波动成为影响盈利变化的核心变量，未来原材料价格如果再次出现上涨，行业盈利增速可能会再次出现回落。从估值来看，2025年3月，32家上市原料药板块整体市盈率为33.97倍，市盈率历史分位为18%，处于历史较低分位，说明市场对行业的预期偏低，估值存在一定程度的安全边际。2024年12月，板块市盈率为30.26倍，历史分位14%，估值在2025年一季度略有提升，反映出市场对行业盈利修复的逐步认可。资本开支方面，2025年3月，32家上市企业整体在建工程余额达到163.57亿元，固定资产余额达到833.07亿元，头部企业依然在持续投入产能扩建，主要布局高端特色原料药产能，为后续的进口替代和海外市场拓展做准备，罗欣药业2025年9月披露定增募资3.83亿元，用于原料药改扩建及冻干车间技改项目，反映出头部企业对产能升级的重视。

2.2.2 头部企业个体表现

不同企业的盈利表现差异较大，部分企业因为产品结构老化、环保合规问题，出现了营收和利润双双下滑的情况，东亚药业作为主营化学原料药的上市企业，2025年全年营业收入为9.4亿元，营业收入同比增速为-21.54%，归母净利润为-8239.2万元，出现了大幅亏损，反映出中小原料药企业面临的生存压力，即使是上市企业，如果没有核心竞争力和稳定的客户结构，也容易出现亏损的情况。东亚药业的亏损原因，主要是公司主营的传统大宗原料药需求下滑，价格下跌，同时公司投入的环保改造和新产品研发费用增加，侵蚀了利润空间，最终导致全年亏损，这种情况在中小原料药上市企业中并不少见。与之形成对照的是，头部上市原料药企业比如华海药业、天宇股份等，2025年都保持了稳定的盈利增长，这些企业的特色原料药占比高，海外客户稳定，盈利能力远高于中小企业。从细分品类的需求来看，特色原料药因为下游创新药和仿制药的需求拉动，保持了稳定的增长，而大宗原料药因为竞争激烈，价格波动大，盈利不稳定，企业的产品结构直接决定了盈利表现。国内原料药行业未来的发展趋势，就是头部企业不断向高端特色原料药升级，逐步替代进口，同时拓展海外客户，提升产品附加值，而中小企业要么被并购，要么聚焦细分小众品类，寻找差异化的生存空间。部分细分品类的需求增长也给国内企业带来了新的机会，比如GLP-1类减肥药相关的原料药需求爆发，带动相关企业的盈利增长，不少头部企业已经布局相关产能，未来将成为新的增长动力。碳中和政策也对原料药行业提出了新的要求，低碳生产将成为新的竞争力，头部企业有资金投入低碳改造，进一步提升竞争力，而中小企业的低碳成本压力更大，会进一步加速行业的产能出清和集中度提升。从全球产业链的角度来看，中国原料药的竞争力短期内难以被替代，完整的化工产业链配套、高素质的产业工人、较低的生产成本，都是其他国家难以比拟的，未来中国依然会是全球最大的原料药生产国和出口国，但是产品结构会不断升级，逐步从低附加值大宗原料药向高附加值特色原料药转型，进口替代的空间依然较大，行业整体的盈利水平会逐步提升。

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• 行业进入中低速增长存量阶段，CR10营收占比超73%，头部集中格局稳固
• 进出口结构分化，出口占比超77%，高端原料药仍依赖进口
• 利润向头部集中，中小企亏损压力较大，产业升级空间充足

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