2026年心脏除颤器市场格局分析：国产AED份额超80.74%

心脏除颤器是用于心脏骤停、恶性心律失常急救与治疗的核心医疗器械，主要分为体外自动除颤器（AED）、植入式心律转复除颤器（ICD）、除颤监护仪三类，当前中国心脏除颤器行业呈现明显的分化特征，AED赛道国产替代已经完成，植入式赛道仍由外资主导，政策驱动下行业保持较快增长。

一、市场供需与竞争格局

1.1 需求端发展现状

1.1.1 疾病与人口驱动需求

中国人口老龄化进程持续推进，国家统计局数据显示，2019年中国65岁及以上老年人口数量达到1.8亿人，占总人口比重为12.6%。老年群体是心脏疾病、恶性心律失常的高发群体，疾病发生率随年龄增长显著提升。从疾病基数看，2021年中国房颤患者人数达到2025.47万人，室上速患者333.57万人，室速患者240.23万人，各类心律失常患者总数超过2600万人，为心脏除颤器市场提供了庞大的需求基础。

心脏骤停是心血管疾病的主要致死原因之一，数据显示，超过5分钟后，心脏骤停患者的存活率每分钟下降约7%-10%，心脏骤停患者在1-3分钟内进行除颤的成功率最高，可达到70%-90%，在4-5分钟内进行除颤的成功率为50%-70%，足够的设备配置密度是提升急救成功率的核心前提。

对比全球主要国家公共场景AED配置水平，中国当前的配置密度仍处于较低水平，配置密度直接决定了急救响应时间，进而影响最终存活率。日本的AED配置后生存率达到53.5%，核心支撑就是足够高的配置密度保障了短时间内的除颤操作。现有公开数据覆盖了中国、美国、瑞典、日本四个经济体的每万人AED配置量，指标统一，可直接对比配置水平差异。

表1 2019年主要国家每万人AED配置量（台/万人）

国家	配置量
日本	50
美国	30
瑞典	18.5
中国	<0.2

这一差距背后，既有公共急救体系建设起步晚的历史原因，也有社会层面对AED急救认知不足的影响。近年来国内多个省市已启动公共场所AED配置补贴政策，配置密度逐年提升，但要达到发达国家水平仍有较大增长空间。不排除后续政策进一步加码强制配置要求的可能，推动配置密度快速提升。中国心血管疾病患病率持续上升，心脏骤停的年发病人数超过50万，其中超过六成发生在公共场所，现有配置密度无法满足急救需求，缺口极为明显。人口老龄化和疾病患病率上升，叠加公共急救体系建设的推进，需求端的增长动力将长期维持。

1.1.2 公共场景配置缺口

2020年全国体育场地统计调查数据显示，全国共有体育场地371.34万个，这类人员密集场所是心脏骤停的高发区域，也是AED配置的核心场景。除此之外，全国还有超过数万个地铁站、高铁站、机场、写字楼、商场等人员密集公共场所，按照每一个大型场所配置至少一台AED的标准，现有配置量远未覆盖所有场景。2023年至2025年12月，全国已发生17起公开报道的职场猝死事件，这类事件进一步推动了社会层面对公共场所AED配置的关注，也倒逼地方政府加快配置进度。

政策层面，强制性配置要求逐步落地，2024年9月1日，《危险化学品单位应急救援物资配备要求》正式实施，要求相关生产经营单位必须配备心脏除颤器，这是国内较早明确强制配置要求的国家级规范。在此之前，北京、上海、广东等多个省市已经出台了地方层面的公共场所AED配置规划，要求地铁、大型商超、体育场馆、学校等人员密集场所必须在2025年底前完成AED配置。

配置缺口不仅体现在设备数量不足，还体现在区域分布不均衡，一线城市核心区域的配置密度已经接近发达国家水平，但下沉市场、三四线城市的公共场所配置几乎处于空白状态。设备配置完成后，公众急救技能培训不到位，大部分人不会操作AED，也影响了急救效果，这一问题尚未得到足够重视，仍有待行业和政府部门共同推动解决。

1.2 供给端竞争结构

1.2.1 AED国产替代进展

国内AED市场经过十多年的发展，国产企业已经实现技术突破，完成了进口替代，2021年国内AED采购数据显示，国产产品的市场份额已经达到80.74%。国内AED采购的区域分布反映了不同地区经济发展水平和公共急救投入的差异，经济发达地区的采购需求更高，投入规模更大，现有公开数据覆盖了核心区域的采购金额占比，指标统一，可清晰反映区域需求结构差异。

表2 2021年中国AED采购金额区域占比（%）

区域	占比
华东	38.57
华北	9.09
其他	52.34

华东地区作为国内经济最发达的区域，公共服务投入力度更大，对AED的采购需求也更高，占比接近四成，符合区域经济发展水平与公共急救投入的正相关关系。其余区域的占比分散，反映出不同省份之间的投入差异较大，下沉市场仍有较大拓展空间。当前国内AED市场的主要玩家包括鱼跃医疗、迈瑞医疗等国内医疗器械龙头，也有部分专注于急救设备的中小企业。鱼跃医疗是国内AED赛道的头部企业，2022年9月，鱼跃医疗全资子公司讯捷医疗以19.5%股权获得2.91亿元战略投资，进一步加码AED赛道的产能和市场拓展。迈瑞医疗的除颤监护仪和AED产品也已经实现国内市场的广泛覆盖，依托其在医疗机构的渠道优势，占据了不小的市场份额。

与之形成对照的是，外资品牌的AED产品由于定价较高，逐步退出了中低端公共采购市场，仅在部分高端医疗机构占据少量份额，国产替代已经基本完成，当前行业的核心竞争焦点转向市场拓展和下沉渠道布局，而非技术层面的进口替代。

1.2.2 植入式产品竞争格局

植入式心律转复除颤器（ICD）属于高端植介入医疗器械，技术壁垒远高于AED，研发周期长，注册审批难度大，长期由跨国医疗器械企业垄断。从全球市场看，植入式心律管理产品已经形成稳定的结构，除颤类产品占据了近三成的市场份额，是核心细分品类之一。现有数据覆盖所有主流品类的植入量占比，口径统一，可清晰反映市场结构特征。

表3 2021年全球植入式心律管理产品植入量占比（%）

产品类型	占比
心脏起搏器	69.7
ICD	16.2
CRT-D	10.5
CRT-P	3.6

除颤类产品（ICD+CRT-D）合计占比超过26%，是仅次于普通心脏起搏器的第二大类产品，市场空间较大。国内市场中，国产植入式产品的份额仍处于较低水平，2021年国产植入式心脏起搏器市场份额仅为6.46%，ICD的国产份额更低，不足5%，仍有较大的替代空间。微创心律是国内少数实现ICD商业化的本土企业，其招股书披露，2021年微创心律中国区营收为1306万美元，2022年为1272万美元，营收规模较小，增长相对平缓，反映出国内企业在植入式除颤产品市场仍处于拓展初期，渠道和品牌认可度仍在建设过程中。国内心脏电生理器械市场同样由外资主导，2021年强生占据58.8%的市场份额，雅培占据21.4%，美敦力占据6.7%，三家外资合计占据超过86%的市场份额，本土企业的份额不足14%，替代空间广阔。

二、产业盈利与政策环境

2.1 细分赛道盈利结构

2.1.1 国产AED企业盈利表现

国内AED市场竞争加剧，头部企业的盈利水平随竞争格局变化出现调整，鱼跃医疗作为国内AED赛道的核心头部企业，其急救板块以AED业务为主，公开披露的连续两年财务数据可反映国内AED企业的盈利变化趋势，指标统一为毛利率，可直接对比年度变化。行业竞争加剧导致产品中标价格有所下降，进而影响整体盈利水平，国内公共采购领域的集采模式也在一定程度上推动产品价格下沉，挤压了企业的利润空间。

表4 2020-2021年鱼跃医疗急救板块毛利率（%）

年份	毛利率
2020	38.87
2021	34.18

两年间毛利率下降超过4个百分点，反映出国内AED赛道竞争加剧，头部企业通过价格下沉拓展市场空间，一定程度上挤压了利润空间。营收占比两年维持在2.65%，说明AED业务整体规模仍较小，对企业整体营收的贡献有限，当前市场仍处于培育期，规模效应尚未完全体现。迈瑞医疗2021年生命信息与支持业务实现营业收入111.5亿元，AED是该业务板块的细分产品之一，整体规模同样不大，对板块营收的贡献不足5%。从行业整体看，AED产品的原材料成本主要集中在上游的电子元器件、电池和电极片，核心元器件仍然依赖进口，一定程度上影响了国内企业的盈利空间，未来随着核心元器件的国产替代，盈利水平有望进一步提升。

2.1.2 植入式产品市场收益结构

植入式除颤产品的单位价格远高于AED，全球市场规模已经超过普通心脏起搏器，从市场规模分布可清晰看出不同产品的价值结构，所有指标均为2021年全球市场规模，口径统一，可直接对比。

表5 2021年全球心律管理产品市场规模（亿美元）

产品类型	市场规模
心脏起搏器	35.97
ICD	33.84
CRT-D	27.73
CRT-P	8.75

除颤类产品合计市场规模达到61.57亿美元，超过普通心脏起搏器的35.97亿美元，说明植入式除颤产品的单位价值更高，全球市场空间更大。国内市场由于渗透率低，整体规模远小于全球，增长潜力较大。国内心脏电生理手术量2021年为21.40万例，2021-2025年复合年增长率达到28%，市场保持快速增长，带动了植入式除颤产品需求的提升。从盈利水平看，外资企业的植入式除颤产品毛利率超过70%，远高于国内AED企业的盈利水平，核心原因是技术垄断带来的定价权，本土企业实现技术突破后，产品定价仅为外资产品的一半左右，可快速提升渗透率，同时仍能保持不错的盈利水平。

植入式除颤产品的研发投入极高，一款产品从研发到注册上市需要超过十年时间，研发投入数亿元，对企业的资金和技术实力要求极高，大部分国内企业难以承受，这也是国内植入式除颤赛道玩家较少的核心原因。

2.2 政策落地影响

2.2.1 强制配置要求逐步落地

国内AED市场的增长核心动力来自政策驱动，早期AED市场发展缓慢，核心原因是没有明确的配置要求，政府投入不足，近年来随着公共急救意识提升，强制性配置要求逐步从地方层面上升到国家级层面，2024年9月1日实施的《危险化学品单位应急救援物资配备要求》打开了新的增长空间，要求所有达到一定规模的危险化学品生产经营单位必须配置AED，仅此一项就带来数万台的新增需求。

地方层面，多个省市已经将AED配置纳入民生实事工程，每年安排专项财政资金用于采购和配置，广东省提出到2025年底，全省所有二级以上医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、大型公共场所都要完成AED配置，上海市提出中心城区每三万人拥有一台AED，配置密度的明确要求带来了持续的采购需求。政策驱动下，国内AED市场的年复合增长率超过20%，未来随着强制配置要求覆盖更多场景，增长速度有望进一步提升。另一方面，政策也在推动本土企业的技术创新，对国产医疗器械的政府采购倾斜政策，也帮助国产AED企业快速提升了市场份额，加速了进口替代的进程。

不排除未来国家层面出台全国性的公共场所AED强制配置规范，进一步放大市场需求，当前国内AED的配置密度不足发达国家的1%，增长空间极为广阔。

核心洞察

• AED赛道国产替代已完成，国内公共配置缺口大，增长空间广阔
• 植入式除颤产品仍由外资垄断，国产替代处于早期，技术壁垒高
• 强制配置政策逐步落地，行业增长确定性较强

更多心脏除颤器行业研究分析，详见中国报告大厅《心脏除颤器行业报告汇总》。这里汇聚海量专业资料，深度剖析各行业发展态势与趋势，为您的决策提供坚实依据。

更多详细的行业数据尽在【数据库】，涵盖了宏观数据、产量数据、进出口数据、价格数据及上市公司财务数据等各类型数据内容。