恩替卡韦定义及应用人群分析

　　恩替卡韦定义是什么？据悉，恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。下文是中国报告大厅小编整理的恩替卡韦定义及应用人群分析。

　　恩替卡韦定义

　　恩替卡韦别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物，最新抗乙肝病毒的一线药物。据中国报告大厅发布的恩替卡韦行业市场调查分析报告显示，恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。II/III 期临床研究表明，成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 复制；III 期临床研究表明，对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能抑制HBV DNA 复制。对初治患者治疗1 年时的耐药发生率为0，但对已发生YMDD 变异患者治疗1 年时的耐药发生率为5.8%。我国SFDA 也已批准用于治疗慢性乙型肝炎患者。

　　恩替卡韦应用人群

　　性别：该品的药代动力学不因性别的不同而改变。

　　种族：该品的药代动力学不因种族的不同而改变。

　　老年人：一项评价年龄与该品药代动力学关系的研究（口服该品1.0mg）显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%，这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。

　　肾功能不全：在不同程度肾功能不全患者（无慢性乙型肝炎病毒感染），包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析（CAPD）治疗的患者中，单次给药1.0mg该品后的药代动力学结果显示清除率随肌酐清除率的降低而下降。单次给药1.0mg该品4小时后，血液透析能清除约给药剂量的13%，给药7天后，CAPD治疗仅能清除约给药剂量的0.3%。

　　肝功能不全：在中度和重度肝功能不全（Child—Pugh分级B或C）患者（不包括慢性乙肝病毒感染患者）中，研究了单次给药1.0 mg后恩替卡韦的药代动力学情况，肝功能不全患者与健康对照人群的恩替卡韦的药代动力学情况相似。因此，无需在肝功能不全患者中调节恩替卡韦的给药剂量。

　　肝移植后：尚不清楚该品在肝移植患者中的安全性。在一个小型的研究中，在使用稳定剂量的环孢酶素A（n=5）或他克莫司（n=4）治疗HBV感染肝移植患者中，由于肾功能的改变，该品在体内的总量约为肾功能正常的健康人的两倍。肾功能的改变是导致该品在这些病人中浓度增加的原因。该品与环孢酶素A或他克莫司之间的药物动力学的相互作用尚未被评价。这些患者在肝移植前、移植中使用该品或在肝移植后使用免疫抑制如环孢酶素A或他克莫司的同时使用该品都有可能影响肾功能，故必须仔细评价患者的肾功能。

　　儿童用药：尚无儿童使用该药的药代动力学数据。

更多恩替卡韦行业研究分析，详见中国报告大厅《恩替卡韦行业报告汇总》。这里汇聚海量专业资料，深度剖析各行业发展态势与趋势，为您的决策提供坚实依据。

更多详细的行业数据尽在【数据库】，涵盖了宏观数据、产量数据、进出口数据、价格数据及上市公司财务数据等各类型数据内容。