低分子肝素钠系列产品另外一个特点是原研占比高,一般占比在80-90%,随着国内低分子肝素系列产品的集中上市,国内制剂企业占比将逐步提高。我国是全球第一大生猪饲养国,也是全球最大的肝素原料药出口国,依托肝素国际市场的巨大需求,肝素原料药出口已成为我国一些企业的主要收入来源。以下对肝素钠行业概况分析。
肝素钠国内销售额估计约3亿,以外资原研为主,占比超过85%。肝素钠行业分析指出,国内三家企业于14/15年获批,新一轮招标放量。
达肝素国内竞争格局
保证原料来源并稳定原料价格,对肝素产品出口企业而言至关重要。近两年,国内主要肝素原料药生产和出口企业加紧上市步伐,资本市场将催快企业向产业链上游布局。作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一,肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位,其市场需求十分强劲。
上游产业发展与影响
肝素钠行业的主要原材料为肝素粗品,而肝素粗品的主要原材料为新鲜猪小肠粘膜,生猪养殖、屠宰业的发展间接影响肝素钠行业的发展。肝素钠行业概况分析,我国是生猪养殖和屠宰大国,多年来生猪存栏量和出栏量稳居世界首位,约占全球50%以上的份额,拥有全球最丰富的肝素原料资源,这对我国肝素钠行业的发展非常有利。但是,由于目前我国生猪养殖和屠宰处于小规模、分散的状态,即生猪生产的规模化和集约化程度较低,我国生猪小肠资源呈现供应分散、机械杂质多、质量差异大的特点,导致我国肝素粗品原料的质量千差万别,给肝素原料药的生产带来不利影响。另外,我国生猪小肠资源利用率较低,被用于生产肝素粗品的生猪数量占生猪出栏量比重60%以上。因此,我国生猪养殖、屠宰业的发展现状对我国肝素钠行业的发展也形成一定的制约作用。
下游产业发展与影响
肝素原料药下游产品为标准肝素制剂或低分子肝素制剂,因此,肝素及衍生物药物行业的发展将直接影响肝素钠行业的发展。肝素及衍生物药物是经典的抗凝、抗血栓药物,临床应用已达七十余年。肝素钠行业概况分析,随着人类平均寿命的延长、生活习惯和饮食结构的改变,血栓病等心脑血管疾病的发病率和死亡率逐年上升,已成为影响人类健康的首要因素,因此,抗血栓药物在世界范围内具有巨大的发展空间和市场前景。
可以预见,在国内企业加紧产业链布局和欧美等国加大对肝素供应链上游监管的双重作用下,我国肝素粗品行业将加速整合,小、散、乱的行业现状将逐步改善。肝素钠行业概况分析,随着肝素低分子仿制药陆续上市,制剂价格将进一步降低,下游制剂企业对肝素原料药降价的需求凸显。受此影响,预计未来肝素原料药价格仍有下降的可能。
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