中国报告大厅网讯,中药现代化进程中,鸡血藤行业作为传统中药材的重要代表,其药用价值的深度挖掘与制剂工艺的创新升级成为行业发展的关键方向。复方鸡血藤作为临床验证的抗肿瘤中药验方,由鸡血藤、蚤休、莪术、柴胡配伍而成,前期研究已证实其对人肺癌 A549 细胞有显著体外抑制作用,能降低 Lewis 肺癌荷瘤模型小鼠的肿瘤生长速率,且高剂量组抑瘤效果更优,同时可调节 T 淋巴细胞亚群 CD4+/CD8 比值及 Th1/Th2 类免疫细胞因子水平。将这一验方开发为颗粒剂,既能保留药效,又能克服传统汤剂服用不便、保存期短的缺陷,符合现代中药制剂 “三效”“三小”“五方便” 的发展要求,对拓展鸡血藤的临床应用具有重要意义。
《2025-2030年全球及中国鸡血藤行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出,准确测定鸡血藤中的活性成分是优化制备工艺的基础。研究以总黄酮和总皂苷为关键指标,建立了稳定可靠的检测方法。总黄酮含量测定采用紫外 - 分光光度法,以芦丁为标准品配制 0.2mg/ml 的标准溶液,经亚硝酸钠 - 硝酸铝显色反应后,在 510nm 波长处测定吸光度,得到标准曲线方程 Y=21.028X+0.0088,相关系数 r=0.99989,表明芦丁在 8.556~51.336µg/ml 浓度范围内线性关系良好。总皂苷测定则以柴胡皂苷 A 为对照,配制成 0.5mg/ml 的甲醇溶液,经对二甲氨基苯甲醛显色后在 545nm 处检测,标准曲线方程为 Y=22.050X+0.0117,r=0.99974,柴胡皂苷 A 在 9.538~57.229µg/ml 浓度区间线性关系显著。浸膏得率通过恒重法计算,公式为:浸膏得率(%)=(恒重浸膏量 × 药液总体积)/(25ml× 生药量)×100%,为工艺优化提供了量化依据。
提取工艺直接影响鸡血藤有效成分的保留率,研究通过单因素试验与正交试验相结合的方式确定最佳条件。单因素试验结果显示,60% 乙醇作为提取溶剂时,总黄酮含量达 40.70mg/g、总皂苷 13.21mg/g,显著高于水(19.63mg/g、5.69mg/g)及其他浓度乙醇(70% 乙醇对应 27.94mg/g、6.48mg/g),且浸膏得率 10.20% 仅略低于水提(11.38%),说明其能有效富集活性成分并减少杂质。提取时间考察发现,总黄酮和总皂苷含量在 0.5~1.5h 内随时间延长递增,1.5h 时达峰值(41.76mg/g、13.89mg/g),继续延长至 2h 则略有下降。料液比试验表明,1∶16 时总黄酮 43.16mg/g、总皂苷 13.37mg/g,虽 1∶20 及以上比例含量略高,但增幅趋于平缓。提取次数方面,3 次提取后总黄酮 47.63mg/g、总皂苷 14.31mg/g,较 2 次提取提升显著,4 次提取则无统计学差异。
基于单因素结果设计 L9 (4³) 正交试验,以提取时间(A)、料液比(B)、提取次数(C)为变量,综合评分(总黄酮与总皂苷占比 60%+ 浸膏得率占比 40%)为指标。方差分析显示,各因素影响程度为 C>B>A,其中料液比(F=33.000)和提取次数(F=34.000)影响显著(P<0.05),最终确定最佳提取工艺为 16 倍 60% 乙醇加热回流提取 3 次,每次 1h。验证试验中,3 批样品总黄酮平均 51.04mg/g、总皂苷 15.23mg/g、浸膏得率 14.63%,相对标准偏差(RSD)分别为 1.03%、1.29%、1.55%,证实工艺稳定可靠。
成型工艺决定鸡血藤颗粒的稳定性与实用性,研究从辅料选择到干燥参数进行了系统优化。干膏粉制备采用喷雾干燥法,将提取液浓缩至相对密度 1.05(50℃)后,在进风温度(105±5)℃、进液速度 30ml/min 条件下干燥成粉。辅料筛选结果显示,微晶纤维素(MCC)与乳糖按 1∶4 配比时,96h 吸湿百分率仅 15.82%,显著低于其他组合(如乳糖∶MCC=1∶1 时为 15.81% 但颗粒得率仅 76.24%),且颗粒得率高达 95.63%,外观均匀无结块。药辅比 1∶3 时成型效果最佳,以 65% 乙醇为润湿剂通过 20 目筛制粒,60℃干燥 3h 后整粒,所得颗粒平均得率 98.6%,休止角 36.02°(流动性良好),临界相对湿度 68%,各项指标 RSD 均小于 2%,满足工业化生产要求。
本研究通过系统优化复方鸡血藤行业颗粒的制备工艺,确定了 16 倍 60% 乙醇回流提取 3 次(1h / 次)、喷雾干燥后加入 3 倍量乳糖 - MCC(1∶4)辅料、65% 乙醇制粒、60℃干燥 3h 的最佳参数,使颗粒得率达 98.6%,总黄酮和总皂苷保留率优异。该工艺稳定性强、重现性好,既充分发挥了鸡血藤的药用价值,又为其产业化生产提供了可靠的技术支撑,推动了2025年鸡血藤行业在中药现代化制剂领域的技术进步。后续可进一步探索该颗粒剂的临床疗效验证,为拓展鸡血藤的抗肿瘤应用奠定更坚实的基础。
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