2013年我国药用空心胶囊的市场需求约为25,531,965.38万粒。按药用空心胶囊平均价格100元/万粒估算,2013年我国药用空心胶囊的市场容量约为23.21亿元~25.53亿元。以下对空心胶囊市场前景分析。
作为胶囊剂药品的主要辅料之一,药用空心胶囊是一种重要的药用辅料。药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的功能主要包括:有助于在药物制剂制备过程中对药物释放系统的加工处理,提高药物制剂的稳定性、生物利用度和病人的顺应性,提高储存或应用时的安全性和有效性。
在我国医药工业的庞大需求带动下,药用空心胶囊的行业规模也在不断扩大。按《中国医药统计年报》化学制药分册、中药生物制药分册胶囊剂产品生产数据,不包括保健品行业,药用空心胶囊行业需求量由2001年的 814.21亿粒增长至2013年的2,321.09亿粒;假定药用空心胶囊平均价格为100元/万粒,销售额则由2001年的 81,420.52万元增长至2013年的232,108.78万元,不考虑价格因素,我国药用空心胶囊行业销售额年均复合增长率约为 9.12%。
药用空心胶囊主要用于化学药品、生物生化制品和中成药等制剂产品中的胶囊剂产品。2013年化学药品中胶囊剂产量与中成药中胶囊剂产量合计约为23,210,877.62万粒。按保健品药用空心胶囊需求量占行业总需求的10%估算,2013年我国药用空心胶囊的市场需求约为25,531,965.38万粒。按药用空心胶囊平均价格100元/万粒估算,2013年我国药用空心胶囊的市场容量约为23.21 亿元~25.53亿元。
作为药用辅料之一,药用空心胶囊的销售具有客户市场涉及面广、行业分散,单一客户销售额不高等特点,因此,药用空心胶囊企业的营销对象主要集中在下游众多的药品制剂企业和一部分保健品企业。
一般来说,药品制剂企业会与药用空心胶囊生产企业签订质量协议,并对企业进行严格的资质审查和现场质量审计。如果改变使用的药用空心胶囊,还需要研究和评估变更对制剂稳定性、安全性的影响。《加强药用辅料监督管理的有关规定》进一步要求,药品生产企业应当对所有购入药用辅料及其供应商建立质量档案,并报省级监督管理部门备案;同时,对于可能影响制剂质量的变更,需要重新申报注册。因此,下游客户对药用空心胶囊的质量要求较高,但供需关系比较稳定,一般不会轻易更换供应商。
据统计,全球药用空心胶囊的生产、销售需求主要分布在亚太、欧洲、美洲地区。其中,亚太地区拥有全球最大的空心胶囊产能和消费需求,份额约占 35%;欧洲地区与亚太地区持平,集中了全球 34%的产能和 32%的需求;美洲地区次之,产能和需求量均约为 28%。
通过对空心胶囊市场前景分析,随着新一轮医疗制度改革的开展,2007 年起,中国制药行业进入了新的发展阶段。2002-2014 年间, 我国制药工业总产值保持快速增长, 从 2,419亿元增长到 25,798 亿元,年复合增长率为 21.80%。2014 年,我国制药工业总产值增长率达15.70%。
其中, 化学原料药行业总产值为4,484亿元, 同比增长13.40%;化学制剂工业总产值为 6,666 亿元,同比增长 12.40%;同时,受到国家实施中药现代化等因素拉动,中成药行业总产值达到 6,141 亿元,同比增长 17.10%;生物制药行业总产值为 2,908 亿元,同比增长 18.00%。
未来,随着医药工业的转型升级和结构调整、国家药品监管部门对药用辅料管理体系的进一步完善,规范化、专业化、规模化的药用空心胶囊企业将占据市场主导地位。另外,由于来自消费者的饮食偏好和现代医药研发、制备的特殊需要,植物胶囊等非动物源性胶囊等新型药用空心胶囊的研发速度将不断加快。
我国药用空心胶囊的生产起步较晚,但在我国医药工业迅猛发展的带动下,近些年取得了长足发展,与发达国家在工艺制造、技术研发方面的差距正在逐步缩小。随着我国居民生活质量日益改善,民众对药品的安全性、稳定性要求不断提高。药用空心胶囊作为影响医药制剂安全性的重要辅料之一,近些年,其开发和应用的重要性已开始引起药用辅料研发部门和行业主管部门的高度重视。以上对空心胶囊市场前景分析。
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