中国报告大厅网讯，膝骨性关节炎是中老年人群常见的退行性关节疾病，以膝关节红肿痛、活动受限为主要表现，严重时可导致关节畸形甚至残疾，随着人口老龄化加剧，其发病率逐年攀升，给患者生活质量和社会医疗负担带来显著影响。目前临床治疗方案多样，其中中药内服联合外用制剂的治疗模式因疗效确切、安全性高受到广泛关注。麝香膏作为中药外用制剂的重要品类，凭借其经皮渗透、靶向起效的优势，在骨关节疾病治疗中应用日益广泛，2025年麝香膏行业技术的不断革新，也为其临床应用的优化提供了更多可能。基于此，相关临床研究聚焦麝香海马追风膏联合补肾通痹泰颗粒治疗膝骨性关节炎的疗效，通过系统的临床观察与数据对比，为该治疗方案的临床推广提供依据。以下是2025年麝香膏行业技术分析。
本研究选取特定时段内就诊的肾虚寒湿痹阻型膝骨性关节炎患者60例，采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组，每组各30例。研究符合医学伦理要求并通过相关伦理委员会审核。
西医诊断标准参照美国风湿病学会1987年版的膝骨性关节炎诊断标准;中医诊断及辨证标准参照相关《中医病证诊断疗效标准》中有关“骨痹”的诊断标准，临床表现为肾虚寒湿痹阻者，具体症状包括膝关节肿痛或痛有定处、腰膝无力、怕冷，或舌胖质淡暗、苔薄、脉滑或沉细涩。
纳入标准为：符合上述中西医诊断标准;年龄在40~75岁之间;严重程度影像学K-L分级≤Ⅲ级;就诊时疼痛视觉模拟评分≥40分;自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。
排除标准为：继发膝关节炎的患者;肝肾功能不全及心脑血管、造血系统等疾病的患者;有精神意识不正常表现者;对本次研究用药过敏者;有胃肠道疾病及临床症状者;治疗前1个月使用糖皮质激素、非甾体类药物及其他有助于改善病情的药物者;筛选前3个月接受过其他临床试验者;依从性差，不能按医嘱执行者。
两组患者均嘱其局部保暖，避免膝关节过量活动。对照组给予硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗，该药物由信东生技股份有限公司提供，批号7K00103，口服，每次2粒，每日3次。
治疗组给予中药补肾通痹泰颗粒口服联合麝香海马追风膏外敷治疗。其中中药内服采用协定方补肾通痹泰颗粒，方药基本组成包括薏苡仁20g、茯苓20g、海风藤15g、桑寄生10g、杜仲10g、川续断10g、烫狗脊10g、秦艽10g、独活10g、淫羊藿10g、川牛膝10g、盐补骨脂10g、羌活6g、三七3g。血瘀重者，加丹参10g、赤芍10g以活血祛瘀;湿热重者，加生石膏30g、泽泻10g以清热祛湿;疼痛明显者，加元胡10g、白芍15g以理气止痛。中药复方颗粒由江阴天江药业有限公司生产，产品批号1005306，每日1剂，加温开水200mL并搅拌均匀后分2次温服。
外用的麝香海马追风膏由重庆希尔安药业有限公司生产，批准文号为国药准字Z50020097，主要成分有人工麝香、海马、荆芥、生马钱子、川芎、杜仲、冰片等，外敷于发作关节，每日更换1次。两组患者均以7天为1个疗程，观察6个疗程后评价疗效。对于疼痛不能耐受者，给予塞来昔布胶囊口服，该药物品牌为西乐葆，由辉瑞制药有限公司生产，批准文号为国药准字J20140072，每次200mg，每日1次，疼痛减轻即予以停服。
骨关节炎指数评分参照西安大略和麦马斯特大学骨关节炎指数评分法，共24个问题，分3个部分：疼痛、僵硬及关节功能，积分越高，表示骨关节炎越严重，按无、轻、中、重、极度分别赋值0、1、2、3、4分，总分为96分。
疼痛症状采取疼痛视觉模拟评分法评估，治疗前后采用该评分评价受试者的主观疼痛感受，分值为0~10分，其中0分为患者无痛;3分以下为患者有轻微的疼痛，能忍受;4~6分为患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受;7~10分为患者有较强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲及睡眠。
中医证候评分包括关节肿痛、晨僵等，根据轻、中、重分别赋予1、2、3分;怕冷、腰膝无力等，根据无、有分别赋予0、2分。
临床疗效评价参照相关《中医病证诊断疗效标准》，具体分为痊愈、显效、有效、无效四个等级。痊愈指膝关节的疼痛、肿胀症状全部消失，关节功能活动基本正常;显效指膝关节疼痛、肿胀症状较前明显缓解，活动功能明显改善;有效指膝关节疼痛、肿胀症状较前稍缓解，关节功能稍改善;无效指临床症状、体征无明显改善或加重。总有效率=(临床痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。
统计方法采用SPSS 16.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验;计数资料以率或百分比表示，组间比较采用χ²检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
两组患者基线资料比较显示，治疗组30例患者中，女29例，男1例;年龄40~75岁，平均年龄(57.9±8.4)岁;病程1~13年，平均(4.0±0.9)年。对照组30例患者中，女28例，男2例;年龄20~70岁，平均年龄(58.6±8.7)岁;病程2~11年，平均(4.0±1.7)年。两组患者的性别、年龄、病程等基线资料比较，差异均无统计学意义，具有可比性。
两组患者治疗前后骨关节炎指数评分比较结果显示，治疗前，两组患者骨关节炎指数评分的疼痛、僵硬、功能障碍等各项指标比较，差异均无统计学意义。治疗后，两组患者骨关节炎指数评分的各项指标均较治疗前明显降低，且治疗组对骨关节炎指数评分各项指标的降低作用均优于对照组，差异均有统计学意义。
两组患者治疗前后疼痛视觉模拟评分比较结果显示，治疗前，两组患者的疼痛视觉模拟评分比较，差异无统计学意义。治疗后，两组患者的疼痛视觉模拟评分均较治疗前降低，且治疗组对疼痛视觉模拟评分的降低作用优于对照组，差异有统计学意义。
两组患者治疗前后中医证候评分比较结果显示，治疗前，两组患者的中医证候评分比较，差异无统计学意义。治疗后，两组患者的中医证候评分均较治疗前降低，且治疗组对中医证候评分的降低作用优于对照组，差异有统计学意义。
两组患者临床疗效比较结果显示，经6个疗程治疗后，治疗组总有效率为90.0%，对照组为66.7%，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义。
安全性评价结果显示，治疗过程中，两组患者均未出现明显不良反应。
膝骨性关节炎主要是由于关节退行性改变，关节软骨变性，继之出现破坏、软化或丢失，骨质裸露，关节软骨周围组织增生，形成骨赘，进而引起膝关节活动受限。早期症状不明显，容易被忽视，待疼痛难忍时，关节破坏已不可逆转。目前，西医比较普遍使用硫酸氨基葡萄糖胶囊来治疗全身各个部位的骨关节炎，临床研究表明其具有疗效较好、副作用较少等优点，故本研究选其作为对照药。
《2025-2030年中国麝香膏行业市场调查研究及投资前景分析报告》指出，在中医学中，膝骨性关节炎归属于“膝痹”的范畴，基本病机为肝肾亏虚、风寒湿邪痹阻、瘀血阻滞，治疗应以补肝肾、温筋骨、祛风活血通络为原则。补肾通痹泰颗粒中多种药材协同作用，共奏补益肝肾、温养筋骨、祛风除湿、活血通络止痛之功效。现代药理研究也证明，其中多种成分具有抗骨质疏松、抗炎、影响成骨细胞活性等作用。
麝香膏作为中药外用的重要剂型，能直接作用于患处，取效明显，且不良反应少，患者依从性高。本研究使用的麝香海马追风膏组方中，多种成分具有显著的镇痛、抗炎作用，部分成分能温阳散寒、消肿止痛，还有成分可加速药物透过皮肤，促进局部病变恢复。通过这些药物的综合作用，直接敷于患处，药物通过渗透作用到达病所，从而起到治疗作用。
本研究通过系统的临床观察与数据对比，探讨了麝香海马追风膏联合补肾通痹泰颗粒治疗膝骨性关节炎的疗效与安全性。结果表明，该联合治疗方案的总有效率达到90.0%，显著高于对照组的66.7%;同时，在改善患者骨关节炎指数评分、疼痛视觉模拟评分及中医证候评分方面，治疗组的效果均优于对照组，且治疗过程中未出现明显不良反应。这一结果充分证实，麝香膏联合内服中药治疗膝骨性关节炎具有确切疗效，能有效减轻患者疼痛，改善关节功能，且安全可靠。在2025年麝香膏行业技术不断发展的背景下，此类联合治疗方案的临床价值进一步凸显，为膝骨性关节炎的治疗提供了更优选择，值得临床推广应用。未来，随着麝香膏制剂技术的持续革新，其在骨关节疾病治疗中的应用前景将更加广阔。
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