输液器行业发展趋势如何呢?据悉,静脉输液治疗经历了170多年的历史。输液器由单一品种发展为多品种,从玻璃瓶开放式、反复多次使用,发展到密闭式一 次性输液器。据卫生部不完全统计,我国每年输液人次达总人数 的20%左右,全国每年消耗一次性普通输液器逾100亿支。更多行业详情,下文是小编整理的2015年输液器行业发展趋势分析。
据悉,各种输液产品种类众多,有普通输液器,也有精密输液器。普通输液 器成本较低,但问题较多,如加液、加药不便;液体通过排气管排 到地上及护士的身上及脸上,污染空气等。国外的精密输液器价 格太昂贵,输液泵所使用的输液器几乎要1万元以上,但这种输 液器也只是解决某一部分问题,如气体不需要人为去控制,其他就同普通输液器一样。本研究观察改良分合式输液器的临床应 用情况,并与一次性袋式输液器相比较,现报道如下。
对象和方法
研究对象来源于四川省人民医院城东病区。纳入 标准:$住院3d以上的病人;%需要静脉输液,年龄18岁!65 岁,性别不限;&自愿作为受试对象,签署知情同意书;(体温正 常;)需要输注2组以上液体,且试验当天输液量在1 000mL 以上,包含袋装及瓶装液体。排除标准:$对输液器材有特殊要 求的病人;%抢救病人;&皮肤过敏或注射部位皮肤有伤口或感 染者;(依从性差,难以完成试验者。选取了216例符合条件的 病人,年龄18岁!65岁,男96例,女120例,平均年龄37.6岁, 采用计算机随机法将其分为试验组和对照组,各108例。
材料
试验组采用由成都市双流双陆医疗器械有限公司 生产的改良分合式输液器(型号规格为FD 3b -300),该产品属于 +类医疗器械,采用 EO 灭菌,产品无菌、无毒、无热源,符合 GB/T:16886.1《医疗器械生物学评价》要求,安全、方便。对照 组采用由威高集团医用高分子制品股份有限公司生产的一次性 袋式输液器(型号规格为250mL)。 1.3 研究方法 负责整个输液观察的人员均事先接受该输液 器操作流程和评价指标的培训,使用统一的操作及观察流程,并 做好记录,应用统计学方法对收集的数据进行统计分析。 1.3.1 随机化方法与随机方案隐藏 将216例参与临床研究 的受试者通过病人自愿的原则,签署知情同意书,采用计算机随 机分组抽样,分成试验组和对照组,各108例,隐藏装在信封里; 临床操作护士随机抽取信封来判断该病人使用何种输液器。
干预措施与对照措施
试验组使用改良分合式输液器, 对照组使用普通一次性输液器。所有病人均接受1 000mL以 上静脉液体输注。 评价指标 $分装袋液体残留测量:对液体残留的研 究, 1 000mL液体输入完毕,茂菲氏滴管不滴时,沿分装袋下端 根部用血管钳夹闭输液管,将分装袋从液体袋上取下,立式放 置,用1mL注射器抽吸分装袋内的残余液体,记录分装袋内残 余液体量。%排气管溢液的测量:从排气管溢液超过排气管4 cm,视为溢液。&排气不畅至排液体不顺畅:排气管完全被堵 塞,液体不能进入,需要护士将排气管破开,空气进入后液体才 能进入。(对不良反应的评定:按肯定有关、很可能有关、可能 有关、可能无关、肯定无关判断其与试验用输液器之间的关系。 其中可能有关、很可能有关、肯定有关判定为不良反应,计算各 组不良反应发生率。更多输液器行业信息请查阅《2015-2020年中国自动输液器行业发展前景分析及发展策略研究报告》。
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