血液仪行业特点

　　Sysmex占据了中国血液分析仪过半的市场，第二名迈瑞仅仅是Sysmex的四分之一。血液透析产业链的上游端是血透仪器设备，主要包括透析管路、透析器、透析机和透析粉/液等。以下对血液仪行业特点分析。

　　血液仪行业特点分析，目前我国整个透析机市场中，国外进口产品占据主导地位。按照人均6万元/年的血透支出计算，到2023年预计我国血液透析机市场容量在50.1亿元左右。血液仪行业分析指出，虽然市场在不断的扩大，但是国内企业却仍然不占优势，并有被外资品牌进一步挤压的可能。

　　我国国产血液细胞分析仪已达到国际先进水平，正逐渐替代进口，先后取得了可喜的成绩。但我们必须看到长期以来国外知名医疗仪器企业凭借其精湛的技术和品牌优势，依旧占据着国内大部分市场，我国国产医疗仪器企业的发展之路仍然任重而道远。现从两大方向来分析血液仪行业特点。

　　1、检测系统

　　按照过去的观念,添置设备就是按性价比来选购仪器。血液仪行业特点分析，但是随着对检验管理的完善,政府对检验科开展的每个检验项目提出了更高的要求,卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知(卫医发〔2006〕73号) (下简称《管理办法》)指出:“医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性”。什么叫检测系统? 《全国临床检验操作规程》3版明确指出:完成一个检验项目的检测所涉的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合称为检测系统,若是人工操作,还必须包括操作人员。

　　2、购置检测系统的重要性

　　检测系统的好坏将直接影响检测结果精密度、准确性和溯源性,但临床实验室对每一检验项目都做检测系统评价是难以完成的。因此,厂商除了提供仪器外,还提供了配套试剂及配套校准品,也规定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的检测系统。上世纪90年代美国FDA、欧盟有关部门己经明确规定,在申报产品许可证时,不再是一台仪器的认可,而是要整个检测系统的申报与www.med126.com认可。血液仪行业特点分析，用户按规定的检测系统(即封闭系统)去检测病人标本,质量是有保证的。长期实践证明,只有形成固定的组合的检测系统才能保证检测结果的准确性和可靠性。选购单一的血液分析仪还是选购具有溯源性评价的检测系统,是传统与当今理念的区别,笔者认为选择后者才能保证检测结果的质量。

　　血液仪行业特点分析，国家将继续大力支持国产医疗仪器企业发展，加大扶持力度，助力国产医疗仪器企业成长壮大。作为我国国民经济的重要组成部分，国产医疗仪器企业在扩大中、低端医疗仪器领域优势的同时，还要积极提升高端仪器的技术实力与创新能力，不断调整产品结构，全力推动中国医疗事业发展。

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