造影剂行业政策及环境

　　医疗检查的精准性要求不断提升，造影诊断的普及度不断上升，全球市场制剂和原料药市场规模不断扩大，CAGR达到了14.07%，以下是造影剂行业政策及环境分析。

　　造影剂是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品，这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。 随着医疗检查的精准性要求不断提升，造影诊断的普及度不断上升，国内外造影剂制剂市场不断扩大，造影剂原料药的需求也不断提升。

　　根据造影剂行业分析数据，2019年全球造影剂市场规模为39.90亿美元，较2018年增长6.83%，预计到2020年将突破44亿美元，CAGR约为2.48%。造影剂行业政策及环境指出，分地区来看美国约占34.66%，欧洲占27.83%;2019年全球造影剂市场规模为44.5亿美元，预计2021年达到54.4亿美元，CAGR为4.1%。

　　2019年我国X线造影剂原料药的人均用量为1.49吨/百万人，虽高于全球用量，但仅为美国的17.45%，欧洲的69.95%，仍有较大的提升空间。我国造影剂制剂行业规模由2012年的61.65亿元增长到2019年的100.13亿元，CAGR为12.89%，按此增速预计到2020年将突破160亿元。

　　从国内市场来看，2019年样本医院造影剂销售额排名前五位的分别是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普罗胺和碘帕醇，碘克沙醇销售规模首次超过碘海醇，占比20.92%，碘海醇占比18.79%，而在全球市场市占率第事的碘帕醇占比8.93%，位列第五。

　　从出口市场来看，我国原料药的主要出口国大部分都有严格的药品准入政策，尤其是我国原料药向欧洲、美国和日本等収达地区和国家出口的难度较大，欧洲、美国和日本等地区和国家对进口原料药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求极高。

　　碘海醇是第事代非离子造影剂的代表品种，凭借高安全性、高对比度和较小的人体毒性一举成为国际市场最畅销的造影剂，目前是医学界评估各种X线造影剂所依据的金标准。造影剂行业政策及环境指出，碘海醇样本医院销售规模由5.51亿元提升至6.79亿元，CAGR为4.26%。扬子江、通用甴气(上海)、北陆药业合计占据95%市场仹额，呈三足鼎立之势，其中通用甴气(上海)占比由45.04%下降到37.82%，扬子江和北陆药业合计占比则由50.08%提升到57.85%，进口替代趋势明显。

　　2019年造影剂原料药产能CR5为90%，呈现寡头垄断格局，且多为原研自供产能，成规模仿制药API供应商仅司太立、海神制药(2019年被司太立收购)等少数厂家，仿制药API产能稀缺。考虑到行业新进入者面临资金壁垒、技术壁垒、政策壁垒、环保压力及上游碘原料供应集中等风险，未来造影剂原料药仍将保持寡头垄断格局。

　　目前，我国前五大造影剂品种的原料药生产商中(非自产自销)，目前只有司太立一家 A 股上市公司，资本巨头尚未对该领域形成垄断。按品种划分，生产碘海醇原料药的厂家主要有5家，分别是浙江司太立制药、浙江台州海神制药、浙江昂利康制药、贵州景峰、浙江海昌药业(新三板); 碘克沙醇原料生产企业2家， 碘帕醇、碘佛醇原料生产企业各1家，碘普罗胺原料药尚未实现国内生产，以上便是造影剂行业政策及环境分析所有内容了。

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