2025年鱼腥草行业政策分析：鲜鱼腥草质量标准保障临床用药安全有效

  在中医药产业蓬勃发展的当下，鱼腥草作为重要的中药材，其质量把控至关重要。2025年，鱼腥草行业迎来新的政策导向，相关政策明确提出，要加强中药材质量监管，提升中药产业标准化水平，其中对鲜鱼腥草等药食两用型中药材的质量标准制定与完善给予高度关注，旨在保障临床用药安全有效，推动中医药产业健康可持续发展 。在此背景下，深入研究鲜鱼腥草质量标准意义深远。

  一、鲜鱼腥草研究的仪器与材料准备

  《2025-2030年全球及中国鱼腥草行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，为确保鲜鱼腥草质量标准研究的准确性与科学性，准备了一系列专业仪器。薄层鉴别使用瑞士卡玛公司的 Camag ATS - 4 型薄层自动点样仪和 Camag Reprostar 3 型薄层自动呈像仪;重金属及有害元素含量测定采用美国赛默飞公司的 Thermo ICAPQ 型电感耦合等离子体质谱仪;有机氯农药残留量测定借助美国安捷伦科技公司的 Agilent 7890B 型气相色谱仪;指标成分含量及特征图谱测定运用美国沃特世公司的 Waters ACQUITY 型超高效液相色谱系统。

  试剂与材料方面，采购了高纯度的新绿原酸、隐绿原酸、绿原酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷等对照品。18 批鲜鱼腥草药材经鉴定为三白草科植物蕺菜的新鲜全草，产地涵盖四川、广东、湖北、浙江等地，为全面研究不同产地鲜鱼腥草质量差异提供了丰富样本。

  二、鲜鱼腥草薄层鉴别方法的建立

  供试品溶液制备时，将鲜鱼腥草剪碎，加水煮沸浓缩后，用乙酸乙酯提取，残渣加甲醇溶解。对照品溶液则是精密称取槲皮苷对照品，加甲醇制成特定浓度溶液。按照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、阴性样品溶液和对照品溶液点样于硅胶 G 薄层板，以甲苯 - 乙酸乙酯 - 甲酸为展开剂，展开后经处理在紫外光灯下检视。结果显示，供试品色谱在与槲皮苷对照品色谱相应位置显相同颜色荧光斑点，阴性无干扰，此方法可有效鉴别鲜鱼腥草。

  三、鲜鱼腥草重金属及有害元素含量测定

  依据药典测定方法，采用电感耦合等离子体质谱仪对 18 批鲜鱼腥草进行铅、镉、砷、汞、铜含量测定。结果表明，18 批鲜鱼腥草均符合药典对干燥品重金属及有害元素的一般限量要求。由于药典未规定鲜药材相关限量，研究人员按 18 批鲜鱼腥草药材水分均值折算，规定鲜鱼腥草药材中铅不得过 0.8mg/kg、镉不得过 0.05mg/kg、砷不得过 0.3mg/kg、汞不得过 0.03mg/kg、铜不得过 3.0mg/kg，为鲜鱼腥草重金属及有害元素含量把控提供了明确标准。

  四、鲜鱼腥草有机氯农药残留量测定

  按照药典农药残留量测定法，使用气相色谱仪测定 18 批鲜鱼腥草中 BHC、DDT、PCNB 等 9 种有机氯类农药残留量。其中，S15、S16 的总 BHC 残留量最高为 0.02mg/kg，S16 的总 DDT 残留量最高为 0.002mg/kg，S4 的 PCNB 残留量最高为 0.008mg/kg。由此规定鲜鱼腥草药材中总 BHC、总 DDT、PCNB 残留量分别不得过 0.02mg/kg、0.002mg/kg、0.008mg/kg，严格控制有机氯农药残留，保障用药安全。

  五、鲜鱼腥草槲皮苷含量测定

  供试品溶液制备是精密称取鲜鱼腥草，加 90% 甲醇加热回流，补足减失重量后过滤。对照品溶液制成特定质量浓度。确定色谱条件并进行系统适应性考察，理论板数按槲皮苷峰计算不低于 30000。经专属性、线性关系、精密度、稳定性、重复性和加样回收率等方法学考察，均符合要求。测定 18 批鲜鱼腥草槲皮苷含量，其波动范围为 0.031% - 0.127%，规定鲜鱼腥草药材槲皮苷含量应不低于 0.03%，将槲皮苷作为含量测定指标成分，可有效评价鲜鱼腥草质量。

  六、鲜鱼腥草特征图谱的建立

  供试品溶液和对照品参照物溶液制备同槲皮苷含量测定，色谱条件也一致。经精密度、稳定性、重复性方法学考察，仪器性能良好。通过对 18 批鲜鱼腥草药材检测数据处理，建立对照特征图谱，确立 7 个共有特征峰，指认分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷。规定供试品色谱应呈现 7 个特征峰，部分峰与相应参照物峰保留时间一致，其余峰相对保留时间在规定值 ±10% 范围内，不限制相对峰面积范围，为鲜鱼腥草质量评价提供了更全面的依据。

  综上所述，在2025年鱼腥草行业政策的有力推动下，本次研究围绕鲜鱼腥草质量标准展开了全面且深入的工作。通过建立 TLC 鉴别方法、明确重金属及有害元素和有机氯农药残留限量，以及构建 UPLC 检测槲皮苷含量及特征图谱的方法，为鲜鱼腥草质量控制提供了科学、可靠的标准。这些成果不仅有助于保障鲜鱼腥草的质量和临床用药安全，也为推动鱼腥草产业规范化、标准化发展奠定了坚实基础，对促进中医药产业整体进步具有重要意义 。

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