2025年何首乌行业政策分析：政策驱动何首乌药材等级质量标准

  在中医药产业蓬勃发展的当下，何首乌作为一种应用广泛且极具价值的中药材，备受关注。2025年，一系列针对中药材产业的政策出台，旨在推动中药材质量提升与产业标准化发展，何首乌行业也迎来了新的发展机遇与挑战。为了更好地适应政策要求，确保何首乌药材质量，推动产业健康发展，对何首乌药材等级质量标准的研究显得尤为重要。

  一、何首乌研究背景与材料准备

  《2025-2030年全球及中国何首乌行业市场现状调研及发展前景分析报告》显示，何首乌是蓼科植物何首乌的干燥块根，具有解毒、消痈、截疟、润肠通便等功效，在临床治疗多种病症方面发挥着重要作用。其主要化学成分为二苯乙烯苷类、蒽醌类等，这些活性成分赋予了何首乌抗炎、神经保护、抗肿瘤等多种作用。何首乌不仅是众多药物制剂的关键组成部分，还在保健、化妆等行业广泛应用，市场需求量巨大。然而，目前何首乌药材缺乏完善的分级评价标准，市场上多依据个头大小区分，2020 年版《中国药典》也仅以指标性成分含量划分 “合格” 与 “不合格”，难以满足市场需求。在本次研究中，收集了来自6个主要产区的 51 批何首乌药材样本，这些样本已由生产企业初加工为片状或块状，并经初步划分为一、二、三 3 个等级。研究使用了电子分析天平、恒温水浴锅、数控超声波清洗器、HPLC 色谱仪等多种仪器，以及二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚等对照品和多种化学试剂，为后续研究提供了坚实的物质基础。

  二、何首乌药材多维度检测分析

  (一)外观性状鉴定与分析

  采用传统质量评价方法，对 51 批何首乌药材样本的颜色、断面色泽与特点、质地、气味、直径大小等外观性状进行观察研究。结果显示，何首乌药材直径大小符合正态分布，介于 1.3 - 8.2 cm 之间，平均值为 3.49 cm，80% 样本直径大于 2.4 cm，初步拟定其直径范围为 2.4 - 8.2 cm。通过数据分析发现，药材直径大小与初步划分的等级、产地之间的相关系数分别为 0.638、0.316，表明药材直径与两者均存在相关性，体现了等级划分和产地因素对药材直径的影响。

  (二)水分、灰分、浸出物测定结果

  按照 2020 年版《中国药典》规定的方法，对何首乌样本进行水分、灰分、水溶性浸出物测定。结果显示，何首乌药材中水分含量平均值为 10.66%，高于药典规定的 10%，考虑到产地初加工、运输及贮藏等因素，初步制定何首乌水分限度为含水量低于 12.0% 为合格;灰分平均值为 2.85%，符合药典规定，拟定灰分限度为 5.0%;浸出物含量介于 20.83% - 36.10% 之间，平均值为 26.47%，按平均值上浮 20% 界定，浸出物低于 22.0% 者为不合格。

  (三)主要成分含量测定情况

  依据 2020 年版《中国药典》及前期研究方法，测定何首乌中二苯乙烯苷和结合蒽醌的含量。这两种成分是衡量何首乌药材质量的重要指标，其含量测定结果为后续研究提供了关键数据支持。

  三、何首乌药材分级质量研究成果

  (一)各指标相关性分析

  对何首乌药材的外观性状、常规检查项及指标性成分含量进行相关性分析。将药材断面颜色量化后分析发现，断面颜色深浅与二苯乙烯苷、结合蒽醌含量呈显著正相关，说明断面颜色越深，药材质量越好;直径大小与二苯乙烯苷含量呈正相关，与结合蒽醌含量无相关性，表明按个头大小分级具有一定合理性;水分与二苯乙烯苷、结合蒽醌含量呈正相关，这可能与烘干法干燥药材导致成分分解有关;而灰分、浸出物等与其他指标相关性不强。

  (二)分级质量标准制定

  综合查阅文献、整合实验结果并参考相关研究，以何首乌主要成分二苯乙烯苷、结合蒽醌含量为等级划分指标，将何首乌药材分为一级、二级、三级 3 个等级，三级为统货。具体标准为：一级，二苯乙烯苷不得低于 4.0%，结合蒽醌不得低于 0.3%，无杂质，个头均匀;二级，二苯乙烯苷不得低于 3.0%，结合蒽醌不得低于 0.2%，无杂质，个头均匀;三级，二苯乙烯苷不得低于 1.0%，结合蒽醌不得低于 0.1%，无杂质，个头均匀;不合格标准为二苯乙烯苷含量低于 1% 或者结合蒽醌含量低于 0.1%，当指标性成分含量无法同时满足条件时，采用 “就低原则” 划分等级。对 51 批样本进行等级划分后发现，一级有 6 批，占比 12%;二级 8 批，占比 16%;三级 27 批，占比 53%;不合格 10 批，反映出何首乌中相关成分含量普遍较低，样本收集可能存在问题，后续需扩大样本验证分级方法的适用性。

  四、研究总结与展望

  本次研究在2025年何首乌行业政策的背景下，对何首乌药材等级质量标准进行了深入研究。通过收集多产地样本，进行外观性状、水分、灰分、浸出物及主要成分含量等多维度检测分析，建立了以二苯乙烯苷和结合蒽醌含量为核心的分级质量标准。研究充分考虑了何首乌药材的特点和市场需求，在药典基础上增加浸出物检查项并规定限度，采用一测多评法测定主要成分含量，全面把控药材质量。然而，研究中关于药材直径以及水分测定限度的结果，仍需进一步扩大样本量及实验检测数据进行验证。未来，随着政策的进一步推进和研究的不断深入，该等级质量标准有望为何首乌药材的行业标准制订奠定基础，推动中药产业链标准化体系建设，促进何首乌市场的健康流通与开发应用，更好地满足中医药产业发展和市场需求。

更多何首乌行业研究分析，详见中国报告大厅《何首乌行业报告汇总》。这里汇聚海量专业资料，深度剖析各行业发展态势与趋势，为您的决策提供坚实依据。

更多详细的行业数据尽在【数据库】，涵盖了宏观数据、产量数据、进出口数据、价格数据及上市公司财务数据等各类型数据内容。