中国报告大厅网讯，2025 年第八届中国国际进口博览会上，医疗器械行业呈现出显著的本土化升级趋势。跨国医疗器械企业不再局限于引进海外先进技术，而是将中国市场的临床需求深度融入全球研发体系，以 “全球创新 + 本土智造” 的模式推动行业变革，一系列由中国团队主导研发的医疗器械产品实现全球首发，成为行业发展的新亮点。
作为连续八年参展的重要领域，跨国医疗器械企业在本届进博会上集中展示了近 40 款创新产品与解决方案，涵盖重疾精准诊疗、介入与手术治疗、数实融合三大核心领域。在首发的 18 款创新医疗器械产品中，60% 由中国团队主导完成研发，这一占比创下历届进博会新高。其中，一款高端 CT 产品实现了北京自主设计、自主研发与自主生产供应全球的全链条突破，彰显了中国在高端医疗器械研发领域的硬实力。此外，一款凝聚全球团队智慧的血管内超声诊断系统，其核心软硬件研发环节也有中国团队深度参与，成为跨国合作研发的典范。
进博会举办的八年间，跨国医疗器械企业在华本土化进程持续加速，从技术研发到生产制造，从产品供应到产业链协同，全方位深化布局。2022 年，一款血管内超声系统借助医疗器械注册人制度成功获批，成为相关企业首款通过该制度落地中国的产品。2024 年 10 月，某跨国企业在中国的首个生产制造基地正式建成开业，重点加码心血管领域创新医疗器械的本土供给。在产品国产化方面，达芬奇第四代手术机器人在华销售产品已基本实现国产化;专注透析等产品的企业国产化率超 60%，其多脏器治疗重磅产品实现中国制造;某企业在华销售的医疗器械产品中 95% 为中国本土生产;另有企业累计超过 130 款医疗器械产品在中国完成研发与生产。
中国医疗器械市场的独特优势为本土化提速提供了坚实支撑。作为全球第二大医疗市场，中国拥有最完整的工业体系，制造业份额占全球 30%，能够为医疗器械创新技术提供 “研发 - 量产 - 普及” 的全链条规模支撑。同时，中国政府持续优化营商环境、鼓励制度创新，成为医疗器械创新落地的 “加速器”。地方监管部门通过提前沟通对接、派出专门团队指导工厂建设和体系建立，提升注册审评和体系核查效率，还推出进口转产相关规定及配套指引附件，开通咨询热线精准对接企业需求，为医疗器械本土化进程扫清障碍。此外，本土化生产能够有效提升医疗器械供应链的韧性和可持续性，更好地响应中国本土市场的临床需求，这也是跨国企业加速布局的重要原因。
随着本土化进程的深入，跨国医疗器械企业的布局已从单一产品产线落地，向原材料、关键零部件国产化及联合研发等全产业链协同方向拓展。中国医疗器械供应链的创新能力正为全球供应链注入新活力，企业通过与本土伙伴开展联合研发，聚焦临床终端需求，持续优化本土智造产业链与供应链。这种多路径的本土化布局，不仅让医疗器械产品更贴合中国市场需求，更推动中国从以往的销售市场与制造工厂，向全球医疗器械创新策源地、商业模式试验田和国际供应链枢纽转变，成为世界医疗版图中的关键变量。
中国报告大厅《2025-2030年中国医疗器械行业项目调研及市场前景预测评估报告》指出，2025 年进博会传递出清晰的行业信号，医疗器械行业的跨国合作正从 “技术引进” 向 “本土共创” 深度转型。中国研发力量的崛起、完善的产业支撑、优化的政策环境，共同推动跨国医疗器械企业加速本土化布局，从产品研发、生产制造到产业链协同实现全方位突破。未来，随着本土化进程的持续深化，中国将在全球医疗器械创新与供应链体系中占据更核心的地位，为行业发展注入持久动力，也将让更多贴合本土需求的高质量医疗器械产品惠及广大患者。
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