血液制品行业2016年发展现状：我国处于高速发展期

　　血液制品发展至今属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。随着国内医疗水平的不断提升，对血液制品临床应用的认识不断提高，以及国内医疗保障不断完善，国内血液制品消费结构中白蛋白占比将继续下降，静丙及特异性免疫球蛋白等产比将不断提升，血液制品消费结构将得到不断优化。现对我国血液制品行业市场现状分析。

　　受老龄化等因素和手术量增加的影响,危重症疾病增多,低蛋白血症的发病率升高,人血白蛋白的需求便越来越凸显。血友病治疗给凝血因子提出了刚性需求。免疫球蛋白所对应的感染性疾病发病率也在上升。莫尼塔认为目前我国血液制品的需求远大于供给,并且这一需求仍在逐渐上涨。

　　提高血浆综合利用率，开发新产品

　　为了充分合理地利用宝贵的血浆资源，各生产厂家应升级生产设备，提高生产工艺。积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和纯度，推进原有产品和生产技术的升级换代，同时积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构。另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品研究中的应用，有重点的开展重组血浆蛋白的研制工作。

　　提高产品质量，降低临床应用的风险

　　血液制品质量管理几十年来已经形成一套较为行之有效的管理模式，并在实际操作中取得了良好的效果。但是在血液制品从血浆到成品的质控方法和手段上还有待改进和提高，特别是在正确选择检验方法和试剂、合理确定检验项目、积极开展标准品的研制等方面。

　　总之，血液制品的质量管理既要高标准、严要求，又要脚踏实地、符合实际。生产和质量管理部门应认真贯彻执行全面质量管理，严格按照GMP要求进行生产和管理。

　　积极进行国内外交流、引进先进技术和管理

　　在保护知识产权的前提下，积极进行管理或技术交流，特别是要创造条件和机会参加国际交流，有目标地进行技术引进。要成立信息网和数据库，对国内和国际上的血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。要投入资金和制订有利发展的政策，促进新技术的引进、使用和升级。

　　2016-2021年血液制品行业深度分析及“十三五”发展规划指导报告显示，我国血制品发展比国外慢半拍，目前正处于高速发展期，未来几年都大有可为。

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