创新药行业现状

　　2019年国内创新药一级市场融资案例数量为130件，与上年相比有所上升。随着政策的推动、技术的发展以及研发费用的持续投入，创新药市场份额有望得到进一步提高。以下对创新药行业现状分析。

　　自从2016年国家开始加速新药审批速度以来，每年都能获批40个以上新药。创新药行业分析指出，2019年首次在中国获批的新药有60个，包括4个中药和56个西药。其中，国产新药十余个，占比超过20%，创下新纪录，本土创新企业正在成为我国生物制药领域的新生力量。

　　国内发布一系列创新药物领域的支持政策，如化药注册分类改革，上市许可持有人制度试点，创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等，这些政策破除了新药研发的政策障碍，加速了新药研发的速度。现从三大市场状况来分析创新药行业现状。

　　2018年中国创新药(以化药、生物药为主)销售额占所有药物比例约为2.5%，占非中药比例为4.17%，远低于美国和日本的水平。创新药行业现状分析预计到2024年，中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%，2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上，年复合增速近30%。

　　2018年12月31日，全年共有48个创新药在我国获批上市(不包括新增适应证、更换剂型)。创新药行业现状分析，2019年，NMPA共批准53个新药，包括39个进口新药和14个国产新药。其中有33个化药、14个生物药、4个疫苗和2个中药。

　　2019年全球CMO/CDM市场规模达303亿美元。从CMO/CDMO市场结构来看，小分子制药占主体，2019年全球小分子制药CMO/CDMO市场规模为225亿美元，占全球CMO/CDMO市场的74.3%。创新药行业现状分析，中国小分子制药CMO/CDMO市场规模为19亿美元，占中国CMO/CDMO市场的63.3%。近年来，国内发布一系列创新药物领域的支持政策，如化药注册分类改革，上市许可持有人制度试点，创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等，这些政策破除了新药研发的政策障碍，加速了新药研发的速度。

　　随着全球范围内对创新药价值的重新挖掘，从一级市场到二级市场，对生物医药企业的估值体系都在发生深刻变化。估值不仅局限于当下的业绩状况，而是综合考虑到当前在研项目的进度及其未来的发展潜力。

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