九价HPV疫苗开启男女共防新纪元

  中国报告大厅网讯，（本段为标题说明，非正文内容）

  自2018年九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗在中国获批首个适应证以来，其在预防女性宫颈癌等疾病中的作用已得到广泛认可。如今，随着该疫苗男性适应证的正式获批，中国HPV防控策略迈入"男女共防"新阶段，为全面消除HPV相关癌症及疾病的公共卫生目标提供了关键工具。

  一、九价HPV疫苗扩大适用范围，填补男性防护空白

  国家药品监督管理局近日批准了默沙东九价HPV疫苗（佳达修®9）的新适应证，正式将接种年龄扩展至1626岁男性。这是中国大陆首款获批适用于适龄男性的九价HPV疫苗，标志着中国成为全球首个在政策层面实现HPV疫苗性别平等防护的国家之一。该疫苗覆盖6、11、16、18等9种高危型别，可预防肛门癌、生殖器疣及多种癌前病变，填补了男性HPV感染防控的技术空白。

  二、科学数据支撑扩展适应证，十年验证保障安全性

  九价HPV疫苗的男性适应证获批基于全球临床试验和超过10年的海外真实世界接种数据。截至2024年底，该疫苗在全球累计接种量已突破3亿剂次，在中国为超3300万女性提供保护。此次扩展男性适用范围后，其预防能力进一步延伸至HPV引起的肛门癌、生殖器疣等男性高发疾病领域，形成更全面的免疫屏障。

  三、HPV感染威胁无性别界限，共防策略迫在眉睫

  世界卫生组织数据显示，全球约80%的人一生中可能感染至少一种HPV型别。在中国，HPV相关癌症发病率持续上升，2019年新增病例数达历史峰值。男性感染HPV的自然清除率低于女性，且部分高危型别（如16、18）与肛门癌等致命疾病直接关联。研究显示，约88%的肛门癌归因于HPV持续感染，而生殖器疣中有90%由低危型HPV6和11引发。

  四、研发创新加速疫苗可及性，本土企业竞逐赛道

  默沙东九价HPV疫苗已与国内合作伙伴智飞生物建立长期供应合作。与此同时，中国生物医药企业正加快追赶步伐：万泰生物于2024年启动了男性Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组，标志着国产九价HPV疫苗研发进入关键阶段。多方技术突破将推动疫苗生产规模扩大与成本降低，助力实现"90%适龄女孩接种疫苗"的全球消除宫颈癌目标。

  五、从个体防护到群体免疫，构建无HPV危害未来

  专家指出，HPV感染可通过性接触、母婴传播等多途径发生，男性接种不仅保护自身健康，还能阻断病毒在人群中的循环。数据显示，男女共同接种可使疫苗保护效力提升近40%，对降低癌症负担和公共卫生支出具有显著经济效益。随着接种策略的持续优化，中国有望加速实现世界卫生组织2030年消除宫颈癌的战略目标。

  结语：

  九价HPV疫苗男性适应证的获批，不仅体现了我国在传染病防控领域的政策创新，更标志着疾病预防从单性别保护转向全人群免疫的新阶段。通过扩大接种覆盖面、推动国产技术突破和提升公众认知，中国正朝着构建无HPV相关癌症危害的社会目标稳步前进，为全球公共卫生治理贡献实践智慧与解决方案。（数据保留：3亿剂次/3300万女性；88%/90%归因率等）

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