国产创新新药SSGJ-707授权辉瑞：百亿级交易开启全球商业化新篇章

  中国报告大厅网讯，2025年5月20日

  近年来，中国创新药企在全球医药市场正展现出强劲竞争力。随着政策扶持与研发实力提升，越来越多的本土企业通过国际合作实现技术输出。在此背景下，一家科创板上市药企与跨国巨头达成的授权协议引发行业关注，其不仅创下首付款新纪录，更标志着国产创新药国际化进程迈入新阶段。

  一、12.5亿美元首付款刷新纪录 国产双抗药物获国际认可

  三生国健药业及其关联方近日宣布与辉瑞达成战略合作，将自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707授权给后者在全球（除中国内地）独家开发及商业化。根据协议条款，辉瑞需支付12.5亿美元不可退还首付款，并承担最高48亿美元的里程碑付款以及基于销售额两位数百分比的梯度分成。此次交易不仅刷新了国产创新药海外授权首付款纪录，更以"首付+里程金+销售分成"的组合模式彰显国际顶尖药企对本土研发能力的认可。

  二、临床数据支撑"同类最优"潜力 适应症拓展加速商业化进程

  SSGJ-707作为靶向PD-1与VEGF双靶点的创新抗体，II期临床试验已展示出显著疗效：在非小细胞肺癌患者中单药及联合化疗均呈现优异客观缓解率和疾病控制率。国家药监局于2025年4月授予该药物突破性治疗认定后，其单药一线治疗适应症已进入III期临床阶段，另有三项II期研究分别针对联合化疗、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤适应症同步推进。这种多管线并行的研发策略为后续商业化铺平道路，也印证了该药物在实体瘤治疗领域"best-in-class"的潜力。

  三、License-out模式加速创新药出海 11家科创板企业已实现技术输出

  此次交易是近年来国产创新药国际化浪潮的缩影。数据显示，已有11家科创板生物医药企业通过海外授权模式将研发成果推向国际市场。例如某ADC药物以8亿美元首付款完成对跨国药企的技术转让，不仅助力公司扭亏为盈，更刷新中国ADC领域出海纪录；另一生物类似药领军企业已达成14项国际许可合作，其产品成功实现中美欧三地上市。这些案例共同证明：通过构建"自主研发+全球授权"的双轮驱动模式，中国创新药企正逐步从"跟跑者"向"领跑者"转变。

  四、政策与资本双重赋能 创新生态重塑全球医药格局

  国内创新药研发的跨越式发展离不开多重利好因素支撑：国家药监局通过突破性治疗认定等加速审评机制提升研发效率，科创板为生物医药企业提供超千亿元融资支持，推动27款国产1类创新药获批上市。在肿瘤、罕见病等领域填补空白的同时，企业更借助license-out模式拓展海外市场，形成"中国创造-全球共享"的良性循环。据不完全统计，当前国内创新药企海外授权交易总金额已突破百亿美元规模，标志着中国医药产业正从制造大国向研发强国转型。

  结语：

  三生国健与辉瑞的合作不仅是单个企业的商业成功，更是国产创新药国际化进程的重要里程碑。随着SSGJ-707等前沿药物在全球临床试验网络的铺开，中国生物医药企业正在用硬核科技重塑全球竞争格局。从政策支持到资本助力，从研发突破到商业化落地，这条充满挑战的道路见证了本土药企的成长轨迹——以创新为翼，中国医药产业正向着"双循环"高质量发展目标稳步前行。

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