创新医药器械突破：先健科技主动脉弓支架系统获批上市

  中国报告大厅网讯，心血管疾病作为全球主要健康威胁之一，在中国呈现高发态势。针对复杂血管病变的微创介入治疗技术近年来快速发展，为患者提供了更精准、安全的解决方案。近日，国内医疗器械企业先健科技宣布其自主研发的核心产品正式获得国家药监局批准，标志着我国在主动脉腔内修复领域取得重要进展。

  一、填补行业空白：首款开窗技术专用支架系统获批

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国医药行业竞争格局及投资规划深度研究分析报告》指出，2025年5月14日，先健科技与权威医疗机构联合研发的主动脉弓支架系统通过中国国家药品监督管理局注册审批。该产品是首个专为开窗技术设计的覆膜支架系统，专门用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内修复治疗。其创新性在于能够精准重建左锁骨下动脉血流，在锚定区不足或血管受累等复杂病例中提供成品器械解决方案，显著提升临床适用性和手术安全性。

  二、技术优势凸显：临床数据验证安全有效性

  该系统由主体支架和分支支架两部分组成，2022年已纳入国家"创新医疗器械特别审查程序"。在前瞻性多中心临床研究中，共纳入120名受试者，结果显示术中即刻技术成功率高达97.5%。术后一年随访数据显示：

  这些数据表明，该产品在处理左锁骨下动脉附近病变时展现出卓越的稳定性和长期疗效，为复杂病例提供了可靠选择。

  三、推动技术革新：主动脉腔内修复进入精准时代

  作为中国首个针对开窗技术优化设计的覆膜支架系统，该产品的获批填补了国内相关领域的空白。其模块化设计理念和精准重建功能，有效解决了传统手术中锚定区不足、分支血流难维持等痛点问题。通过提供即用型器械解决方案，大幅缩短术前准备时间并降低操作难度，将惠及更多无法接受常规治疗的患者群体。

  总结

  先健科技主动脉弓支架系统的上市标志着我国在心血管介入领域实现关键技术突破。该产品凭借临床验证的安全性、精准性和创新设计，不仅为Stanford B型夹层患者带来更优治疗选择，也推动了国产高端医疗器械向国际先进水平迈进。随着该技术的广泛应用，预计将显著改善复杂血管病变患者的预后效果，并加速我国心血管疾病诊疗体系的整体升级进程。

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