2020年预计我国仿制药市场规模可望达到14116亿元。仿制药一致性评价可提升国产仿制药质量水平,淘汰不合格的企业,优质仿制药企有望从中受益。以下对仿制药行业竞争分析。
我国是全球第二大医药消费市场,也是仿制药生产和使用大国。仿制药行业分析从需求端来看,2018年我国仿制药市场规模达到5000亿元左右,占总药品市场约40%的份额。从供给端来看,在我国现有的18.9万个药品批文中,其中95%是仿制药批文,所有制药企业的营业收入主要来自于仿制药。
由于此前审评审批、药品采购等环节的复杂原因,我国仿制药一度存在质量参差不齐、价格虚高等问题。仿制药难以对原研药形成有力挑战,也导致我国高质量药品市场主要被进口原研药占领,同时存在价格虚高。现从两大竞争优势来分析仿制药行业竞争。
仿制药行业竞争分析,恒瑞医药、华海药业、上海医药作为仺制药产品线丰富的行业龙头,有多个重磅产品已申报进行一致性评价,鉴二其强大的研发不资金实力,预计有径大概率率先通过一致性评价,成功突围。突围之后,加持公司强大的销售能力,并且通过竞价分组减少招标降价幅度,最终实现业绩增厚。
徳展健康的阿托伐他汀,京新药业的瑞舒伐他汀则有望凭借率先通过一致性评价,抢占他汀类药物市场中国内其他竞争者的市场份额,甚至实现一定程度的进口替代。仿制药行业竞争分析,他汀类药物是降血脂的首选药,在我国的降血脂处方药市场上,他汀类药物占据90%左右份额。仅2006~2016年的10年间,我国降血脂市场已增长了5倍之多,在2016年达到近240亿元,未来增长空间仍然巨大。
在提高仿制药研发和生产质量方面,此前我国还面临一定的技术壁垒。仿制药行业竞争分析,一方面,生产仿制药所需原料的合成、发酵,制剂处方工艺开发困难,使药品质量和疗效很难满足较高的稳定性要求;另一方面,在高毒性、高活性产品开发方面,做好生产系统设计、保护生产人员不受污染也需要应对挑战。近年来,我国制药行业和技术不断发展,“尽管与外资原研产品仍有一定差距,但研发和生产能力确实有了长足的进步”。
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