仿制药行业环境

　　目前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右，占总药品消费市场的约40%。国内目前多数仿制药品种批文数量较多，过度重复申报问题严重。以下对仿制药行业环境分析。

　　2016年全球仿制药市场规模达到2200亿美元， 美国是全球最大的仿制药消费国， 2016年美国市场仿制药销售总额约为800亿美元。仿制药行业分析预计未来几年，美国仿制药市场年复合增长率将达到9.1%，2020年仿制药销售额将突破1100亿美元。

　　美国仿制药销售额

　　随着一系列政策落地，中国医药市场的整体格局正在加速变化，仿制药降价将是全国性的趋势，年度动态调整品种、地区、价格或将成为未来招采方式的常态，国内药企向研发创新转型迫在眉睫。

　　仿制药批文集中度带来市场竞争格局的改善。仿制药行业环境分析，受历史因素影响，国内目前多数仿制药品种批文数量较多，过度重复申报问题严重。随着一致性评价逐步推进，相关厂家将面临技术、投入和市场的综合权衡，多数“僵尸”文号和份额较小的厂家批文将被淘汰出局，仿制药品种的集中度将迎来提升，有望带来市场竞争格局的改善。日本当年推行药品品质再评价，一方面提升了行业的工艺和质量水平，另一方面优胜劣汰当中也同样提高了行业的集中度，利好优质的行业龙头。

　　仿制药进口替代进程，将不断蚕食外资份额。仿制药行业环境分析，一致性评价之后外资原研药的超国民待遇消失，在招标倾斜等政策的鼓励下国产优质仿制药将与其同台竞技。部分原先外资占主导的品种国内企业有望迎来较大的市场空间弹性；部分外资和国内企业共同主导的类二元格局的品种，利好国内现有厂家继续扩大其份额；而原先国内企业主导的品种，鉴于不会有新厂家的进入，其龙头地位有望更加稳固。而部分竞争厂家较多的普药品种，随着国内厂家竞争格局的改善，进口替代进程有望加快。

　　政策变革下普通仿制药营销面临变革，工商业一体化企业从中受益。仿制药行业环境分析，一致性评价之后随着竞争格局改善，仿制药/普药厂家价格维护的压力有望减缓。两票制/营改增推动行业规范化，终端重要性提升。工商业一体化企业具备成本优势、规模优势和合规优势，有望通过工商协同推动内部经营整合，扩大市场份额，延伸价值链，无论是在生产环节还是流通环节均有望从政策变革中受益，利好其长期发展。

　　总的来看，仿制药利润会不断下行，有能力的药企需要向创新药迁移，未来企业面临的道路就是转型升级，真正赚钱的品种还是创新药、改良型新药、抢仿、难仿品种。仿制药行业环境分析，有投行人士表示，行业的一致性评价还将持续推进，控制原料药将成重中之重，善于成本核算的头部药企地位稳固，行业集中度将进一步提升，变革加剧。

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