稻米“造血“背后的挑战：一家生物医药公司的研发与争议

  中国报告大厅网讯，在生物制药领域，禾元生物正尝试以水稻为载体突破传统生产瓶颈——通过基因工程改造的水稻胚乳细胞表达重组人血清白蛋白（OsrHSA），试图解决国内血浆供应短缺问题。然而其核心产品面临市场需求疲软、产能规划激进及专利纠纷等多重挑战，叠加累计8.51亿元未弥补亏损，这家创新药企的商业化前景引发关注。

  一、稻米"造血"技术待商业化验证

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国稻米产业运行态势及投资规划深度研究报告》指出，禾元生物的核心产品HY1001是全球首个植物源重组人血清白蛋白药品，当前已提交新药上市申请用于肝硬化低白蛋白血症适应症。该技术通过水稻胚乳细胞生产药物蛋白，理论上可突破传统血浆依赖模式。但临床应用受限于单一适应症开发：国内现有产品覆盖更广泛适应症，而HY1001尚未启动其他适应症的临床研究。同时，人血清白蛋白已被纳入国家合理用药重点监控目录，2023年样本医院销售同比下滑7.31%，市场环境持续收紧。

  二、市场需求疲软与产能规划矛盾凸显

  公司规划总投资19.09亿元建设年产120吨OsrHSA生产线，叠加现有10吨产线后总产能达130吨。但行业数据显示：中国肝硬化腹水病例数预计从2017年71.3万例降至2030年49.2万例；即使按公司测算的上市第五年41.23吨销量，现有规划产能仍超出需求约三倍。另一核心产品HY1002针对轮状病毒腹泻，但国内疫苗接种率已从2021年的21.86%加速提升，若纳入免疫规划预计2030年达80%，将直接压缩药物市场空间。

  三、专利纠纷或成国际化发展隐忧

  禾元生物与前雇主Ventria Bioscience的专利诉讼持续发酵。美国ITC终裁认定其产品侵犯两项专利并发布排除令，相关上诉程序虽已撤回但地方法院诉讼仍在推进。若最终败诉可能面临高额赔偿，这将对该公司开拓海外市场造成实质性阻碍。近三年法律专业服务费支出累计达4624万元，占管理费用近15%，进一步加剧财务压力。

  四、研发高投入下的财务压力持续加剧

  作为未盈利生物药企，禾元生物20222024年研发投入合计3.86亿元，同期亏损总额达4.82亿元。其营收主要来自科研试剂销售和技术服务，2024年收入仅2522万元，与8.51亿元累计未弥补亏损形成鲜明对比。管理费用占比常年超过200%，其中非研发性质的行政支出持续高企，反映公司存在显著运营效率挑战。

  结语：

  禾元生物以水稻为载体的研发路径展现了创新潜力，但其面临的技术转化、市场适应与法律风险仍需谨慎评估。在核心产品尚未实现商业化的情况下，过早布局大规模产能可能加剧资金链压力；而国际专利纠纷的最终走向将直接影响企业战略布局。如何平衡技术创新投入与商业可行性，成为决定这家"植物制药先行者"能否跨越发展鸿沟的关键考验。

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