海南省推动制药产业升级，深化药品监管改革

  中国报告大厅网讯，近日，海南省发布了一项重要方案，旨在通过全面深化药品、医疗器械和化妆品监管改革，推动医药产业高质量发展。该方案特别强调了仿制药质量提升的重要性，并提出了多项具体措施，以促进医药产业的创新和升级。

  一、支持首仿品种加快注册上市

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国制药行业竞争格局及投资规划深度研究分析报告》指出，为了加快首仿品种的注册上市，海南省将实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务的策略。在审评审批、注册核查、产品检验等方面，将给予首仿品种特别支持，确保其快速进入市场，满足患者需求。

  二、加强委托生产监管

  海南省将支持跨省协同监管检查结果的互认，并鼓励质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。同时，将制定委托生产管理指南，规范委托生产行为，确保药品生产的安全性和有效性。

  三、支持开展仿制药质量与疗效一致性评价

  对于符合条件的仿制药品种，海南省将提供一定的资金支持，以促进其质量与疗效一致性评价的开展。这一措施将有助于提升仿制药的整体质量，增强其在市场中的竞争力。

  总结来看，海南省通过一系列创新举措，不仅加快了仿制药的注册上市流程，还加强了委托生产的监管，并支持仿制药的质量与疗效一致性评价。这些措施将有力推动海南省医药产业的高质量发展，为患者提供更多优质、安全的药品选择。

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