中国报告大厅网讯,当前,细菌耐药性问题日益严峻,碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌已被列为高度优先级病原体,而抗感染药物市场在集采政策深化下正经历结构性调整。头孢霉素作为抗感染治疗的重要力量,其研发进展与市场表现呈现出新的特点,未来投资需重点关注耐药菌治疗需求与政策导向下的产品创新。
中国报告大厅发布的《2025-2030年中国头孢霉素行业项目调研及市场前景预测评估报告》指出,我国医院获得性肺炎分离病原体中,肠杆菌目细菌及铜绿假单胞菌占比达47.1%。多重耐药铜绿假单胞菌在感染患者中占比57.3%,碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌总体检出率达16.3%。产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌在尿路感染患者中检出率高达62%。这些数据表明,针对耐药革兰阴性菌的新型头孢霉素类药物具有迫切临床需求。同时,多重耐药铜绿假单胞菌呼吸道感染患者的死亡率、住院时长及30天再入院率均增加,早期恰当治疗对改善预后至关重要,这为具有抗耐药菌活性的新一代头孢霉素创造了市场空间。
2024年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售额超1200亿元,同比下滑约13%,其中已纳入国采品种销售额约700亿元。到2025年上半年,销售额同比下滑约14%,国采与非国采品种销售占比分别为53%、47%。在具体产品方面,头孢唑肟注射剂2024年销售额超42亿元,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)在2025年上半年销售额超30亿元,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)销售额超22亿元。值得注意的是,注射用美罗培南在2025年上半年同比增长约13%,显示碳青霉烯类药物仍保持增长势头。第十一批国采纳入6个全身用抗感染化药,2024年销售额合计超80亿元,其中头孢唑肟注射剂有43家企业符合申报资格,竞争激烈。

头孢类抗生素已从第一代发展到当前的第五代,新产品不断涌现。2025年2月获批的注射用头孢洛生他唑巴坦钠于同年8月上市,其在复杂性腹腔内感染治疗中临床治愈率达95.2%,复杂性尿路感染治愈率达76.9%,医院获得性肺炎/呼吸机相关肺炎第28天全因死亡率为24%。另一创新药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠)于2025年6月30日获批准,其治愈访视临床治愈率达41.7%,28天全因死亡率为8.3%。白云山1类新药注射用头孢嗪脒钠于2024年4月启动II期临床,11月完成首例受试者入组。这些创新头孢霉素的研发进展为投资提供了新的方向。
头孢克洛2024年全球市场规模为6.2015亿美元,预计到2034年将达到11.4674亿美元,复合年增长率为6.34%。头孢克肟分散片2024年全球规模达209.6亿美元,2034年预计达307.6亿美元,复合年增长率为3.91%。在无并发症尿路感染治疗领域,2024年全球市场规模为329.1亿元,2031年预计达428.4亿元,2025-2031年复合年增长率为3.9%。美国多重耐药革兰阴性菌抗菌药治疗天数从2020年的3849万天增长至2024年的4046万天,预计2030年将达到6003万天,显示耐药菌治疗需求持续增长。
企业表现方面,2025年上半年TOP20集团销售额中,辉瑞超51亿元,国药集团超16亿元,华北制药超15亿元。在研发投入方面,华北制药头孢托仑匹酯累计研发投入达1938.95万元。2024年头孢类新产品获批49个,其中齐鲁制药拿下8个,其头孢类销售额增长率达56.69%,市场份额为2.77%。这些数据表明,头部企业在头孢霉素领域的研发投入和市场拓展力度持续加大。
总体来看,头孢霉素投资需综合考量细菌耐药性变迁、集采政策影响、创新药物研发进展及市场竞争格局等多重因素。在碳青霉烯耐药菌检出率持续上升的背景下,具有抗耐药菌活性的新一代头孢霉素具有较大发展潜力。同时,企业研发投入的加大和新产品的不断上市,为头孢霉素市场注入了新的活力。未来投资应重点关注具有临床优势的创新头孢霉素品种及在研发和市场上具有竞争优势的企业。
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