新华制药拓展精麻药品市场，艾司唑仑片获批上市

  中国报告大厅网讯，近年来，随着精神健康问题日益受到关注，抗焦虑、失眠等药品市场需求持续增长。在这一背景下，新华制药通过技术转让和上市许可持有人变更，成功将艾司唑仑片纳入其产品线，进一步丰富了精麻药品系列。

  一、艾司唑仑片获批上市，丰富精麻药品产品线

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国制药行业竞争格局及投资规划深度研究分析报告》指出，4月14日，新华制药发布公告称，公司已获得国家药品监督管理局核准签发的艾司唑仑片（1mg、2mg）《药品补充申请批准通知书》。该药品主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。2023年，中国公立医疗机构艾司唑仑片的销售额约为3.33亿元。此次获批标志着新华制药在精麻药品领域迈出了重要一步。

  二、技术转让与持有人变更顺利完成

  2022年11月，新华制药与广西大海阳光药业有限公司签订了生产技术及持有人转让合同，约定将艾司唑仑片的上市许可持有人及相关技术权属一次性全部转让给新华制药。2025年3月，新华制药向国家药品监督管理局递交了上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，2025年4月获得批准。此次交易事项无需提交公司董事会及股东大会审议，不构成关联交易，也不构成重大资产重组。

  三、公司业绩稳步增长，资产负债率持续下降

  新华制药成立于1998年11月20日，注册资本为68240.7635万人民币，注册地址为淄博市高新技术产业开发区化工区。公司主营业务为原料药及中间体、化工产品销售。2021年至2023年，公司营业收入分别为65.60亿元、75.03亿元和81.01亿元，同比分别增长9.23%、14.37%和7.97%。归母净利润分别为3.49亿元、4.11亿元和4.97亿元，归母净利润同比增长分别为7.29%、17.97%和20.79%。同期，公司资产负债率分别为50.20%、47.37%和42.36%。

  四、公司参股企业众多，综合竞争优势显著

  新华制药参股公司15家，包括山东淄博新达制药有限公司、山东新华医药贸易有限公司、山东新华机电工程有限公司、山东新华制药进出口有限责任公司、山东新华万博化工有限公司等。这些参股企业为公司提供了多元化的业务支持和市场拓展机会，进一步提升了公司的综合竞争优势。

  五、风险提示与未来发展展望

  尽管新华制药在精麻药品领域取得了重要进展，但公司仍需关注潜在风险。天眼查信息显示，公司自身天眼风险71条，周边天眼风险329条，历史天眼风险6条，预警提醒天眼风险330条。未来，公司需在保持业绩增长的同时，加强风险管理，确保可持续发展。

  新华制药通过技术转让和上市许可持有人变更，成功将艾司唑仑片纳入其产品线，进一步丰富了精麻药品系列。公司业绩稳步增长，资产负债率持续下降，参股企业众多，综合竞争优势显著。未来，公司需在保持业绩增长的同时，加强风险管理，确保可持续发展。此次艾司唑仑片的获批上市，将为新华制药在精麻药品市场的发展提供新的动力。

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