中国报告大厅网讯,(总标题)
近年来,中国医药研发领域加速向“源头创新”转型,多个具有国际竞争力的创新药管线实现从跟跑到领跑的关键跨越。随着2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开,国产药物在肺癌、消化道肿瘤等领域的突破性进展成为全球关注焦点。本届会议公布的摘要数据显示,中国药企以24项口头报告及多项最新突破摘要(LBA)的亮眼表现,全面展示“同类首创”与“同类最佳”的研发实力,进一步巩固了其在全球抗肿瘤药物创新版图中的地位。
信达生物以7项口头报告成为本次会议的焦点之一。其中,PD1xIL2双抗IBI363在非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)及恶性胸膜间皮瘤(MLN)中披露的关键临床数据备受期待;CLDN18.2 ADC药物IBI343将首次公布胰腺癌治疗进展。此外,PD-1单抗在肝癌、胃癌等三项适应症的拓展研究数据同步亮相,进一步验证其差异化优势。
作为本次会议入选4项“最新突破摘要”的企业,中国生物制药的核心药物贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的III期临床结果成为焦点。该方案分别对比帕博利珠单抗(K药)及替雷利珠单抗+化疗方案,在非小细胞肺癌一线治疗中的头对头数据将首次公开,有望改写现有治疗指南。
抗体偶联药物(ADC)成为本次会议国产药企的“兵家必争之地”。科伦博泰携TROP2 ADC SKB264公布两项关键研究:EGFR突变NSCLC三线治疗(OptiTROP-Lung03)及转移性乳腺癌一线疗法(OptiTROP-Breast05)。恒瑞医药则集中展示SHR-1826(c-MET ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)等四款ADC药物的临床进展,覆盖胃癌、肺癌及血液瘤领域。
在非ADC领域,泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006将发布小细胞肺癌(SCLC)II期剂量扩展数据;迪哲医药首次披露四代EGFR TKI药物DZD6008临床结果,针对耐药突变患者的疗效值得期待。此外,荣昌生物维迪西妥单抗联合疗法在HER2阳性胃癌一线治疗中的突破性数据入选快速口头报告,进一步巩固其在国内ADC领域的领先地位。
本次会议中,乐普生物EGFR ADC药物MRG003的鼻咽癌IIb期LBA数据、百利天恒EGFRxHER3双抗ADC在驱动基因阳性NSCLC中的I期结果等研究,均体现了国产创新药从分子设计到临床转化的完整链条优势。这些成果不仅满足国内未被满足的医疗需求,更通过国际多中心试验的设计,为全球患者提供新的治疗选择。
总结:中国创新药企开启“黄金时代”新篇章
2025年ASCO年会的数据发布标志着中国肿瘤药物研发正式迈入“高质量创新”阶段。从双抗、ADC到靶向小分子的多技术路线并进,再到关键适应症的头对头研究验证,国产药物正通过临床数据打破国际垄断格局。随着更多具备全球竞争力的产品进入III期及上市阶段,中国药企有望加速实现从“参与竞争”到“定义标准”的跨越,为全球抗肿瘤治疗注入新的活力。
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