疫苗是指用于预防接种的生物制品,新品的临床试验通常要求规模更大,时间更持久,在对行业实施最严格监管下,全球疫苗签批发数下降的形势有所缓解,研品种丰富的上市龙头企业应是长期利好,以下是疫苗行业发展趋势分析。
疫苗行业隶属于医药行业,是医药行业中的细分子行业,具有医药行业的基本特征,其基本出发点是“健康—预防—健康”,疫苗行业基于这一出发点具有鲜明的“端到端”的行业特征,即基于人类健康目的而应用现代预防医学、生物技术等方法生产制造产品实现减少疾病、预防疾病、尽量保持人类健康状态的产业。
全球范围内,疫苗行业发展迅速。近30多年来,疫苗市场扩大了约10倍,至2019年达到520.3亿美元规模,复合增长率超过11%。2019年美国疫苗市场价值增加到183.8亿美元。疫苗行业分析指出,2020年美国将继续在全球疫苗市场占领先地位,这是由于该地区人类和动物传染病不断蔓延,生物技术有所改进。
而我国疫苗市场一直以一类疫苗为主导,在疫苗总批签发量中一类疫苗占比保持在60%以上。截止2019年12月,一类疫苗批签发量合计2.59亿(瓶、支),占到总批签发量的60.66%;二类疫苗的批签发量为1.68亿(瓶、支),占比39.34%,现从三方面分析疫苗行业发展趋势:
2012-2017年,年均批签发量6.4亿支,受行业黑天鹅事件影响,2018年国内疫苗批签发约为5.4亿支,低于2017年的5.9亿支,2019年疫苗批签发为2.2亿支,略低于2018年上半年2.7亿支,考虑到生产周期,行业事件仍影响了2019年批签发量。按批签发量中标价计算,2020年国内疫苗批签发货值规模达到484亿元,笔者估计国内疫苗销售市场规模在400亿以上。
2019年GSK2价HPV疫苗211.2万支,MSD4价HPV疫苗380.02万支,MSD9价HPV疫苗30.49万支;13价肺炎疫苗批签发266.13万支;肠道病毒EV71疫苗合计批签发1703.10万瓶;五联苗下半年恢复后批签发151.57万支。疫苗行业发展趋势指出,大品种增速快、批签发顺利,终端销售紧俏,2020年将继续放量。HPV疫苗、13价肺炎疫苗、肠道病毒EV71疫苗、百白破脊灰Hib五联苗等大品种继续销售放量,批签发顺利进行,终端销售紧俏,需求强劲。
2019年6月29日,《中华人民共和国疫苗管理法》经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过。这是中国首次将疫苗行业的监管上升到立法层面,立法涉及研发、生产流通乃至监管等各个环节,且处罚力度大幅提高。文件中还提到要鼓励疫苗创新,注重基础研究与产业结构,鼓励出口参与国际竞争。
目前,我国疫苗企业有40多家,与全球疫苗市场集中度相比,国内较为分散,未来国内疫苗企业会减少到20家左右,行业发展更加稳健,同时行业壁垒也会大幅提升。同时,在政府干预下,未来我国疫苗行业市场集中度将进一步提升,同时促使整个疫苗市场更加规范,以上便是疫苗行业发展趋势分析所有内容了。
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