美国“最惠国”政策重塑处方药定价体系：挑战与争议并存

  中国报告大厅网讯，2024年5月12日，美国总统签署行政令推行"最惠国定价"政策，要求美国药品价格对标国际最低水平。这一举措引发全球医药市场震荡，涉及360亿美元的跨境交易及17款中国原研药海外布局，成为重塑处方药定价体系的关键转折点。

  一、最惠国定价政策的提出与争议

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国处方药产业运行态势及投资规划深度研究报告》指出，白宫公布的《为美国患者提供最惠国处方药定价》文件显示，该行政令要求卫生部门在30日内建立机制，强制药品价格与其他发达国家保持一致。政策核心在于打破美国长期承担过高药价的局面——数据显示，同一药物在美国售价可达欧洲国家的510倍。尽管特朗普宣称"部分药物价格可立即下降50%90%"，但市场反应呈现两极分化：美股减肥药概念股盘前暴跌超5%，但随后礼来、辉瑞等制药企业股价转涨3%4%。

  行业分析人士指出，这一政策本质是将美国医保支付与国际市场捆绑。通过"最惠国条款"要求药企向美国提供不劣于其他国家的价格承诺，试图解决长期存在的定价失衡问题。然而该模式在2020年首次提出时，因涉嫌违反反垄断法被联邦法院叫停。

  二、行政令面临的法律与市场挑战

  核心矛盾在于政府定价权的合法性边界。美国药品价格主要由PBM（药品福利管理公司）通过市场化谈判形成，政府缺乏直接制定价格的法定权力。专家指出，行政令缺乏强制执行力，仅要求药企"自愿降价"且未明确具体品种范围，实际落地存在多重障碍：

  1. 国际比价机制难以执行——需要同步获取70余国药品采购数据并动态更新；

  2. 药企可能通过调整全球定价策略规避规则；

  3. 美国医保体系中政府覆盖仅占48%，商业保险领域改革仍需立法支持。

  数据显示，若政策全面实施，或导致美国丧失创新药高地优势。当前中国医药企业正加速出海布局，2025年第一季度跨境交易额超362亿美元，17款原研新药已在海外获批。分析人士认为，美国药价下降可能削弱其作为"支付天堂"的吸引力，影响全球创新药商业化策略。

  三、药价改革对国际医药市场的连锁反应

  政策冲击波已显现于资本市场：糖尿病及减肥药物成为关注焦点，诺和诺德股价先跌后涨3%。对于跨国药企而言，需在成本控制与利润空间间重新平衡——既要维持研发投入的高回报率，又要应对美国市场价格压制带来的全球定价体系重构。

  对中国医药产业而言，这一政策将重塑出海战略逻辑。此前国内创新药企瞄准美国市场的核心动力源于其高额支付能力，若美国药价趋近欧洲水平，授权交易估值模型需全面调整。数据显示，2019年以来中国已有17款原研新药在美获批，未来供应链布局、定价策略均面临重新评估。

  四、改革前景与行业博弈的未知数

  尽管政策宣称"立即生效"，但其可持续性充满不确定性：

  法律层面需突破反垄断诉讼阻碍；

  支付端改革涉及3000万医疗保险参保人的利益调整；

  药企可能通过专利延期、捆绑销售等策略进行对冲。

  行业观察者认为，这场定价权争夺战本质上是市场机制与行政干预的博弈。数据显示美国处方药市场规模超4600亿美元，任何政策变动都将引发连锁反应——从药品研发投入结构到全球供应链布局，国际医药格局或将因此进入深度调整期。

  总结

  "最惠国定价"政策折射出发达国家在医疗支出管控上的新动向，其成败将取决于法律框架完善程度、国际市场协调机制及产业生态的适应能力。对于中国药企而言，在把握创新机遇的同时，需建立更具韧性的全球化战略体系，应对处方药市场格局的持续演变。这一改革不仅考验着美国政府的政策执行力，更可能重塑全球医药产业的价值分配规则。

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