生物仿制药行业现状

　　全球对药品的需求强劲，新兴市场的快速增长带动了生物仿制药市场的持续增长，2019年市场规模约为95亿美元，增长幅度超过30%，中国增长的最快，以下是生物仿制药行业现状分析。

　　2019年全球仿制药市场规模达到2200亿美元，美国是全球最大的仿制药消费国，2019年美国市场仿制药销售总额约为800亿美元。生物仿制药行业分析预计，未来几年，美国仿制药市场年复合增长率将达到9.1%，2020年仿制药销售额将突破1100亿美元。

　　生物仿制药行业现状指出，我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右，占总药品消费市场的约40%。然而在我国现有的18.9万个药品批文中，其中95%是仿制药批文，制药企业全部以仿制药为主。

　　正是由于集中度太低，导致我国药品市场上存在大量低水平的重复建设，同质化竞争严重，极易引发恶性价格竞争。在3244个化学药物品种中，262个品种占据了注册文号总量的70%。医药产品产能利用率非常低。

　　2019年2月25日，NMPA批准了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液的上市，该药是复宏汉霖旗下自主研发的首个单抗药物，也是首个中国“国产”生物类似药。也因此，2019年被称为中国生物类似药的元年。随后，我国国产生物类似药陆续获批，2019年共获批4款。截至2020年9月2日，国内生物类似药共有8个获批上市，我国生物类似药迎来了突破性的进展。

　　生物仿制药行业现状指出，政府最近修改了《国家基本药物目录》并出台相关政策，而我国政府对医疗领域投资的持续增加以及逐渐富裕的我国人对于高质量药品的需求而增加的自费开支，确保了该市场的稳步增长态势。而我国政府目前正在实施的一个以预防和控制慢性病为目的的四年计划(从2021年到2025年)，已经占据了我国医疗开支的相当一部分。

　　虽然，我国生物类似药的研发起步较晚，因此，技术要求和研发能力的高起点成为我国生物类似药发展的一大特点。目前我国已成为生物类似药在研药物数量最多的国家，大陆地区拥有391条生物类似药研发管线，高于印度和美国。未来伴随需求的不断提升及政府与资本对创新生物药的利好，我国生物药市场规模预计到2022年将增至4785亿人民币，保持约14%的增速，具有较大发展空间，以上便是生物仿制药行业现状分析所有内容了。

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