生物仿制药行业投资分析

　　生物医药行业是技术密集、创新驱动型的行业。全球生物制药市场在过去十年一直以25%-30%的速度增长，子行业销售收入实现增长26.55%，扣非净利润增速由于血液制品处于底部，以下是生物仿制药行业投资分析。

　　2019年生物仿制药Biosimilar市场规模874亿美金。生物仿制药行业分析指出，欧盟是最早批准Biosimilar的监管机构;FDA对Biosimilar相当慎重，直到2015年才批出第一个，现已有7个获批。中国CFDA于2017年出了标准。随着各个重磅靶向药专利到期，市场爆发，竞争加剧，Sandoz和Celltrion目前占据市场先机，中国公司正在奋力赶上，有可能会像药明康德般成为全球Biosimilar CMO中心。

　　2019年年初，生物制药市场先后发生两起重大并购，在低迷的收购市场激起一层浪。生物仿制药行业投资分析指出，其中2019年1月3日，百时美施贵宝(BMS)官网宣布将以740亿美元收购生物技术领域的领头羊Celgene公司，这是制药行业有史以来第四大交易，也标志着BMS将押宝740亿美元继续布局肿瘤领域。在此之后4天，礼来公司(EliLilly&Co)同意以约80亿美元现金收购LoxoOncology公司，这是礼来在收购治疗罕见基因突变而引发癌症的靶向药物方面的一个大动作。

　　2019年，创新药的市场规模占中国制药市场总规模的56.1%，生物类似药占比44%。此外，仿制药及生物类似药也有望因各种有利因素(例如支持优质仿制药及生物类似药开发的政策)实现可观的增长。尽管如此，与化学仿制药相比，生物类似药目前面临著越来越高的评估和审批标准。

　　从仿制药及生物类似药市场来看，2019年我国生物类似药市场规模突破1000亿美元，预计到2021年中国生物类似药市场将达1105亿美元。

　　从仿制药及生物类似药投资前景来看，对于那些欲进入生物仿制药行业的跃跃欲试者来说，其所面临的挑战也同样巨大。首先，生物仿制药的研发与产业化难度较大，不仅需要储备足够的技术，还需要有足够资金支持和耐心的等待。其次，技术短板和监管法规尚未明确也是桎梏国内生物仿制药研发的两大因素。

　　目前，我国有三大因素促使生物仿制药市场快速发展。生物仿制药行业投资分析指出，一是新的生物药不断获得批准;二是现有生物制剂专利的很大一部分即将到期;三是政府降低医疗保障压力的需求。可以预见，我国生物仿制药市场规模增速将保持在18%以上，预计2022年，生物仿制药市场规模超过10000亿元。

　　综合来看，我国企业以仿制为主，研发投入水平偏低。与发达国家相比，我国生物制药企业整体技术水平和创新能力仍有较大差距，特别是在哺乳动物细胞表达体系及单克隆抗体等领域。未来国内企业研发投入的加大、创新能力的提升将给生物制药行业的发展带来新的契机，以上便是生物仿制药行业投资分析所有内容了。